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1、内部审核知识培训内部审核知识培训ISO系列培训教材系列培训教材8/11/20221本课程主要内容第一部分：审核概论第二部分：审核步骤第三部分：内部审核员8/11/20222第一部分审审核核概概论论产品审核与管理体系审核产品审核与管理体系审核管理体系审核分类管理体系审核分类管理体系审核目的管理体系审核目的管理体系审核范围管理体系审核范围内部管理体系审核依据内部管理体系审核依据8/11/20223产品审核与管理体系审核审核审核：审核是指为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度而进行的系统的，独立的并形成文件的过程。产品审核产品审核：确定产品活动和有关结果是否符合计划的安排，以及
2、这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。管理体系审核管理体系审核：确定管理体系的活动和有关结果是否符合有关标准或文件；管理体系中的各项规定的是否得到有效的的贯彻并适合于达到目标的系统的、独立的审查。8/11/20224 管理体系审核的分类供供方方顾顾客客组组织织认证机构认证机构 第一方审核第三方审核 第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核8/11/20225管理体系第一方审核目的第一方审核第一方审核为顺利通过第二、三方审核做好准备为顺利通过第二、三方审核做好准备保持、持续改进管理体系保持、持续改进管理体系8/11/20226管理体系第二方审核目的第二方审核第二方审
3、核选择、评价、认可供应商选择、评价、认可供应商促进供应商改进管理体系促进供应商改进管理体系8/11/20227第三方审核第三方审核减少重复审核和不必要的开支减少重复审核和不必要的开支促进企业管理目标的实现促进企业管理目标的实现得到符合得到符合ISOISO标准的注册标准的注册提高企业的信誉和市场竞争力提高企业的信誉和市场竞争力管理体系第三方审核目的8/11/20228管理体系审核范围审核范围：在规定时间内，对哪些管理体系要求要求、场所场所和活动活动进行审核。n要求要求：应包含ISO标准的所有要求，剪裁应予以说明。一般以手册中所列的范围为准。n场所场所：凡与审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部
4、门和地区均应列入审核范围。n活动活动：凡与认证产品范围内产品有关的活动，均应列入审核范围。8/11/20229内部管理体系审核依据ISO标准；手册；公司管理体系文件；有关的合同,顾客的要求；有关的法律、法规、标准等。8/11/202210第二部分第二部分内部审核计划内部审核计划审核准备审核准备审核实施审核实施审核报告审核报告纠正措施的跟踪纠正措施的跟踪内部管理体系审核步骤内部管理体系审核步骤8/11/202211年度审核计划年年度度审审核核计计划划集中式审核计划集中式审核计划滚动式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部门一次审核针对全部标准要求及相关部门适用于中小企业、无专职审
5、核员的情况适用于中小企业、无专职审核员的情况当新建管理体系、管理体系重大变化等当新建管理体系、管理体系重大变化等情况时采用情况时采用一次审核几个要求或部门，但一个审核一次审核几个要求或部门，但一个审核周期内所有要求及相关部门均应得到审周期内所有要求及相关部门均应得到审核核重要的部门和要求可安排多次审核重要的部门和要求可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机构适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况或专职人员的情况8/11/202212年度审核计划范例（集中式）月份部门4月5月10月11月品管部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2采购部A15 B1
6、5 C16 D20 E22 A15 B15 C16 D20 E22 营销部A15 B15 C17 D3 E5A15 B15 C17 D3 E5技术部A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C17 D30E2生产部A16 B16 C17 D5 E7A16 B16 C17 D5 E7资料室A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C17 D30E2人事部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期；c-制定纠正措施日期；D-纠正措施完成日期；E-纠正措施验证日期。注2：该计划表示一年安排两次内审。8/11/20
7、2213内部审核准备内部审核准备内部审核准备确定审核组，明确分工确定审核组，明确分工体系文件审查体系文件审查（针对体系文件的符合性、充分性）（针对体系文件的符合性、充分性）确定现场审核计划确定现场审核计划准备工作文件准备工作文件（检查表、不合格报告）（检查表、不合格报告）8/11/202214安排审核计划的注意事项应覆盖所有要素。应覆盖认证范围（场所和活动）。考虑审核活动和区域状况及重要程度。以往审核结果。审核员的独立性。8/11/202215现场审核计划现场审核计划现场审核计划审核目的审核目的审核范围审核范围审核依据审核依据审核组成员审核组成员审核时间审核时间审核报告发布审核报告发布日期及范
8、围日期及范围审核日程安排审核日程安排8/11/202216现场审核计划范例1.审核目的 2.审核范围 3.审核依据 4.审核组成员 4.1组长：张山 4.2审核员：组1为 李斯（品管）、王武（营销）；组2为 赵六(人事)、吴方（生产）。5.审核时间 2001年4月152001年4月16日6.审核报告发布日期及范围 审核报告将于2001年4月20日发布，分发范围为公司总经理及各个部门。7.审核日程安排 （见下页）编号：R822102 序号：200104108/11/202217现场审核计划范例7.审核日程安排日期时间 部门 要素总经理管理代表品管部技术部生产部营销部事务部文管中心4月15日9:0
9、09:30首次会议9:3012:0013:0016:0016:0017:00审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见8/11/202218现场审核计划范例7.审核日程安排（续页）日期时间 部门 要素总经理管理代表品管部技术部生产部营销部文管中心事务部4月16日9:0012:0013:0015:0015:0016:0016:0017:00末次会议说明:1)本计划依要求所对应的负责部门制定而成,在对各项要求审核时不排除对要求相关部门的审核。2)审核员分布状况为:A-品管部、B-技术部、C-生产部、D-营销部。拟制/日期：xxx/4月10日批准/日期：xxx/4月10日8/11/202219
10、现场审核计划Case Study目前有一家公司，其规模为100人，有管理部、质保部、技术部、生产部。目前厂内的内审员有：生产部：张三、质保部：李四、管理部:王五、技术部：赵六。预计需使用四个人天来进行审核。请练习编制现场审核计划。8/11/202220检查表编写要点检查表编写要点检查表编写要点对照标准、手册、程序对照标准、手册、程序选择典型的问题选择典型的问题结合受审部门的特点结合受审部门的特点抽样应有代表性抽样应有代表性时间要留有余地时间要留有余地检查表应有可操作性检查表应有可操作性按要素审核，应包含涉及的部门按要素审核，应包含涉及的部门按部门审核，应包含涉及的要素按部门审核，应包含涉及的要
11、素8/11/202221检查表编写范例被审核部门审核日期审核员页次1/20审核项目及内容判定不合格事项说明不合格报告单编号OKNG文件与资料控序l是否制定程序以控制各项文件、外来文件、标准及法规？l文件在发放时是否经过被授权人员的审批？l是否建立文件总览表？以及是否填写确实？l是否在重要的作业场所，均有相关的文件可供利用？l是否有文件分发与回收控制文件，以及执行是否确实？l过时文件是否有有效的识别，以避免误用？l文件的改版动作，执行结果是否正确？l各项的相关动作是否完全依照程序的规定？8/11/202222检查表编写case study请按照范例的格式编写4.4.7应急准备和响应的检查表。8/
12、11/202223内审实施内部审核实施内部审核实施首次会议首次会议现场审核现场审核审核组会议审核组会议末次会议末次会议8/11/202224首次会议目的向受审核方的高层管理者介绍审核组成员；重申审核的范围和目的；简要介绍实施审核所采取的方法和程序；在审核组和受审核方之间建立正式的联系；确认审核组所需要的资源和设备已齐全；确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和实间；澄清审核计划中不明确的内容。8/11/202225首次会议要求准时，简短，明了，不超过半小时；获得受审核方的理解与支持；由审核组长主持会议。8/11/202226首次会议参加人员审核组全体人员；高层管理者（必
13、要时）；受审核部门代表及主要工作人员；管理者代表；陪同人员。8/11/202227首次会议内容会议开始会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话；人员介绍人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部门介绍陪同人员；声明审核目的和范围声明审核目的和范围；明确审核的目的，审核的依据，审核将涉及的部门；现场审核计划的确认现场审核计划的确认：现场审核计划不宜做大的改动，征得各受审核部门的最后确认；强度审核的原则强度审核的原则：强调审核的客观、公正性，说明审核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。会议结束会议结束：确定末次会议的时间、地点、
14、出席人员，审核组长致谢。8/11/202228首次会议case study今有一家公司，管理体系建立并运行已达三个月，现准备进行第一次内部审核，该如何召开首次会议呢？请各组练习。8/11/202229现场审核审核控制审核组长对审核全过程的控制负责：n现场审核计划的控制；n审核进度控制；n审核气氛控制；n审核范围控制；n不合格的审定；n其他需协调、控制的方面。8/11/202230现场审核检查按照审核检查表，通过提问、面谈、检查文件、观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观证据。如果发现重大的可能导致不合格的线索，即使不在检查表之列，也应加以记录并进行调查。对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量
15、和记录等其他渠道予以验证。8/11/202231现场审核观察结果所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格项提出报告。审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不合各项。审核组长应会同受审核部门主管对观察结果进行复审，所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的认可。8/11/202232 现场审核不合格性质不合格的性质体系性不合格体系性不合格：管理体系文件与 ISO标准或有关法规、合同要求不符实施性不合格实施性不合格：未按管理体系文件的规 定执行效果
16、性不合格效果性不合格：虽按管理体系文件规定 执行，但缺乏有效性8/11/202233 现场审核不合格类型不不合合格格的的类类型型严重不合格严重不合格一般不合格一般不合格管理体系缺项或不符合管理体系缺项或不符合ISOISO要求要求任何有可能导致不合格产品或服务交付的严重任何有可能导致不合格产品或服务交付的严重不合格不合格;不符合法律法规或有相关方投诉的不不符合法律法规或有相关方投诉的不合格合格审核员根据经验判定很可能导致管理体系失审核员根据经验判定很可能导致管理体系失效或严重降低产品和过程控制能力的不合格效或严重降低产品和过程控制能力的不合格孤立的人为错误孤立的人为错误对体系不会产生重要影响的不合格对体系不会产生重要影响的不合格文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重8/11/202234现场审核不合格报告的内容受审核部门及主管姓名；审核员姓名，审核日期；审核依据；不合格事实描述；不合格类型；纠正措施及完成日期；纠正措施验证8/11/202235不合格报告范例受审核部门部门主管审核依据审核员审核日期不合格項描述：不符合：不合格类型：严重不合格 一般不合格审
