核电厂质量保证大纲的格式和内容

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1、核电厂质量保证大纲的格式和内容质量保证政策声明描述本单位质量保证政策声明并由法定代表人签署发布，政策声明中至少包括以下内容：（1） 明确质量保证的宗旨和政策。（2） 明确政策框架下的管理目标。（3） 承诺质量有关的程序与质量保证大纲保持一致，是强制执行的。（4） 承诺在本单位内营造良好的质量文化氛围。（5） 承诺建立防造假机制/制度。（6） 确保行使质量保证职能的部门/组织（以下简称质量保证职能部门）和人员具有足够的独立性并被授予充分的权限。（7） 将质量保证政策落实情况纳入管理部门审查（管理者自我评价）之中。（8） 明确制定和执行质量保证政策的责任者。1 引言本章包括以下方面的内容：1.1

2、适用范围描述质量保证大纲的适用范围，（如适用）包括：（1） 适用的安全重要物项和服务。（2） 对物项和服务质量有影响的工作或活动（如设计、采购、加工、制造、装卸、运输、贮存、清洁、土建施工、安装、试验、调试、运行、检查、维护、修理、换料、修改和退役等）。（3） 适用的时间阶段（建造、运行）。 9 （4） 适用的组织和人员（如营运单位、设计者、建造者、制造者、运行者，以及其他提供物项或服务的供方）。在 “建造阶段”的质量保证大纲中，根据核电厂调试程序（HAD103/02）对机组装料前的调试工作进行相关的说明或给予承诺，以确保在机组调试开始前，该质量保证大纲中已规定了与调试相关的要求。在“运行阶段

3、”质量保证大纲中，描述机组装料后的调试工作，承诺所有的质量保证活动/要素的原则和要求，也适用于装料后的辐射防护、应急、放射性废物管理、环境监测、实物保护等方面。承诺在调试工作完成后，及时调整质量保证大纲，以与机组的运行状态相匹配。1.2 责任描述营运单位对质量保证大纲的责任：（1） 营运单位对核电厂核安全负有全面责任，对整个核电厂所有质量保证大纲的制定和实施负责。（2） 通过采取措施，确保供方根据所承担的任务或活动制定和实施质量保证大纲（如合同约定、明确审查主要供方的质量保证大纲的职能部门等）。2 质量保证大纲2.1 总体要求至少包括以下方面的承诺或措施的描述：（1） 遵循的核质保法规、导则等

4、。（2） 各级管理者按照核电厂各个阶段及其工作进度有效地实施质量保证大纲。（3） 表明“三个要求”的结合：一、管理者负责为实现既定目标提供计划、指导、资源和支持；二、工作执行者负责实现质量； 三、工作验证者负责评定管理过程和工作执行情况的有效性。（4） 确保识别并符合已确认的工程规范、标准、技术规格书的要求和实践经验；确保阐明需达到的技术目标。（5） 确定所适用的物项、服务和过程，以及相应的控制和验证的方法或水平。（6） 根据已确定的物项对安全的重要性，明确控制和影响该物项质量活动的规定。（7） 实施绩效管理时，建立分层次的绩效目标和绩效指标，以对质量和质量趋势进行有效监控。（8） 对所有从事

5、影响质量活动的人员的资格要求、培训及授权。（9） 承诺按照本大纲的要求进行计算机软件的开发、控制和应用，并说明如何满足质量保证要求的。（10） 定期对质量保证大纲进行评价，必要时进行修订。（11） 明确质量保证体系文件所用的语种。如需译成其他语言， 如何确保译文由合格的人员进行审查，采取怎样的措施来验证译文是否准确表达了原文的内容和含义，以及如何使得文件使用者具备适当的语言能力。描述在设计和建造活动逐步结束时，在调试期间以及电厂移交期间，质量有关活动的责任和控制是如何从供方向营运单位转移的。2.2 质量保证体系文件描述营运单位建立的质量保证体系文件的结构，以及各层次文件的范围，一般情况下可分为

6、：（1） 层次 1-质量保证大纲说明/概述（包括质量保证政策声明）。（2） 层次 2-管理性文件，包括： a.管理程序（包括部门管理程序） b.岗位规范/岗位说明书等（3） 层次 3-详细的工作用文件，包括： a.工作细则b.技术规程c.图纸d.计划和进度等。各单位可根据实际情况对本单位质量保证体系文件的分层/分级进行描述，并承诺在质量保证大纲体系文件中体现适用的法规以及导则中的原则和要求。2.3 程序、细则和图纸描述对程序、细则和图纸的规定和控制措施，至少包括（承诺） 以下事项：（1） 所有影响质量活动要制定成文的程序、细则和图纸。（2） 所有影响质量活动要按适用的书面程序、细则或图纸来完成

7、。（3） 在程序、细则和图纸中包含适当的定量和（或）定性的验收准则。（4） 制定有计划地、系统地实施质量保证大纲的程序、细则和图纸。（5） 对于程序的编制要求，保证程序内容清楚、准确、便于使用，并以与对程序使用者所要求的专业技能水平相适应的方式编写。（6） 定期对程序进行审查并根据需要予以修订，并描述审查的频度、方法、责任者等。2.4 管理部门审查（管理者自我评价）描述对管理部门审查（管理者自我评价）的规定和控制措施， 至少包括（承诺）以下方面：（1） 有计划地定期进行管理部门审查（管理者自我评价）。（2） 描述管理者是如何定期评价质量保证大纲/质量保证体系的状况和适用性、绩效管理情况、是否符

8、合核电厂质量保证安全规定（HAF003）的，包括但不限于以下方面：a. 评价的方式方法；b. 评价的频度，确定评价频度的原则，该频度与大纲状况有关； c.评价的主要内容（至少包括 HAD003/01 的 3.4.3 节规定的内容）。（3） 必要时，制定纠正措施并进行跟踪验证。2.5 运行组织的审查和独立审查（适用于运行阶段）描述运行阶段的运行组织的审查和独立审查制度，包括：（1） 运行管理者对运行工作进行审查的措施；（2） 独立审查方面，如独立审查人员的组成、职责、资格要求，独立审查部门、独立审查机构等的工作机制和职责，以及审查事项等方面的内容。3 组织3.1 质量保证组织结构承诺营运单位法定

9、代表人承担本单位质量保证大纲的全面责任，并对整个核电厂所有与质量有关的活动（包括外委活动）负责。若法定代表人将质量保证大纲的制定、实施和批准委托给授权人员， 则要予以说明，并附上授权书。明确委托其他组织（主要供方）承担的工作，并描述其承担的工作范围。描述营运单位对主要供方承担的工作进行监督管理的范围、程度和方法，以及营运单位内部对主要供方承担工作质量负责的部门/ 岗位。其中，确保营运单位质量保证职能部门或相关职能部门行使以下职能：（1） 审查主要供方的质量保证大纲并以文件形式认可；（2） 对供方所承担的质量保证大纲活动进行的监查或监督。提供项目质量保证组织结构图，在图中标明：质量保证大纲范围内

10、所有相关的组织机构（包括主要供方）；各组织机构间的责任线， 包括行政管理线和联络与协调线。描述质量保证大纲范围内、与组织结构图一致的所有相关部门和关键岗位的职责。职责描述要清晰、不重叠、不遗漏。在“运行阶段”质量保证大纲中，还包括与机组运行阶段特定组织相关的内容描述：（1） 核电厂运行组织，包括人员的专业、经验和为运行值班人员提供技术支持等内容；（2） 运行组织的职责和权限，即正常和应急工况下，运行人员和提供及时支持的人员的职责和权限，以及职责和权限的转移等；（3） 控制室出入管理职责，包括正常和应急工况下人员进入控制室的要求；（4） 维修管理、变更/改造管理的职责及相关要求（主要涉及各质量保

11、证活动/要素的适用范围、管理程序的制定及其清单等方面）。承诺：当有必要验证工作是否满足规定的要求时，这种验证（除设计验证之外）只能由不直接负责该工作的人员进行，这些人员可以是质量保证职能部门的人员，也可以是其他部门中在质量保证方面培训合格的经授权人员。描述为确保质量保证职能人员和部门有足够的权力和组织上的独立性（包括不受成本和进度的约束），以及这些人员能够识别质量问题，启动、建议或提供解决措施，验证解决措施的履行情况而采取的措施。描述在遇到与质量或安全相悖的情况时，质量保证职能的人员或部门有权向足够高级别的管理者报告的承诺，并描述为落实该项承诺所采取的措施。描述行使下列职责与权力且得到书面授权

12、的职位或组织：对不符合、有缺陷或不满足规定要求的物项涉及的活动采取停工措施， 或控制其进一步的加工、放行、安装或使用，直到作出适当的安排。描述质量保证职能的人员和其它部门（设计、采购、制造、施工、安装、调试等）人员之间有关质量问题分歧的解决方式。描述将上述要求施加于供方和分供方，并确保其组织机构内质量保证职能的个人或小组有足够的权力和组织独立性而采取的措施。3.2 接口控制描述接口控制的基本原则和要求，至少包括（承诺）以下方面：（1） 识别接口的类型。（2） 接口协调和联络方法。（3） 明确以文件等方式进行信息交流。（4） 明确规定上述文件的类型，并控制其分发。描述主要的内外部接口，包括营运单

13、位与核安全监管部门，以及在设计、建造、调试和移交期间与建造单位、工程公司、设备供方等主要供方之间管理与技术方面的接口。3.3 人员的配备、培训和资格授权管理描述为挑选和培训从事影响质量活动的人员而制定的计划。 描述为确保这些人员达到并保持足够的业务熟练程度而制定的培训大纲和程序。承诺从事特定任务所要求的学历、经验和业务熟练程度，对所有从事影响质量活动的人员进行资格考核。承诺对负责执行影响质量活动的人员进行质量保证大纲概述， 细则和程序的目的、范围，以及执行方面的教育。承诺对验证影响质量活动的人员进行有关待执行活动的原理、技术和要求方面的培训。 37 描述营运单位对现场供方人员培训方面的监管措施

14、。4 文件控制描述有关文件控制的内容，以及营运单位监督供方文件控制所采取的措施。描述针对电子文件等不同存储媒介文件的控制措施，描述所采取的措施是如何满足以下控制要求的。承诺及时编制竣工图纸和相关的文件，以精确反映电厂建造状态所体现的实际设计，并制定相应的管理程序。描述临时文件控制要求。描述文件的归档和贮存要求。4.1 文件的编制、审核和批准描述受控文件的类型/范围。承诺对所有影响质量的活动所需要的文件及其变更的编制、审核和批准进行控制，并描述为此制定的控制措施，其中至少包括（承诺）以下方面：（1） 明确负责编制、审核和批准所有影响质量的活动的文件的个人或部门。（2） 负责审核和批准的个人或部门

15、有权查阅作为审核和批准依据的有关背景材料。描述对程序进行质量保证审查的事项，并承诺该审查由有别于文件编审批人员并在质保方面有资格的部门或人员进行。描述所采取的文件控制制度（如制定质量保证体系文件清单）。若采用文件清单的方式，则要标明文件清单中文件的现行版本，并及时更新和发布这份清单。4.2 文件的发布和分发承诺确保参与影响质量活动的人员能够了解并使用完成该项活动所需的正确、合适的文件。描述已建立的文件发布和分发制度，该制度能够确保需要使用文件的人员能查阅或接收到最新版本的文件，如使用最新文件清单等。承诺工作开始前工作执行场所应具备的文件可用，并制定相关管理程序。承诺在工作场所及时撤除失效或已被替换的执行文件，以适用的修订版文件予以置换，以及对作废文件进行处理，并制定相应的管理程序。4.3 文件变更描述为文件变更控制而制定的管理程序，并描述程序中主要的规定和控制措施，其中至少包括（承诺）以下方面的内容：（1） 按明文规定的程序对变更文件进行审核和批准。（2） 由审核和批准原文件的同一组织/个人或者由专门指定的其他组织/个人对变更的文件进行审核和批准。（3） 审核、批准组织/个人有权查阅作