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1、所在行政区：南京市江宁区 编号：建设项目环境影响报告表(污染影响类)项目名称： 药物技术研发扩建项目 建设单位(盖章)： 南京德源药业有限公司 编制 日期： 2022 年 6 月 中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称药物技术研发扩建项目项目代码2112-320115-89-02-790956建设单位联系人联系方式建设地点南京市江宁区*地理坐标东经 118 度*分*秒，北纬 31 度*分*秒国民经济行业类别M7340 医学研究 和试验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展；98. 专业实验室、研发 (试验) 基地；其他 (不产生实验废气、废水、危险废物的除外)建设性质新
2、建 (迁建) 改建团扩建技术改造建设项目申报情形团首次申报项目不予批准后再次申报项目 超五年重新审核项目 重大变动重新报批项目项目审批 (核准/ 备案)部门(选填)南京市江宁区 行政审批局项目审批 (核准/ 备案) 文号 (选填)江宁审批投备2021558 号总投资 (万元)200环保投资 (万元)5环保投资占比(%)2.5%施工工期3 个月(仪器安装调试，材料准备)是否开工建设团否是： 用地 (用海) 面积 (m2 )企业总租赁建筑面积 1286本项目涉及租赁面积 120专项评价设置 情况无规划情况规 划 文 件 名称 ： 江 宁 经 济 技 术 开 发 区 总 体 发 展 规 划 (202
3、0-2035) ；召集审查机关：南京江宁经济技术开发区管理委员会。规划环境影响 评价情况规划环境影响评价文件名称： 江宁经济技术开发区总体发展规 划 (2020-2035) 环境影响报告书；召集审查机关：南京江宁经济技术开发区管理委员会；审查文件名称及文号：关于江宁经济技术开发区总体发展规划 (2020-2035) 环境影响报告书的审查意见 (环审202246 号) 。 1 规划及规划环境影响评价符合性分析1 、用地相符性分析本项目在企业原经营场所进行扩建，利用原有用于存放制剂辅料的一 间仓库 (约 120 ) ，增加部分研发设备，以期满足企业研发阶段对 API 和药品杂质的需求，有助于开发更
4、全面的分析方法，实现对药品质量的良 好控制。企业的经营场所位于江宁区* ，属于生命科技小镇南区范围， 根据产权证，该楼属于南京江宁 (大学) 科教创新园有限公司，规划用途 为生产研发。此外，经对照，本项目不属于国土资源部、国家发展和改革 委员限制用地项目目录 (2012 年本) 和禁止用地项目目录 (2012 年本) 以及江苏省限制用地项目目录 (2013 年本) 和江苏省禁 止用地项目目录 (2013 年本) 中限制和禁止用地项目，综上所述，本 项目用地与规划相符。2 、与规划环评相符性分析根据江宁经济技术开发区总体发展规划 (2020-2035) 环境影响报 告书及其审查意见，项目与其相符
5、性分析如下表所示。表 1-1 建设项目与规划环评主要结论和审查意见相符性分析序 号规划环评主要结论及审查意见本项目情况相符 性1规划范围：东至青龙山-大连山，东南至汤铜公路，南至禄口新城、城市三环，西至吉山及吉山水库，和牛首山、祖堂山沿线，北至秦淮新河、东山老 城和上坊地区。本项目位于江宁区芝兰路 18 号生命小镇，在江宁经济开发区规划范围内相符2产业定位：形成“1 核 2 元、2 轴连心、3 楔 2 廊、 分片统筹” 的总体布局，主导产业为绿色智能汽 车、智能电网和新一代信息技术，并发展高端智 能装备、生物医药、节能环保、新材料等产业以及现代服务业。本项目投产后从事斑马鱼模型实验，属于生物医
6、药相符3严格空间管控，优化空间布局。做好规划控制和生态隔离带建设，加强对经开区内森林公园、地质公园等生态敏感区的保护，严禁不符合管控要求的各类开发建设活动。取消南 京大塘金省级森林公园、牛首一祖堂风景名胜 区、江宁方山省级森林公园和汤山一方山国家地质公园等生态保护红线和生态空间管控 区域内不符合管控要求的规划建设安排。本项目距离最近的生态空间管控区域为江宁方山省级森林公园约1800m ，不在其管控范围相符4严守环境质量底线，强化污染物排放总量管控。本项目不产生废相符 2 衡根据国家和江苏省关于大气、水、土壤污染防治 和江苏省、南京市“三线一单”生态环境分区管 控相关要求，制定经开区污染减排和环
7、境综合治 理方案，采取有效措施减少主要污染物和特征污 染物的排放量，推进挥发性有机物和氮氧化物协同减排，确保区域生态环境质量持续改善。气，废水在科学园 污水处理厂内平。5严格入区项目生态环境准入，推动高质量发展。 在衔接区域 “三线一单”生态环境分区管控要求 的前提下，落实报告书提出的各片区生态环 境准入要求，禁止与主导产业不相关 且排污负荷 大的项目入区。执行最严格的行业废水、废气排 放控制要求，引进项目的生产工艺和设备、资源 能源利用效率、污染治理等均需达到同行业国际 先进水平，现有企业不断提高清洁生产和污染治理水平，持续降低污染物排放量。本项目不产生废气，生活污水经化 粪池处理后与实 验
8、废水经小镇污 水处理站处理后 一起接管至科学 园污水处理厂。相符通过本项目与规划环评审查意见的对照分析，本项目符合规划环评审 查意见要求的规划范围和产业定位，符合空间管控及环境质量底线、符合 入区项目生态环境准入，因此本项目的建设与江宁经济技术开发区总体 发展规划 (2020-2035) 环境影响报告书及其审查意见是相符的。其他符合性分析1 、产业政策相符性分析本项目为国民经济行业类别中的 M7340 医学研究和试验发展，主要 从事药品研发，对照产业结构调整指导目录 (2019 本) ，本项目不 属于限制类和淘汰类；对照江苏省工业和信息产业结构调整指导目录 (2012 年本) 及关于修改江苏省
9、工业和信息产业结构调整指导目 录 (2012 年本) 部分条目的通知 (苏经信产业2013 183 号) ，本项 目不属于限制类和淘汰类。对照江苏省工业和信息产业结构调整限制、 淘汰目录和能耗限额 (2015 年本) ，本项目不属于其中规定的限制、 淘汰目录和能耗限额类。对照南京市制造业新增项目禁止和限制目录 (2018 年版) (宁 委办发201857 号) ，本项目不属于南京市和江宁区的禁止和限制类 项目；对照南京市建设项目环境准入暂行规定 (宁政2015251 号) ， 本项目与南京市建设项目环境准入暂行规定相符；对照江宁区建设项目 环境准入“负面清单” (2020 版) ，本项目不在负
10、面清单内。 3 本项目已获准在南京市江宁区行政审批局备案，备案证号：江宁审批 投备2021558 号，项目代码：2112-320115-89-02-790956。综上所述，本项目符合国家和地方产业政策。2 、与“三线一单”要求的相符性分析(1) 生态保护红线江苏省生态空间管控区域范围详见附图 4，江宁区生态红线见附图 5。生态红线：对照江苏省国家级生态保护红线规划 (苏政发2018 74 号) ，本项目不在其划定的生态红线保护区域内。生态空间管控区域：根据省政府关于印发江苏省生态空间管控区域 规划的通知 (苏政发20201 号) 及江苏省生态空间管控区域规划， 本项目距离最近的生态空间管控区域
11、为江宁方山省级森林公园约 1800m， 不在其管控范围。因此，项目的实施对江宁方山省级森林公园影响较小。(2) 环境质量底线根据南京江宁高新技术产业开发区环境影响评价区域评估报告环 境空气质量现状监测结果可知，监测期间 SO2 、NO2 、CO 、PM10 、PM2.5、 O3 满足环境空气质量标准 (GB3095-2012) 二级标准要求；TVOC 能 满足环境影响评价技术导则大气环境 (HJ 2.2-2018) 中表 D. 1 其他污 染物空气质量浓度参考限值。根据2020 年南京市环境状况公报，项目所在区域大气环境质量 属于不达标区。为提高环境空气质量，南京市委市政府 3 月 23 日召
12、开新 闻发布会，通报 2021 年全市生态环境保护重点工作安排，2021 年，南京 全市生态环境工作主要目标概括为 12 个字：优质量、减总量、护民生、保安全。2021 年，环境空气质量优良率要达到 83. 1% ，PM2.5 年均浓度控制在 31 g/m ，南京全市大气污染防治工作聚焦减碳和降污协同推进、 细颗粒物和臭氧协同治理、挥发性有机物和氮氧化物协同削减，加强工业 废气管控，开展水泥熟料企业超低排放改造，完成南钢、梅钢等 10 个无 组织排放改造项目，全面监管移动源污染，2000 吨以上加油站全部安装 油气回收在线，7 月 1 日起，全面实施重型柴油车国六排放标准。 4 根据2020
13、年南京市环境状况公报，本项目纳污水体秦淮河水质 总体状况为优，7 个监测断面中，水质类以上断面比例为 100% 。与上 年相比，水质状况有所好转。根据南京江宁高新技术产业开发区环境影响评价区域评估报告中 声环境质量现状监测结果，本项目所在区域昼间、夜间噪声监测值符合声 环境质量标准 (GB 3096-2008) 2 类标准要求。针对实验室运营过程中产生的废气、废水、噪声等均采取了相应的污 染防治措施，可以实现污染物的达标排放，不会降低所在区域各项环境要 素的功能等级。综上所述，本项目符合环境质量底线的要求。(3) 资源利用上线本项目从事药品研发，营运过程会消耗一定量的电能、水资源，所用 水由当
14、地自来水厂统一供应，供电来自当地市政电网，项目资源消耗相对 区域资源利用总量较少；项目在原场所进行，不新增占地。综上所述，本 项目不会突破当地资源利用上线。(4) 环境准入负面清单本次环评对照国家及地方产业政策、国家及地方限制、禁止用地项目 目录、南京市建设项目环境准入暂行规定 (宁政发2015251 号) 、 南京市制造业新增项目禁止和限制目录 (2018 年版) 、江宁区建 设项目环境准入“负面清单” (2020 版) 、市场准入负面清单 (2020 年版) 和江苏省实施细则 (试行) (苏长江办2019136 号) 进 行说明，具体见表 1-3。表 1-3 环境准入负面清单相符性分析序号法律、法规、政策文件等
