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1、实验室认可以及资质内审员培训获得可以展示的证书表示达到了客户的一定满意度投标时能提供要求的证书管理业务的效率更高更有效控制业务的全过程确保持续改进在竞争中处于领先提高知名度确保管理体系的进步以满足业务的需要满足国际一致认同的标准实验室认可的作用全名中国合格评定国家认可委员会：ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment(CNAS)统一承担国家的所有认可计划：实验室检查机构认证机构中国的认可与合格评定管理体系国家认监委（CNCA）认可委（CNAS）体系认证Iso/Iec17025产品认证ISO/IEC G65人员认证ISO/IE
2、C 17024实验室17025/15189检查机构ISO/IEC 17020企业/产品/个人/样品ISO 9000/ISO14000/技术法规/标准认可机构合格评定机构认可文件主要依据ISO/IEC17011:2004APLACMR001(2006-11)ILACP1和ILAC/IAFA2ISO/IEC17043ILACP10:2002(ILAC关于量值溯源的政策)ILACP8:2006(ILAC认可标识和认可状态声明要求)ILACP9:2005(参加国家和国际能力验证活动的政策)认可文件主要依据ISO/IEC17011:2004APLACMR001(2006-11)ILACP1和ILAC/I
3、AFA2ISO/IEC17043ILACP10:2002(ILAC关于量值溯源的政策)ILACP8:2006(ILAC认可标识和认可状态声明要求)ILACP9:2005(参加国家和国际能力验证活动的政策)人员档案人员档案授权人员授权人员人人人员人员(5.2)人员描述人员描述培训目标培训目标5类人能力类人能力人员监督人员监督在培人员监督在培人员监督运输贮存运输贮存设备档案设备档案校准溯源校准溯源参考标准参考标准采购供应商采购供应商期间核查期间核查机机设备设备(5.5)测量溯源性测量溯源性(5.6)标准物质标准物质状态标识状态标识维护保养维护保养样品处置样品处置样品制备样品制备样品接收状态样品接收
4、状态料料样品样品(5.8)消耗材料消耗材料(4.6)样品贮存样品贮存样品标识样品标识检测检测校准校准结果结果正确性正确性不确定度不确定度可靠性可靠性标准方法标准方法实验室方法实验室方法数据控制数据控制抽样抽样(统计统计)非标方法非标方法方法确认方法确认不确定度评定不确定度评定环环抽样抽样(5.7)方法和方法确认方法和方法确认(5.4)监测、控制监测、控制记录记录人员隔离人员隔离环境实施设备环境实施设备区域隔离区域隔离内务管理内务管理法法实施和环境实施和环境(5.3)测测内内 审审管理评审管理评审质量保证质量保证方法确认方法确认数据核查数据核查（5.4.5)（5.4.7）（4.13）（4.14）
5、(5.9)抱怨抱怨（4.8）附件：记 录记录:为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件（质量记录的某些目的是证实、可追溯性以及预防和纠正措施的证据）记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件（GB/T19000-2000）注:记录可用以为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据注：记录通常不需要控制版本文件控制与记录控制的不同文件控制与记录控制的不同 文文 件件 控控 制制记记 录录 控控 制制 在工作之前确定该怎在工作之前确定该怎 样做的规定；样做的规定；需经批准、发布；需经批准、发布；要保证现行有效的版本；要保证现行有效的版本；新文件发布、作废及时新文件发布、作废
6、及时 收回；收回；可随时修改，不断完善；可随时修改，不断完善；工作之中形成做得怎么工作之中形成做得怎么 样的证据；样的证据；无需批准，也无需发布；无需批准，也无需发布；通常不需控制版本；通常不需控制版本；具有耐久性，只有保存具有耐久性，只有保存 期；期；一锤定音，一旦形成就一锤定音，一旦形成就不许更改；不许更改；文文 件件 控控 制制记记 录录 控控 制制 一般分两类：无保密要一般分两类：无保密要求和有保密要求；求和有保密要求；控制编制、审批、颁布、控制编制、审批、颁布、分发、使用、更改、回分发、使用、更改、回收归档。收归档。要求安全防护及保密，要求安全防护及保密，防止未授权人修改，防止未授权
7、人修改，电子记录还应有备份；电子记录还应有备份；控制识别、收集、检索、控制识别、收集、检索、维护、储存、处置。维护、储存、处置。第一方（供方）实验室第一方（供方）实验室:组织内的实验室组织内的实验室,检测或校检测或校准自己生产的产品准自己生产的产品,或委托某实验室代表其检测或校准或委托某实验室代表其检测或校准自己生产的产品自己生产的产品,数据为我所用。目的是提高和控制产数据为我所用。目的是提高和控制产品质量品质量 。一般使用企业标准。一般使用企业标准。第二方（需方）实验室第二方（需方）实验室:组织内实验室或委托某实组织内实验室或委托某实验室代表其检测或校准供方提供的产品验室代表其检测或校准供方
8、提供的产品,数据为我所用。数据为我所用。目的是提高和控制供方产品质量。一般使用约定标准。目的是提高和控制供方产品质量。一般使用约定标准。第三方（社会）实验室第三方（社会）实验室:独立于第一方实验室和第独立于第一方实验室和第二方实验室二方实验室 ,为社会提供检测或校准服务的实验室为社会提供检测或校准服务的实验室,数据为社会所用。目的是提高和控制社会产品质量。数据为社会所用。目的是提高和控制社会产品质量。一般使用国家标准或国际标准。一般使用国家标准或国际标准。沟通1.1.内部沟通的责任者是实验室的最高管理者；内部沟通的责任者是实验室的最高管理者；2.2.沟通可促进实验室内各职能和各层次间的信息交流
9、，沟通可促进实验室内各职能和各层次间的信息交流，达到沟通意图、统一行动，提高管理体系运行的有效性。达到沟通意图、统一行动，提高管理体系运行的有效性。3.3.最高管理者应确保在实验室建立适当的沟通过程，沟最高管理者应确保在实验室建立适当的沟通过程，沟通过程的建立涉及内容、时机、方式等，沟通的内容可通过程的建立涉及内容、时机、方式等，沟通的内容可以是法律要求、顾客要求、管理体系要求、技术能力要以是法律要求、顾客要求、管理体系要求、技术能力要求等；时机可以在要求执行前、中、后，可以每天，每求等；时机可以在要求执行前、中、后，可以每天，每月或定期；方式可多种多样、丰富多彩，如班前会、班月或定期；方式可
10、多种多样、丰富多彩，如班前会、班后会、宣贯会、碰头会，网上交流，简报、板报、壁报、后会、宣贯会、碰头会，网上交流，简报、板报、壁报、小册子、宣传品、内部刊物、文娱节目、工作早餐、午小册子、宣传品、内部刊物、文娱节目、工作早餐、午餐等餐等4.4.不图形式，不摆花架子，关键是有效性。不图形式，不摆花架子，关键是有效性。合同的种类：一般合同（常规合同）：一般合同（常规合同）：1）标准方法；）标准方法；2）认可范围内；）认可范围内；授权评审（如样品接收授权评审（如样品接收 员、样品管理员）员、样品管理员）3）老客户等。）老客户等。特殊合同：特殊合同：1）认可范围外；）认可范围外；2）非标方法；）非标方
11、法；会议、传递评审，会议、传递评审，领导批准领导批准3）客户提供的方法；）客户提供的方法；4）超能力范围的订单等。）超能力范围的订单等。检测和校准的分包的限制检测和校准的分包的限制CNAL规定分包不承认其能力；JJF1069-2003规定机构不得将检定工作的一部分进行分包；IECEE-CB体系不允许分包给CB体系以外的实验室等分包优先选择：1 1）国际认可的实验室；）国际认可的实验室；2 2）国家认可的实验室；）国家认可的实验室；3 3）行业认可的实验室；）行业认可的实验室；4 4）地方认可的实验室。）地方认可的实验室。合格分包方所需的资料：合格分包方所需的资料：1 1）认可范围及认可证书的复
12、印件；）认可范围及认可证书的复印件；2 2）分包协议书；）分包协议书；3 3）调查表；）调查表；4 4）评价记录；）评价记录；5 5）合格分包方名录等。）合格分包方名录等。改进改进是指为改善产品的特性和（或）提高用于生产或交付产品的过程的有效性和效率所开展的活动。质量改进是质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。持续改进是增强满足要求的能力的循环活动。能力是指组织、体系、过程实现产品并使其满足要求的本领。改进持续改进要求实验室不断寻求对其过程改进的机会。持续改进要求实验室不断寻求对其过程改进的机会。改进措施可以是日常的改进活动，也可是重大的改进改进措施可以是日常的改进活动，也可是重大的
13、改进项目。因此，持续改进的过程和活动必须进行策划和项目。因此，持续改进的过程和活动必须进行策划和管理。管理。为促进持续改进实验室应当：为促进持续改进实验室应当：通过质量方针的建立实施和保持，营造一个激励改进通过质量方针的建立实施和保持，营造一个激励改进的氛围与环境；的氛围与环境；确立质量目标以明确改进方向；确立质量目标以明确改进方向；通过质量监督、质量保证、数据分析、内部审核不断通过质量监督、质量保证、数据分析、内部审核不断寻求改进机会，并做出适当改进安排；寻求改进机会，并做出适当改进安排；实施纠正措施和预防措施以及其他适用措施，实现改实施纠正措施和预防措施以及其他适用措施，实现改进；进；在管
14、理评审中评价改进效果，确定新的改进目标。在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标。改进计划改进实施改进检查持续改进质量监督、质量保证、质量监督、质量保证、数据分析、内部审核不数据分析、内部审核不断寻求改进机会，并做断寻求改进机会，并做出适当改进安排出适当改进安排在管理评审中评价改在管理评审中评价改进效果，确定新的改进效果，确定新的改进目标进目标实施纠正措施和预防措实施纠正措施和预防措施以及其他适用措施，施以及其他适用措施，实现改进；实现改进；确立质量方针、质量确立质量方针、质量目标以明确改进方向；目标以明确改进方向；持续改进持续改进应搜集实验室质量方针、质量目标达成情况记录；应搜集实验室质量
15、方针、质量目标达成情况记录；通过数据分析找出客户不满意，数据和结果未满足要通过数据分析找出客户不满意，数据和结果未满足要求的情况记录；求的情况记录；利用内外部审核的结果不断发现管理体系的薄弱环节，利用内外部审核的结果不断发现管理体系的薄弱环节，采取纠正措施，尤其是预防措施，避免不合格的发生采取纠正措施，尤其是预防措施，避免不合格的发生或再发生的记录；或再发生的记录；通过管理评审活动中对管理体系的适宜性、充分性和通过管理评审活动中对管理体系的适宜性、充分性和有效性的全面评价，发现管理体系有效性的持续改进有效性的全面评价，发现管理体系有效性的持续改进机会的记录，机会的记录，更重要的是利用上述记录所
16、进行的实验室日常渐近的更重要的是利用上述记录所进行的实验室日常渐近的改进活动和重大的突破性的改进活动的证据，包括这改进活动和重大的突破性的改进活动的证据，包括这次质量管理体系文件根据次质量管理体系文件根据20052005版版检测和校准实验室检测和校准实验室认可准则认可准则转换本身也是持续改进的客观证据。转换本身也是持续改进的客观证据。纠正措施的目的在于防止问题的再发生纠正措施的目的在于防止问题的再发生纠正措施应与不合格影响程度相适应纠正措施应与不合格影响程度相适应纠正措施程序：纠正措施程序：识别不识别不识别不识别不合格合格合格合格分析确分析确分析确分析确定原因定原因定原因定原因针对针对针对针对原因原因原因原因制定制定制定制定措施措施措施措施实施实施实施实施措施措施措施措施记录并跟踪纠记录并跟踪纠记录并跟踪纠记录并跟踪纠正措施结果正措施结果正措施结果正措施结果评价评价评价评价其有其有其有其有效性效性效性效性富有成效的富有成效的富有成效的富有成效的改进应对其改进应对其改进应对其改进应对其作出永久更作出永久更作出永久更作出永久更改改改改管理评管理评管理评管理评审审审审纠正纠正措施预防措施 纠
