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1、泓域/免疫类疾病抗体药物股份公司的设立与登记免疫类疾病抗体药物股份公司的设立与登记目录一、 产业环境分析1二、 发展基础2三、 必要性分析4四、 公司制企业设立概述4五、 有限责任公司的设立条件和公司章程7六、 公司设立登记的内容和程序9七、 公司设立登记的机关及登记管辖12八、 项目基本情况13九、 发展规划18十、 项目风险分析22十一、 项目风险对策24十二、 组织机构及人力资源25劳动定员一览表25十三、 SWOT分析说明27一、 产业环境分析我国处于可以大有作为的重要战略机遇期，也面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战。所面临的机遇和拥有的基础前所未有，面临的问题和压力也前所未有。
2、从国际看，和平与发展的时代主题没有变，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，全球治理体系深刻变革，发展中国家群体力量继续增强，国际力量对比逐步趋向平衡。同时，国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在，全球经济贸易增长乏力，保护主义抬头，地缘政治关系复杂变化，传统安全威胁和非传统安全威胁交织，外部环境不稳定不确定因素增多。从国内看，经济长期向好基本面没有改变，经济韧性好、潜力足、回旋余地大的基本特征没有变，经济结构调整优化的前进态势没有变，经济发展方式正在加快转变，呈现速度变化、结构优化、动力转换三大特点，发展基
3、础更加坚实。但随着经济发展步入新常态，发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然突出，城乡结构、区域结构的调整刻不容缓，突破资源环境瓶颈制约，化解产能过剩矛盾，推进新型城镇化，促进区域协调发展，保障和改善民生等任务十分艰巨。二、 发展基础整体发展水平跨上新台阶。“十三五”期间，规模以上医药工业增加值年均增长9.5%，高出工业整体增速4.2个百分点，占全部工业增加值的比重从3.0%提高至3.9%；规模以上企业营业收入、利润总额年均增长9.9%和13.8%，增速居各工业行业前列。龙头企业规模壮大，产业集中度提升，2020年百强企业营业收入比重超30%。产业创新取得新突破。“十三五”期间，医药研发投入持续
4、增长，规模以上企业研发投入年均增长约8%，2020年上市公司研发费用占销售收入的比重超过6%。在研新药数量跃居全球第二位，1000余个新药申报临床，47个国产创新药获批上市，较“十二五”翻一番。医疗器械、制药装备、生产用耗材等领域的一批高端产品填补国内空白。供应保障取得新进展。“十三五”期间，国内企业新增药品生产批件2941个，其中首次上市药超过200个。多个疾控重点疫苗实现产业化，278个品种964件通过仿制药质量和疗效一致性评价。短缺药品监测预警、小品种药集中生产基地建设等措施取得实效，供应保障机制进一步完善。疫情防控贡献突出。面对新冠肺炎疫情大考，防护物资、诊疗设备及时扩能扩产，诊断试剂
5、、治疗药物、新冠病毒疫苗应急研发和产业化成效突出，多条技术路线的新冠病毒疫苗顺利实现产业化，并且在短时间内形成了全链条质量安全管控能力，有效满足国内接种需求，并为全球抗疫做出积极贡献。国际化发展迈出新步伐。“十三五”期间，出口交货值年均增长14.8%，创新药国际注册取得突破性进展。企业对外投资活跃，产品技术引进增多，有效利用国际资源加快发展。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商
6、发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。四、 公司制企业设立概述（一）公司设立的含义与认可方式公司设立是指公司设立人组建公司并使之取得企业法人资格的一系列法律行。为。公司设立的法律意义有：（1）公司设立的目的在于实现设立人所预期的法律后果，即成立公司，使之取得法人资格，并领取营业执照。严格地讲，公司的设立与公司的组建、开办、建立等是不相同的，因为其他概念是非法律用语，多属经济用语，表明生产力的形成过程。（2）公司设立行为应该是合法行为，不仅设立行为的形式和内容都应符合法律要求，还应得到一定的法律形式的认可，如最终设立登记、取得营业执照等。从历史上看，公司设立的法律认可形式主要有特许方式、审核
7、方式、准则方式和严格准则方式。强调公司设立的法律意义十分重要，它既使公司受到公司法的约束，维护广大投资者的利益，同时又是对公司的法律保护，如防止第三者侵害公司名誉，保护企业法人地位和法人财产权等。从公司制发展的历史看，公司设立行为的法律认可形式是不断发展和改进的。基本可概括为以下四种主要形式：（1）特许方式。指设立公司要经过皇室或政府的特别许可。17世纪的英国、荷兰等国就是如此。这种认可方式过于严格，政治权力对企业的干预过多，阻碍了公司制的发展。（2）核准方式。即公司必须经政府授权的行政机关审核批准方可设立。这种方式在18世纪的法、德等国最先实行，它比特许方式有了很大改进，但仍显烦琐。（3）准
8、则方式。即通过法律规定公司设立的条件，凡符合条件者无需政府授权部门批准，只要到公司登记机关注册登记即可。准则方式较特许、核准方式简便易行，促进了公司制的发展，但也出现了滥设公司、欺诈行为过多的问题，因而又出现了严格准则制。（4）严格准则制。即严格规范设立条件和加强设立监督的准则方式。一方面；加强设立条件的限制及设立人的责任；另一方面，加强对设立行为的法律和行政的外部监督。目前，多数国家采取这种法律认可方式。我国在公司制试点开始时，采取的是特许方式，如北京天桥、上海飞乐后来采取核准方式，股份制试点由企业主管部门和地方体改委批准；在1994年公司法实施后，有限责任公司的设立可采取严格准则方式，但股
9、份有限公司仍采取核准方式。原公司法第77条规定：“股份有限公司的设立，必须经过国务院授权的部门或省级人民政府批准。”随着我国市场经济的不断发展，为鼓励创业，促进发展和扩大就业，国家进一步放松了对股份公司的准入限制。2005年通过的新公司法：规定，对于股份公司同样实行严格准则的原则，并降低了有限公司和股份公司的注册资本最低限额。（二）公司的设立发起人和设立方式从事公司设立活动的人称为设立发起人。对于有限责任公司来说，它的设立发起人就是全体股东；对于股份有限公司来说，如果采取发起方式，发起人也是全体股东，如果采取募集方式，发起人只是公司的创立人。公司的设立人和发起人的主要职责是起草公司章程，完成申
10、请设立手续，认缴一定的股份，对公司承担设立责任。设立人和发起人可以是自然人、法人或国家（或国家授权部门）。股份有限公司的设立，有发起设立和募集设立两种形式。发起设立是指设立人全部认足股本额而设立公司；募集设立指设立人（发起人）要认购拟发行股份的一定部分，但不能认购全部股本，同时必须向社会公开募集股份而设立公司。我国原来规定的定向募集方式已被取消。有限责任公司由其自身特点决定，必须采取发起设立方式，公司设立人即全体股东，必须全部认足资本。股份有限公司则可采用两种设立方式：发起设立方式程序较为简单，但所筹集的资金有限；社会募集方式可筹集大量社会资金，但设立程序较为复杂。五、 有限责任公司的设立条件
11、和公司章程（一）有限责任公司的设立条件按我国原公司法规定，有限责任公司设立应采取发起方式，但国有独资公司可由国家单独出资设立。新公司法实际上仍然坚持这一原则，但在设立条件方面有了许多的更为宽泛的规定。新公司法第23条对有限责任公司的设立条件的规定主要有：厂股东符合法定人数，即由50个以下的股东出资设立。一般为250人，包括自然人与法人。国有独资公司可由国家单独出资设立，一大公司也可由一个自然人设立，但对它们公司都有特殊的规定。（2）股东出资额达到法定最低限额，有限责任公司注册资本的最低限额为人民币3万元，其中一人公司最低限额为人民币10万元。（3）股东共同制定公司章程，共同签字、盖章。（4）有
12、公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构。（5）有公司住所，固定的生产经营场所和必要的生产经营条件。在我国新公司法中增加了“一人公司”，是指只有一个自然人股东或者一个法人股东的有限责任公司，其最低注册资本为10万元。公司章程就由投资的个人自己制定。应当在公司登记中注明自然人独资或者法人独资，并在公司营业执照中载明。由于是一人公司，不设股东会，不过可设监事会。为了更好地保护交易相对人的利益，降低交易风险，防范一人公司可能出现的问题，新公司法对一人有限责任公司做了特别的限制性规定，即一个自然人只能投资设立1个一人有限责任公司；股东应当一次足额缴纳公司章程规定的出资额；公司应当在每一会计年度终了
13、时编制财务会计报告，并经会计师事务所审计；股东不能证明公司财产独立于股东自己的财产的，应当对公司债务承担连带责任等。（二）有限责任公司的公司章程公司章程是股份公司最基本的文件，是公司运作的最根本的行为规范。公司的全体股东和经营管理者，都应遵守公司章程。同时，公司章程必须符合公司法和有关的法规，如果公司章程中有违背法律、法规的条例，股东可以提出意见并要求按程序进行修改。有限责任公司的公司章程要由全体股东共同制定，并经所有股东签名、盖章方能生效。这与股份有限公司不同，股份有限公司是由发起人起草，由股东大会表决通过。有限责任公司的公司章程应当载明下列事项（公司法25条）：（1）公司的名称和住所；（2
14、）公司经营范围；（3）公司注册资本；（4）股东的姓名或者名称；（5）股东的出资方式、出资额和出资时间；（6）公司的机构及其产生办法、职权、议事规则；（7）公司的法定代表人；（8）股东会会议认为需要规定的其他事项。股东应当在公司章程上签名、盖章。六、 公司设立登记的内容和程序（一）申请名称预先核准公司登记条例规定，设立公司必须在报送审批前办理公司名称预先核准，并以公司登记机关核准的公司名称报送审批。任何公司都必须有名称，它是该公司区别于其他公司的标志，并在一定程度上表明公司的性质和特征。公司名称必须用汉语文字表示，使人可以称呼，而不能像商标那样，用符号、外文、数字、图形或者汉语拼音表示。公司名称
15、一般由三部分构成：一是公司登记所在的行政管辖地区，如中国、北京、北京市海淀；凡是有“中国”、“中华”等字样的公司，须由国家工商管理局负责登记。二是公司的具体名称，它在规定的范围内享有专用权，公司只准登记使用一个名称；公司不得使用对国家、社会或者公共利益有害的名称，也不得使用外国国家（或地区）和国际组织的名称。三是公司的种类，如有限责任公司、股份有限公司、联合公司等，而不能只使用公司二字。申请公司名称预先核准，应当提交下列文件：（1）有限责任公司的全体股东或者股份有限公司的全体发起人签署的公司名称预先核准申请书；（2）股东或者发起人资格证明或者自然人的身份证明；（3）公司登记机关要求提供的其他文
16、件。公司登记机关应当自收到上述文件之日起10日内做出核准或者驳回的决定。预先核准公司名称保留期为6个月，在保留期内不得从事经营活动，不得转让。（二）公司申请设立登记1.申请设立登记有限责任公司。申请设立登记有限责任公司，应当由全体股东指定的代表或者共同委托的代理人向公司登记机关申请设立登记。设立国有独资公司，应当由国家授权投资的机构或者国家授权的部门作为申请人，申请设立登记。法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，应当自批准之日起90日内向公司登记机关申请设立登记。申请设立有限责任公司，应当向公司登记机关提交下列文件：（1）公司董事长签署的设立登记申请书；（2）全体股东指定代表或者公共委托代理人的证明；（3）公司章程；（4）具有法律
