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1、一、建设项目基本情况建设项目 名称南京富瑞思医药科技有限公司研发实验室项目代码2203-320113-89-01-417251建设单位 联系人*联系方式*建设地点江苏 省南京市 栖霞区 仙林街道纬地路 9 号D6 栋 1003 、1005 室地理坐标( 118 度 57 分 13.941 秒， 32 度 8 分 8.932 秒)国民经济 行业类别M7340 医学研究和试 验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展 98 、 专业实验室、研发 (试验) 基地 (其他)建设性质团新建 (迁建)改建扩建技术改造建设项目申报情形团首次申报项目不予批准后再次申报项目 超五年重新审核项目 重大变动重新报
2、批项目项目审批(核准/备案) 部门(选填)南京市栖霞区行政审 批局项目审批 (核准/ 备案) 文号 (选填)栖行审备2022 158 号总投资(万 元)500环保投资 (万元)20环保投资 占比 (%)4施工工期1 个月是否开工 建设团否是： 用地 (用海) 面积 (m2 )609.54专项评价设置情况本项目研发过程中使用二氯甲烷，排放的废气中有二氯甲烷，属于有 毒有害大气污染物名录 中因子，且二氯甲烷有地方排放标准 (制药 工业大气污染物排放标准 (DB32/4042-2021) ) ，本项目周边500米范 围内有环境空气敏感目标 (距智谷公寓楼约400米) ，所以本项目设置大 气环境影响评
3、价专项。规划情况(1) 规划名称：南京市栖霞区高新区 (直管区) 产业发展规划(2) 审批机关：南京市栖霞区人民政府(3) 审批文号：宁栖政复20213 号规划环 境影响(1) 规划环境影响评价文件：南京栖霞高新区 (直管区) 产业发展1评价情 况规划环境影响报告书。(2) 召集审查机关：南京市栖霞生态环境局。(3) 审查文件名称及文号：关于南京栖霞高新区 (直管区) 产业发展。规划环境影响报告书的审查意见 (宁栖环办 2021 10号) 。规划及规划环境影响评价符合性分析1 、与区域规划相符性分析根据南京市城市总体规划 (2018-2035) (征询意见稿) ，栖霞 高新技术产业开发区规划为
4、高新技术企业，创新生态建设的试验场。本 项目位于江苏生命科技创新园，江苏生命科技创新园属于栖霞区高新技 术产业园区的组成部分。本项目主要专注于药学研究和创新药研发，属 于高新技术研发，符合南京市城市总体规划 (2018-2035) (征询意 见稿) ，该项目所在区域用地规划见附图 4。根据南京市栖霞区总体规划 (2010-2030年) ，发挥栖霞区资源 优势，大力推进产业结构的优化升级，培育壮大电子信息、装备制造、 生物医药等先进制造业，大力发展科技创新、现代物流、旅游等现代服 务业，加快发展现代都市型农业，该项目专注于药学研究和创新药研发， 属于医药等行业，符合南京市栖霞区总体规划 (201
5、0-2030年) 。根据南京市仙林副城总体规划 (2010-2030) ，发挥仙林副城科 技资源优势，大力推进产业结构的优化升级，培育壮大电子信息、装备 制造、生物医药等先进制造业，大力发展商业金融、商务办公、文化会 展、旅游等现代服务业，形成南京重要的新兴产业增长极。打造南大科 技园、紫东国际创意园、江苏生命科技创新园、金港科技孵化基地等科 技服务平台，积极发展软件研发产业，该项目主要为医药研发项目，符 合南京市仙林副城总体规划 (2010-2030) 。2 、与用地规划相符性分析该项目不属于限制用地项目目录 (2012 年本) 、禁止用地项 目 目录 (2012 年本) 中限制和禁止用地项
6、目，不属于江苏省限制用 地项目目录 (2013 年本) 、江苏省禁止用地项目目录 (2013 年本) 中限制和禁止用地项目，属于允许建设项目，因此该项目符合相关用地2规划。3 、与规划环评相符性分析建设项目位于江苏生命科技创新园 9 号 D6 栋 10 楼 1003 、1005 室。 本项目与南京栖霞高新区 (直管区) 产业发展规划环境影响报告书 审查意见相符性见表 1- 1。表1- 1与南京栖霞高新区 (直管区) 产业发展规划环境影响报告书 审查意见相符性类别批复要求相符性分析产业定 位构建“1 个核心产业+1 个优势主导产业+3 个科技及创意相关产业特色产 业体系，形成人工智能、生物技术和
7、 新医药、信息科技、文化创意、节能 环保服务五大主导产业。本轮规划主 导产业为以科技研发为主，配置少量 的组装、分包装等生产环节，禁止化 学原料药和医药中间体的中试放大 及规模化生产 禁止引入含表面涂 装、 电镀的生产工序。本项目为 M7340 医学研究和试验 发展，属于医药研发产业，符合 产业定位。加强规划引导，严格入区项目环境准入执行国家产业政策、规划产业定位、 最新环保准入条件以及报告书提 出的生态环境准入清单。本项目符合国家产业政策、规划 产业定位，不在报告书提出的生 态环境准入清单禁止范围，符合 要求。完善环 境基础 设施， 严守环 境质量底线完善区域雨污分流、污水预处理与排 放系统
8、，推进区域水环境整治；加强 固体废弃物的集中处理处置，危险废 物交由有资质的单位统一收集处理。 在明确高新区环境质量改善目标基 础上，采取有效措施减少挥发性有机 物、酸性废气等污染物的排放总量， 确保实现区域环境质量改善目标。本项目所在园区实施雨污分流， 污水可依托园区配套装置，企业 自行建设废气处理装置，减少污 染物排放总量，符合要求。切实加 强环境 监管， 完善环 境风险 应急体 系建设强化实验研发废水的污染控制，确保 满足接管标准要求。 新建项目必 须严格执行环境影响评价制度和“三 同时”制度本项目废水经过园区污水预处理 站处理后可以达到接管标准，满 足接管要求。本项目严格执行环 境影响
9、评价制度和“ 三同时” 制 度，符合要求。空间布 局约束本次规划范围属于江苏省、南京市 “三线一单”重点管控单元，按照江 苏省“三线一单”生态环境分区管控 方案、南京市环境管控单元及生 态环境准入清单要求执行。本项目严格执行江苏省 “三线 一单 ”生态环境分区管控方案 (苏政发2020 49 号、南京市 “三线一单”生态环境分区管控 实施方案 ，符合生态环境准入3清单要求。落实江苏省生态空间管控区域规 划、江苏省国家级生态保护红线 规划管控要求。本项目不位于国家级生态红线和 生态空间管控区域内。项目距最 近的生态红线保护区域栖霞山国 家森林公园南边界约 450m，项目 建设对栖霞山国家森林公园
10、影响 小，符合要求。生物技术和新医药产业；禁止引进与产业定位不相符的企业； 禁止引入动物胶制造项目；禁止引入环境风险较大或污染物较 重的研发项目，如 P3 、P4 生物安全 实验室；禁止引入化学药品原料药、医药中间 体中试放大和生产；禁止充汞式玻璃体温计、血压计生产 装置、银汞齐齿科材料、新建 2 亿支 1 年以下一次性注射器、输血器、输 液器生产装置；禁止引入含有持久性有机污染物和 含汞、镉、铅、砷、铬等污染物排放 的项目；禁止引入生产或排放放射性物质的 项目；禁止引入直接向水体排放污染物的 研发企业及餐饮、娱乐设施；节能环保服务产业禁止引进与产业定位不相符的企业； 禁止引入直接向水体排放污
11、染物的 研发企业及餐饮、娱乐设施；禁止引入含电镀工段项目；禁止使用高 VOCs 含量的涂料、胶黏 剂、清洗剂、油墨等有机溶剂项目； 禁止引入含有持久性有机污染物和 含汞、镉、铅、砷、铬等污染物排放 的项目；禁止引入直接向水体排放污染物的 研发企业及餐饮、娱乐设施；本项目为药物研发项目，不属于 禁止引入的项目，符合产业定位 要求。污染物排放管控1 、园区严格执行市政府关于印发 南京市打赢蓝天保卫战实施方案的 通知 (宁政发20197 号) 、南 京 市 水 环 境 质量 限 期 达 标 规 划 (2019-2020 年) (宁政发201998 号) 等方案要求，持续改善园区及周 边大气、水环境。
12、不属于蓝天保卫战实施方案中严 控的“两高”行业和严禁新增的行 业，不属于污染攻坚战产能淘汰 的行业。符合要求。2 、新建排放二氧化硫、氮氧化物、本项目为排放挥发性有机物的项4烟粉尘、挥发性有机物的项目，按照 相关文件要求进行总量平衡。目，按照南京市生态环境局关于 明确现阶段南京市建设项目主要 污染物排放总量管控要求的通知 宁环办2021 17 号文，实行 2 倍 削减替代。3 、区域污染物控制总量不得突破下 述总量控制要：大气污染物排放量：二氧化硫0.467 吨/年，氮氧化物0.747吨/年，颗粒物 排放量0.6024吨/年，VOCS排放量 9.673吨/年。水污染物排放量 (外排量) ：化学
13、需 氧量 27.735 吨/年，氨氮 2.774 吨/年， 总氮 8.321 吨/年，总磷 0.277 吨/年。区域严格控制污染物总量排放。 符合要求。4 、大气环境质量达到环境空气质 量二类区， 环境空气质量标准 (GB3095-2012) 及其修改单中二级 标准、环境影响评价技术导则 大 气环境 (HJ2.2-2018) 附录 D 其他 污染物空气质量浓度参考限值等。 长江等执行地表水环境质量标准 (GB3838-2002) 中的 II 类标准，九 乡河执行地表水环境质量标准 (GB3838-2002) 的 IV 类标准。声 环 境 达 到 声 环 境 质量 标 准 (GB3096-200
14、8) 1、2、4a 类区标准； 土壤达到土壤环境质量建设用地 土壤污染风险管控标准 (试行) (GB36600-2018)筛选值中的第一类 和第二类用地标准要求。南京市环境空气质量为不达标 区。为打赢蓝天保卫战，南京市 出台2019 年下半年南京市大气 污染防治攻坚措施 、南京市 打赢蓝天保卫战实施方案 ，采 取更加刚性有力的 40 条攻坚举 措，推动空气质量持续好转。本 项目的纳污河流九乡河可以满足 地 表 水 环 境 质 量 标 准 (GB3838-2002) 的 IV 类标准。 声环境达到声环境质量标准 (GB3096-2008) 2 类区标准；土 壤达到土壤环境质量建设用地 土壤污染风险管控标准 (试行) (GB36600-2018) 筛选值中的第 一类和第二类用地标准要求。符 合要求。环境风 险防控1 、规划主导产业科研设计活动中 可能涉及到危险物质有危险化学品
