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1、泓域/免疫类疾病抗体药物公司研发项目风险管理免疫类疾病抗体药物公司研发项目风险管理目录一、 公司简介2公司合并资产负债表主要数据3公司合并利润表主要数据3二、 产业环境分析3三、 创造国际竞争新优势4四、 必要性分析5五、 研发项目的特点6六、 研发项目的风险8七、 工程项目风险9八、 工程项目风险的识别和评估11九、 项目风险的分类12十、 项目、项目管理和项目风险管理13十一、 SWOT分析18十二、 人力资源配置25劳动定员一览表25十三、 项目风险分析27十四、 项目风险对策30一、 公司简介（一）基本信息1、公司名称：xxx（集团）有限公司2、法定代表人：董xx3、注册资本：530万
2、元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2013-8-77、营业期限：2013-8-7至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司简介公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以
3、优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。（三）公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10486.558389.247864.91负债总额6123.934899.144592.95股东权益合计4362.623490.103271.97公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入39117.8431294.2729338.38营业利润6298.605038.884723.95利润总额5801.784641.424351.34净利润4351.343394.053132.96归属
4、于母公司所有者的净利润4351.343394.053132.96二、 产业环境分析综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业发展进入新阶段。三、 创造国际竞争新优势坚持开放发展、合作共赢，积极应对全球医药创新链、产业链、供应链重塑的新形势，深化产业国际合作，加快培育竞争新优势，更高水平融入全球创新网络和产业体系。（一）吸引全球医药创新要素向国内集聚立足国内医药大市场，吸引全球创新药品和医疗器械率先在我国
5、注册，整体缩短创新产品国内外上市时间差。支持国内临床研究机构积极参与和组织国际多中心临床研究，提升临床研究国际化水平。鼓励跨国公司在华设立研发中心和创新药生产基地。引导国内企业通过合作开发、技术许可等方式引进国外先进技术，提高创新效率，缩小与国际先进水平的差距。发挥海南自由贸易港政策优势，为国外已上市国内未上市的临床急需特许药械提供便利。（二）推动国内医药企业更高水平进入国际市场支持企业开展创新药国内外同步注册，开展面向发达国家市场的全球多中心临床研究，在更广阔的空间实现创新药价值。把握生物类似药国际市场机遇，鼓励疫苗生产企业开展国际认证，按照国际疫苗采购要求生产、出口疫苗。增加在发达国家仿制
6、药注册数量，提高首仿药、复杂制剂等高附加值产品比重。加快产业链全球布局，鼓励企业提高国际市场运营能力，加强与共建“一带一路”国家投资合作，积极开拓新兴医药市场。（三）夯实国际医药合作基础加强国际药政合作，深入参与国际监管协调机制，在国际人用药品注册技术协调组织（ICH）相关指南的制定过程中发挥重要作用，积极推动加入国际药品检查合作计划（PIC/S），促进国内外法规接轨、标准互认和质量互信。通过推动与重点区域的药品监管合作与互认，为医药产品更便捷走向国际市场创造条件。加强与国际草药监管合作组织（IRCH）的交流合作，发挥中药标准全球引领作用。推动国内外行业组织在贸易促进、信息交流、行业自律、应对
7、摩擦等方面加强交流合作，搭建医药国际合作公共服务平台。四、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只
8、有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。五、 研发项目的特点研发项目因其独特性，较其他项目风险更大，带来的损失也更大。与其他类型的项目相比，研发项目的独特性主要表现在以下几个方面。（1）政策支持。通常，研发活动具有显著的外部经济效应，能够推动整个社会的科技进步和经济增长，提高整个社会生产率和国际竞争力。因而，当前大多数国家的政府均将研发放在十分重要的地位，从财政、税收、人员等各方面对研发项目予以支持。（2）研发项
9、目投入较大，回收不确定性高。研发项目往往需要投入大量的资金用于购买技术专利或技术开发的软、硬件，并需为研发人员支付大量费用。这些投入不仅数额较大，而且大多是在前期投入，在较长的时间内看不到什么实际效益。同时，大多数研发项目的投资是部分或完全不可逆。如果最终被证实不被市场所接受，则先前资金投入很难通过转让技术或变卖投资项目来回收。（3）研发项目产出高于传统产业。其原因一方面在于研发项目本身具有新颖性、独创性；另一方面则因为研发成果的技术含量往往能使企业在某一领域占据竞争优势。（4）研发项目的可重复性较差。每个软件项目都有自身特点，不同项目所处环境也大不相同。一个研发项目的开发经验和实践可以为以后
10、项目提供帮助，但却很难完全应用于其他的软件项目。（5）项目组织的复杂性。和传统项目的组织形式不同，研发项目的组织可能比较松散，因为研发项目成员一般属于高级知识分子，具有很强的自我意识。这样的人员构成要求有效地协调各人的分工和协作。（6）高风险。研发项目具有较强的探索性，未知因素很多，不确定性非常大。在其从研发过程到商品化过程中可能会出现诸如技术流失、技术替代等各种不利情况。此外，一些非技术因素，如资金供应、市场的可接受性、组织的适应能力等也具有不确定性。这些因素交织在一起，使得企业研发项目的风险较高。六、 研发项目的风险研发项目本身的特点，决定了其风险处于较高的水平。研发项目的风险主要表现在以
11、下领域。（1）管理风险：项目管理问题是导致很多项目进展不顺或者失败的重要因素。项目计划、项目估算与预算、项目团队建设、冲突管理等方面的不利可能性都是应识别的风险。（2）范围风险；软件项目工作范围界定方面的风险。（3）质量风险：软件质量保证体系能否正确制定并能够被有效执行的风险。（4）进度风险：由于进度估算失误以及其他原因引起的进度延迟方面风险。（5）资金风险：因安排的资金量不足或资金不能及时到位所引起的风险。（6）技术风险：技术风险直接影响着软件项目的成功与否。一方面，研发项目的需求、设计、编码、测试、维护等方面都存在可能发生的潜在问题，如需求文档的二义性、采用了不成熟的技术等；另一方面，市场
12、对技术的需求是动态的，技术需要适应市场动态需求的变化。（7）人力资源风险：研发项目的人员不胜任，或不能发挥协同效应，常常是研发项目面临的重要风险之一。（8）法律风险：指与研发项目有关的国家法律规章制度标准规范的变化给研发项目带来的风险。七、 工程项目风险对开发商而言，工程项目开发及实施过程中的各个阶段都存在着风险，而风险的大小，发生与否，造成的损失大小均与项目本身的性质及项目的管理相关。以下列举项目管理过程中常会遇到的主要风险因素。（1）预测风险。在项目的前期策划阶段，开发商都会对项目进行经济效益预测，选定不同的指标体系将会有不同的指标结果，如动态指标的净现值、内部收益率，静态指标的投资收益率
13、等。（2）决策风险。开发商根据自身的条件、项目的设计方案、预测的结果对项目是否实施、按照什么方案实施、实施时间等进行决策。这其中的可变因素很多，决策者若考虑不全，就可能决策失误。（3）技术设计风险。主要包括勘察设计、施工方案、施工机械中的技术风险。例如，地质地基条件。工程发包人提供的地质资料和地基条件，有时与实际出入很大。处理异常地质情况或其他障碍物，可能增加工作量和延长工期。水文气象条件。如出现台风、暴风雨、雪、洪水、泥石流、坍方等不可抗的自然现象，以及其他影响施工的自然条件，对野外施工的公路、铁路工程，影响非常大。设计和规范。例如，设计时间紧迫，设计单位与开发商就设计任务未进行细致反复沟通
14、；设计人员专业能力不足，致使设计施工图不合适；采取边设计边施工的方式，设计图纸供应不及时或出现设计变更，设计的进度过于缓慢，造成施工进度受阻，延误工期；设计单位对规范规定以外的特殊工艺，没有明确标准、规范等。（4）计划风险。计划是对工程实施过程进行各种策划、安排的总称，是对项目实施过程的设计，是为保证实现总目标而做的各种安排。目标是计划的灵魂，计划必须符合总目标的要求，受总目标的控制。在此基础上，计划必须符合环境条件，反映项目本身的客观规律性，反映工程各参与者的实际情况，同时满足项目的经济性要求等，否则计划的失误在所难免。（5）管理风险。例如，合同未履行、合作伙伴争执、责任不明确、产生索赔要求
15、的合同风险；供应拖延、供应商不履行合同、运输中损坏以及在工地上损失的供应风险；由于分包层次太多，造成计划执行和调整实施控制的困难和风险，以及各种原因造成的管理人员管理水平低下造成管理失误的风险等。（6）外部环境风险。如通货膨胀、原材料的临时紧缺、施工当地的社会治安、地方保护主义等政策环境风险；要素市场，包括劳动力市场、材料市场、设备市场等，这些要素市场价格的上涨，直接影响到工程的成本；金融市场，包括利率变动、货币贬值等因素，都影响到施工企业的经济效益，尤其是采用BT，BOT的项目就更为敏感。八、 工程项目风险的识别和评估工程项目的风险管理需用系统、动态的方法对风险进行测控，减少项目过程中的不确定性。风险识别和评估的基本方法。各种方法在运用过程中，均需结合项目风险管理的特点来进行。以下以AHP法为例，说明该方法在工程项目风险识别和评估中的具体运用。九、 项目风险的分类不同类型的项目有不同的风险，相同类型的项目由于所处的环境、时间、客户及项目团队，采用的技术、工具及方法的不同，项目风险也多种多样。为了有针对性地对项目进行管理，有必要在对项目风险进行分类的基础上，针对不同类别的风险采取不同的管理策略。根据产生的原因，可将项目风险划
