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1、本文格式为Word版,下载可任意编辑试验委托书(共9篇) 中山大学肿瘤防治中心临床试验研究中心 Sun-Yat-Sen University Cancer Center Clinical Trial Center 附件3: 临床试验工程委托书(样版) (医疗器械名称)试验 申办单位委托书 委托方(甲方):公司 受托方(乙方):广州中山大学肿瘤防治中心 国家新药临床试验研究中心 年月日 中山大学肿瘤防治中心临床试验研究中心 Sun-Yat-Sen University Cancer Center Clinical Trial Center (医疗试验名称) 临床试验申办单位委托书 依据中华人民共
2、和国技术合同法、医疗器械临床试验规定等法律法规的有关规定,经双方协商,公司(申办者)委托广州中山大学肿瘤防治中心国家新药临床试验研究中心具体负责实施(医疗器械名称)试验。 工程内容: (医疗器械名称)试验研究,具体内容详见双方协商制定的医疗器械方案。该试验将依照医疗器械临床试验规定的有关内容为标准执行。 委托单位: 公司 法人代表: (签字盖章有效) 地址:路号 邮编: 电话: 一式三份 原件存中心办公室 试验二 离心泵试验 离心泵是应用最广泛的液体输送机械。其泵的主要性能包括流量、扬程、轴功率、有效功率、效率、转速等。每台泵都有自己的特性曲线,而泵使用时,又总是安装于某一特定的管路之中,因此
3、管路也有管路特性曲线。把握离心泵的工作原理、主要性能参数、特性曲线的测定及应用,离心泵工作点的选择,流量调理等都是每个学习化工原理的学生务必把握的内容。 一、试验任务 1、离心泵特性曲线测定的试验方法设计。 2、离心泵性能与转速的近似比例定律影响离心泵效率的研究。 3、离心泵的工作点确定与流量调理机理的研究。 4、离心泵优化组合操作的研究。 5、高、低阻管路对离心泵组合操作影响的研究。 6、孔板流量计在不同流量范围内使用参数计算法与孔流系数法的合理性分析研究。 二、根本原理 离心泵的特性方程是从理论上对离心泵中液体质点的运动状况进行研究后,得出的离心泵压头与流量的关系。离心泵的性能受到泵的内部
4、结构、叶轮形式和转速的影响。故在实际工作中,其内部滚动的规律对比繁杂,实际压头要小于理论压头。因此,离心泵的扬程尚不能从理论上作出准确计算,需要试验测定。 在一定转速下,泵的扬程、功率、效率与其流量之间的关系,即为特性曲线。泵的扬程可由进、出口间的能量衡算求得: He=H压力表H真空表H0 m (1) 其中:H压力表、H真空表分别为离心泵出口、进口的压力 m H0为两测压口间的垂直距离,H00.6m N轴=N电机h电机h传动 kw h电机 电机效率,取0.9; h传动 联轴节传动装置的效率,取1.0; Ne=QHer kw 10 2 (2) (3) 因此,泵的总效率为: h=Ne N轴 三、孔
5、板流量计计算公式与参数(阻力、离心泵均适用) 1 计算公式 流量的测量采用孔板流量计,其换算公式为: V=C1RC2 式中: V 流量 m/h R 孔板压差, kPa C 1、C2 孔板流量计参数 2 参数 3(4) C1 C2 1# 1.55 0.51 2# 1.59 0.51 3# 1.66 0.51 4# 1.75 0.51 四、试验装置与流程 离心泵试验装置流程见图1。水箱内的清水,自泵的吸入口进入离心泵,在泵壳内获 得能量后,由出口排出,流经孔板流量计和流量调理阀后,返回水箱,循环使用。本试验过程中,需测定液体的流量、离心泵进口和出口处的压力以及电机的功率,为了便于查取物性数据,还需
6、测量水的温度。 五、操作要点 1检查水箱内的水位,然后按下“离心泵按钮,开启离心泵。 2开启流量调理阀,在恒定转速下进行试验,测取10组数据。为了保证明验的完整性,应测取零流量时的数据。 3若测定管路特性曲线,则先按下“变频仪按钮,再开启离心泵。然后将流量调理阀固定在某一开度,通过改变离心泵的频率来改变流量,测取8组数据(在试验过程中,变频仪的最大输出频率最好不要超过50Hz,以免损坏离心泵和电机)。 4进行双泵的串联与并联的试验时(只有2和4设备可以进行泵的串、并联试验),其方法与测量单泵的特性曲线相像,只是流程上有所差异。若进行串联试验,将球阀V 2、V 4、V5关闭,开启V 1、V3即可
7、; 若进行并联试验,将球阀V3关闭,其余阀门均开启。 六、水的密度与粘度计算公式 1、密度:r=-0.003589285 t2-0.0872501 t+1001.44 kg/m3 式中:t水的平均温度 2、粘度:m=0.000001198Exp式中:t水的平均温度 七、考前须知 1泵应当在流量调理阀关闭的状况下启动。 2系统要先排净气体,以使流体能够连续滚动。 3为了避免传感器进水而损坏,应缓慢开启流量调理阀。 八、试验报告要求 报告内容应包括你所设计的试验方案的理论依据,试验测定的方法,原始数据及数据处理结果,并对试验结果进行探讨。 九、思考题 1根据什么条件来选择离心泵? 2用孔板流量计测
8、流量时,应根据什么来选择孔口尺寸、压差计的尺寸和指示液? * 3从你所测定的特性曲线中分析,假如要增加该泵的流量范围,你认为可采取哪些措施? 4离心泵的HeQ特性曲线与管路的特性曲线有何不同? 5为什么本试验所测出的管路特性曲线是一条无明显截距且近似通过原点的曲线? 6本试验的离心泵是安装在水箱液面以下,水箱液面与泵排出管中心线间的液柱高度对所测出的扬程有否影响?你是如何处理的? 7根据所绘出的双泵并联、串联操作的HeQ特性曲线与管路的特性曲线,试解 .531972 Pas 273.15+t释什么状况下可采用双泵并联操作或双泵串联操作? 插入:教案下载图片试验一流体滚动阻力及离心泵联合试验装置
9、 插入:教案下载图片试验一离心泵试验流程图 对派出工地试验室的管理方法 一、目的和范围 对派驻现场的工程工地试验室进行全方位管理,确保其始终受到中心的管理、监视、操纵、协调、帮助,并始终按现行的质量体系的要求规范运作。 二、工作程序 1、对派驻现场的工地试验室,按工程负责制进行管理,确定工程负责人,按中心的组织机构模式进行组建,由中心负责提供相应的人员、设备、物资等。由工程试验负责人组织实施。 2、工地试验室的计量仪器设备务必通过计量检定或自校合格,人员应取得相应的资格证书,依照规范标准要求的检测频率和取样规定进行试验检测,其提供的试验检测数据务必客观确切、真实值得信赖,发挥其对工程质量的操纵
10、和和指导施工的作用。 3、工程未终止前,工地临时试验室不得将现场的试验设备移作他用。如确因试验检测工程终止,现场不需要的试验设备,经工程建设业主(工程法人)书面同意后,方可移作他用。 4、工地试验室只能承受本工程或本区域相应范围的试验检测工作,不得对外承接试验检测任务。对超出工地试验室业务范围的试验检测工程和参数,需委托具有交通主管部门核发的(等级证书)并通过计量认证的试验检测机构进行。 5、工程试验负责人每周向本工程领导、业主、监理汇报工程施工动态和试验室工作状况及相关数据。 6、工程试验负责人每月报送本月完成的检测工作量及完成频率统计;每季度报集团公司检测中心完成状况和试验统计;每半年上报
11、半年工作总结,年终上报年终总结。 7、工程试验负责人对工程试验人员安全及财产安全负责。 8、工地试验室本着开源节流的原则,以“科学公正、实事求是、严格检测、服务及时 的方针服务本工程工程。 三、罚则 1、工地试验室超出所批准的试验检测业务范围的,母体试验室将责令其限期整改; 2、核准的试验设备未经批准移作他用的,母体试验室将责令其限期整改; 3、随便更换检测人员,视情节严重责令其限期整改或对工地试验室技术负责人进行处罚; 4、试验室管理混乱、质量体系未有效运行的,责令其限期整改视情节严重责令其整改或对工地试验室技术负责人进行处罚; 5、采用无效的技术标准、规范、规程、责令其限期整改视情节严重的
12、、对技术负责人及质量负责人和试验人员进行处罚; 6、对弄虚作假的、捏造数据的、伪造试验检测报告行为的人员进行处罚或开除。 四、内审 派驻现场的工地试验室应严格依照中心的质量体系的要求进行运作,其内审除自身按规定进行外,中心每年安排不少于一次的内审,有中心派出的内审员不定期进行,内审不合格的工程由负责人作出书面解释并提出整改计划,由工程管理部评议其解释的合理性,并在规定的整改期完成后进行复审。 五、管理评审 每年中心对派出机构进行管理评审,对不合格项由工程部提出整改建议或计划,由主任批准后由工程试验责任人组织实施 1、马歇尔、浸水马歇尔试验操作过程?试验操作方法和步骤准备工作制备符合要求的马歇尔
13、试件,一组试件的数量最少不得少于4个。量测试件的直径及高度:用卡尺测量试件中部的直径,用马歇尔试件高度测定器或用卡尺在十字对称的4个方向量测离试件边缘10mm处的高度,确切至O.1mm,并以其平均值作为试件的高度。如试件高度不符合63.5mm1.3mm或95.3mm2.5mm要求或两侧高度差大于2mm时,此 试件应作废。将恒温水槽调理至要求的试验温度,对粘稠石油沥青或烘箱养生过的乳化沥青混合料为601。将马歇尔试验仪的上下压头放入水槽或烘箱中达到同样温度。将上下压头从水槽或烘箱中取出擦试洁净内面。为使上下压头滑动自如,可在下压头的导棒上涂少量黄油。再将试件取出置于下压头上,盖上上压头,然后装在
14、加载设备上。在上压头的球座上放妥钢球,并对准荷载测定装置的压头。(2)试验步骤将试件置于已达规定温度的恒温水槽中保温,保温时间对标准马歇尔试件需3040min,对大型马歇尔试件需45-60min。试件之间应有间隔,底下应垫起,离容器底部不小于5cm。当采用自动马歇尔试验仪时,将自动马歇尔试验仪的压力传感器、位移传感器与计算机或X-Y记录仪正确连接,调整好适合的放大比例。调整好计算机程序或将X-Y记录仪的记录笔对准原点。(当采用压力环和流值计时,将流值计安装在导棒上,使导向套管轻轻地压住上压头,同时将流值计读数调零。调整压力环中百分表,对零。启动加载设备,使试件承受荷载,加载速度为50mmmin5mmmin。计算机或X-Y记录仪自动记录传感器压力和试件变形曲线并将数据自动存入计算机。当试验荷载达到最大值的瞬间,取下流值计,同时读取压力环中百分表读数及流值计的流值读数。(3)浸水马歇尔试验方法浸水马歇尔试验方法与标准马歇尔试验方法的