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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑二级生物安全管理手册 CADC/PGL-01-2022 测验室生物安好管理手册 （第一版） 2022年1月6日公布 2022年1月20日生效 疫病预防操纵中心 疫病预防操纵中心 测验室生物安好管理手册 （手册版号：第1版） 编制人： 审核人： 批准人： 公布日期：2022年1月6日 生效日期：2022年1月20日 受控状态：受控非受控 发放/受控编号： 持有人： 关于公布实施测验室生物安好管理手册的通知 中心全体工作人员： 为确保测验室所从事的活动符合生物安好要求，将测验室安好风险降到最低程度，本中心根据有关法律、法规、标准编写了测验室生物安好管理手册，对影
2、响测验室生物安好的各要素举行了有效操纵，是中心测验室生物安好管理运行的依据和指南，是开展各种测验活动的模范性文件和准那么。本手册第1版于2022年1月6日公布，2022年1月20日起实施。全体工作人员务必专心学习,正确领会，全面掌管，并严格执行。 在手册执行过程中如有不适当之处，请实时向生物安好委员会提出观法，以便提升，确保生物安好管理体系运行的持续性和有效性。 疫病预防操纵中心 主任： 二一年一月六日 第1章概述 (1) 第2章术语、定义和缩略语 (4) 第3章管理方针与目标 (6) 第4章生物安好管理手册的管理 (7) 第5章生物安好管理体系 (9) 第6章组织机构与岗位职责 (12) 第
3、7章文件管理 (18) 第8章人员 (20) 第9章危害程度分级和风险评估 (22) 第10章生物安好防护水平分级和防护屏障 (25) 第11章菌（毒）种的管理 (26) 第12章设施设备要求 (27) 第13章个人防护装备 (30) 第14章良好内务行为 (32) 第15章安好工作行为 (33) 第16章化学品安好 (35) 第17章紫外线、微波、低温、高温高压 (36) 第18章电气设备 (37) 第19章消防安好 (38) 第20章水灾及其他自然苦难 (40) 第21章紧急撤离 (41) 第22章样品的输送 (42) 第23章废弃物处理 (43) 附录1 生物安好测验室平面图 (44)
4、附录2测验室操作生物因子及其危害程度分级一览表 (44) 附录3 主要仪器设备、防护设备一览表 (51) 附录4 中心工作人员一览表 (52) 第1章概述 1.1 测验室名称、地址、通讯方式 1.1.1 测验室名称：疫病预防操纵中心 1.1.2 地址：广州市海珠区万寿路113号；邮政编码：510230 1.1.3 通信方式 电话：020-* 传真：020-* 电子邮箱：44ahsi 1.2 测验室简介 1.2.1 机构由来与编制处境 1.2.2 机构性质与任务 本中心是省*厅属下参照公务员法管理的事业单位，是中华人民共和国动物防疫法的执法主体，行使中华人民共和国动物防疫法和防疫条例赋予的职能。
5、主要任务是：负责动物防疫和动物防疫监视工作；承受动物疫病的监测、检测、诊断、流行病学调查、疫情报告，预防用生物制品的管理和推广，以及其他预防、操纵等技术工作。 1.2.3 机构的民事行为才能与对外供给会计报表处境 本中心是事业单位独立法人，能独立承受民事责任。本中心开立了银行账户，设置了独立的账簿，对外能供给完整的会计报表。 1.2.4 测验室概况 本中心下设办公室、防疫管理科、检疫管理科、监视执法管理科、检验一科、检验二科六个科室，与测验室有关的科室有办公室、检验一科和检验二科。办公室设有接样打定室和试验动物室，检验一科设有测验一室、测验二室，检验二科设有测验三室，测验四室。 本中心现有建筑
6、面积1848，其中测验室780，测验室工作环境良好。中心拥有一支高素质的兽医技术队伍，现有工作人员28人，其中兽医技术人员20 人，有高级兽医师（副研究员）8人，兽医师1人。配有一批先进的检验仪器设备，能开展细菌病、病毒病、寄生虫病等病种的监测、诊断和研究工作，能举行血清学、病原学（包括病毒的细胞培养）、病理组织学、分子生物学等多方面检验工作。建立了一套较为完善的规章制度，模范了检验的全过程。本中心已具备了科学、切实检验、诊断各种动物疾病的才能。 1.3 编写目的和依据 1.3.1 编写目的 测验室生物安好管理手册是中心生物安好管理体系的根本文件，编制的目的是： a.传达和贯彻中心的生物安好管
7、理方针、目标、程序和要求； b.促进生物安好管理体系有效运行； c.制定持续提升的操纵方法，保证生物安好管理体系的连续性； d.预防和操纵安好事故的发生； e.作为有关人员的培训教材。 1.3.2 编写依据 a.病原微生物测验室生物安好管理条例（国务院令第424号）； b.测验室生物安好通用要求（GB19489-2022）； c.兽医测验室生物安好管理模范（农业部30号公告）； d.生物安好测验室建筑技术模范（GB 50346-2022）； e.高致病性动物病原微生物测验室生物安好管理审批手段（农业部令第 52号）； f.动物病原微生物分类名录（农业部令第53号）； g.测验室生物安好手册（W
8、HO，第三版）； h.检测和校准测验室才能的通用要求（GB/T27025-2022）； i.采暖、通风、空调、净化设备术语（GB/T 16803-1997）； j.空气过滤器（GB/T 14295-2022）： k.国际动物卫生法典； l.危害化学品安好管理条例（国务院令第344号）。 1.4 适用范围 本管理手册适用于中心生物安好管理和监视工作的全过程。 第2章术语、定义和缩略语 2l气溶胶aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为0001m-100m的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。 22事故accident 造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外处境。 23生物因子
9、biological agents 一切微生物和生物活性物质。 24 生物安好柜biological safety cabinet，BSC 具备气流操纵及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低测验过程中产生的有害气溶胶对操和环境的危害。 25测验室生物安好防护biosafety containment of laboratories 测验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的测验材料或寄生虫时，为确保测验对象不对人和动物造成生物伤害，确保周边环境不受其污染，在测验室和动物测验室的设计与建立、使用个体防护装置、严格遵守标准化的工作及操作程序和规程等方面所采取的综合防护措施。 26通风橱che
10、mical hood 是通过管道直接排出操作化学药品时所产生的有害或挥发性气体、气溶胶和微粒的通风装置。 27危害标识hazardous identification 识别存在的危害并确定其特性的过程。 28危害废弃物hazardous waste 有潜在生物危害、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。 29高效空气过滤器hish efficiency particulate air filter（HEPA) 通常以滤除大于等于031um微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。 210事情incident 导致或可能导致事故的处境。 211测验室分区labor
11、atory area 按照生物因子污染概率的大小，测验室可以举行合理的分区。 212测验室生物安好laboratory biosafety 测验室的生物安好条件和状态不低于容许水平，可制止测验室人员、来访人员、社区及环境受到不成采纳的损害，符合相关法规、标准等对测验室生物安好负责的要求。 213材料安好数据单material safety data sheet(MSDS） 供给细致的危害和留神事项信息的技术通报. 214个人防护装备personal protective equipment（PPE） 用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。 215物理防护设备physical c
12、ontainment device 是用于防止病原微生物逸出和对操实施防护的物理或机械设备。216风险risk 危害发生的概率及其后果严重性的综合。 217 风险评估risk assessment 评估风险大小及确定是否可采纳的过程。 218风险操纵risk control 为降低风险而采取的综合措施。 第3章管理方针与目标 3l 管理方针 测验室的管理方针是“预防为主，安好第一，以人为本”。 测验室开展测验活动前，要对全体可能的风险举行评估，并采取有效操纵措施，将风险降到最低水平，防止潜在安好事故的发生。在开展测验活动过程中，要把安好工作放在第一位，把测验室生物安好管理贯彻到检验监测工作的每
13、一个环节。围绕生物安好管理，有筹划地对测验室工作人员举行相关培训，确保人员、动物和环境的安好，当检验和研究工作发生突发安好事情（事故）时，要把人的安好放在第一。 32 管理目标 a. 贯彻执行测验室生物安好管理方针，建立有效运行和持续提升的管理体系，努力把本测验室创办成为国内一流的、能够保障人和动物的生物安好、环境友好的、符合国家标准、得志动物疫病检验和研究工作需要的兽医测验室。 b. 确保仪器设备的正常运转，在用仪器设备完好率在99以上； c. 确保不发生安好事故。 第4章生物安好管理手册的管理 4.1 总那么 生物安好管理手册是指导中心生物安好管理的纲领性文件，对手册举行的管理目的是要保持手册的现行有效性，明确管理者和执有人的责任，以保证管理体系的科学性、持续适用性和现行有效性。 4.2 生物安好管理手册的编写和审核 4.2.1 生物安好管理手册由生物安好委员会依据国家法律法规和相关标准组织各科室有关人员,结合中心管理体系运行状况起草。 4.2.2 生物安好管理手册广泛征求观法后，由生物安好负责人组织审核。 4.3 生物安好管理手册的批准和公布 4.3
