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1、泓域咨询/江门核酸提取纯化试剂项目建议书目录第一章 项目建设背景、必要性8一、 分子检测产业链分析8二、 核酸提取纯化市场概况9三、 建设制造强市、质量强市11四、 推动社会经济高质量发展13第二章 项目概述14一、 项目名称及项目单位14二、 项目建设地点14三、 可行性研究范围14四、 编制依据和技术原则14五、 建设背景、规模16六、 项目建设进度17七、 环境影响17八、 建设投资估算17九、 项目主要技术经济指标18主要经济指标一览表18十、 主要结论及建议20第三章 市场预测21一、 核酸提取纯化市场概况21二、 分子检测行业发展历程23第四章 公司基本情况25一、 公司基本信息2
2、5二、 公司简介25三、 公司竞争优势26四、 公司主要财务数据27公司合并资产负债表主要数据27公司合并利润表主要数据28五、 核心人员介绍28六、 经营宗旨29七、 公司发展规划30第五章 建设内容与产品方案32一、 建设规模及主要建设内容32二、 产品规划方案及生产纲领32产品规划方案一览表32第六章 项目选址分析34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 全力创建国家创新型城市37四、 项目选址综合评价39第七章 SWOT分析40一、 优势分析（S）40二、 劣势分析（W）41三、 机会分析（O）42四、 威胁分析（T）43第八章 法人治理结构51一、 股东权利及义务51二
3、、 董事56三、 高级管理人员60四、 监事62第九章 组织机构及人力资源65一、 人力资源配置65劳动定员一览表65二、 员工技能培训65第十章 工艺技术方案67一、 企业技术研发分析67二、 项目技术工艺分析69三、 质量管理70四、 设备选型方案71主要设备购置一览表72第十一章 劳动安全生产分析74一、 编制依据74二、 防范措施77三、 预期效果评价82第十二章 投资计划方案83一、 投资估算的编制说明83二、 建设投资估算83建设投资估算表85三、 建设期利息85建设期利息估算表86四、 流动资金87流动资金估算表87五、 项目总投资88总投资及构成一览表88六、 资金筹措与投资计
4、划89项目投资计划与资金筹措一览表90第十三章 经济收益分析92一、 基本假设及基础参数选取92二、 经济评价财务测算92营业收入、税金及附加和增值税估算表92综合总成本费用估算表94利润及利润分配表96三、 项目盈利能力分析97项目投资现金流量表98四、 财务生存能力分析100五、 偿债能力分析100借款还本付息计划表101六、 经济评价结论102第十四章 项目招投标方案103一、 项目招标依据103二、 项目招标范围103三、 招标要求103四、 招标组织方式105五、 招标信息发布109第十五章 项目风险防范分析110一、 项目风险分析110二、 项目风险对策112第十六章 项目总结11
5、4第十七章 补充表格116营业收入、税金及附加和增值税估算表116综合总成本费用估算表116固定资产折旧费估算表117无形资产和其他资产摊销估算表118利润及利润分配表119项目投资现金流量表120借款还本付息计划表121建设投资估算表122建设投资估算表122建设期利息估算表123固定资产投资估算表124流动资金估算表125总投资及构成一览表126项目投资计划与资金筹措一览表127报告说明我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速，近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域国内企业已占据大部分市场份额，但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等企业资金雄
6、厚、技术先进，在前沿技术平台仍占据明显优势地位，并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模，并在技术研发方面积极投入，提升新产品的自主开发能力，才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力。根据谨慎财务估算，项目总投资21876.24万元，其中：建设投资17533.25万元，占项目总投资的80.15%；建设期利息408.32万元，占项目总投资的1.87%；流动资金3934.67万元，占项目总投资的17.99%。项目正常运营每年营业收入37600.00万元，综合总成本费用31606.94万元，净利润4368.47万元，财务内部收益率12.93%，财务净现值163
7、2.11万元，全部投资回收期6.99年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目建设背景、必要性一、 分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的
8、分子检测原料厂商和仪器元件供应商，中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商，下游是试剂和仪器的使用者，包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。近年来，随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步，分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年，全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元，期间年复合增长率为20.1%，全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高，期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年，全球分子检测行业将持续发展，至2025年，全球分子检测市场规模将达到357.
9、8亿美元，2021-2025年的复合增长率将达12.3%。近年来国内分子检测行业发展迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元，复合年增长率为44.9%；未来五年，我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。二、 核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数
10、据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内
11、核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯
12、杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新
13、冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。三、 建设制造强市、质量强市坚持把发展经济的着力点放在实体经济上，建设制造强市、质量强市、网络强市、数字江门，打好产业基础高级化、产业链现代化攻坚战，全力构建以先进制造业为主体的现代产业体系，提高经济质量效益和
14、竞争力。（一）培育壮大先进制造业集群加快发展高端装备制造、新一代信息技术、大健康、新能源汽车及零部件、新材料等战略性新兴产业，优化提升金属制品、造纸和印刷、纺织服装、家电、摩托车及零部件等传统特色产业，构建一批超千亿、超五百亿的产业集群成长梯队，打造“5+N”先进制造业集群体系，保持制造业比重稳中有升。促进大中小企业融通发展，做大做强龙头企业，深入实施大型骨干企业培育计划，打造一批百亿、五十亿、十亿级骨干企业梯队，形成行业引领带动效应。推动中型企业加速壮大，培育一批专精特新“小巨人”企业、单项冠军企业。推动重大项目加快落地和投产达产，形成经济发展新增长点。（二）推动产业优化升级加快推进稳链补链
15、强链控链，壮大支柱产业链，打造新兴产业链，发展产业生态主导型企业、产业链“链主”企业，提高产业链根植性。实施新一轮技术改造，引导企业开展数字化、网络化、智能化、绿色化改造，发展服务型制造，推动传统产业向产业链高端跃升。建设工业互联网创新中心，推动工业企业“上云上平台”，促进企业联动转型、跨界合作。加快军民融合产业发展。推动建筑业高质量发展。（三）加快发展海洋经济大力推动临海先进制造业集聚集群发展，扶持发展海洋新兴产业，提升发展海洋交通运输和港口物流业，优化发展现代海洋渔业、海产品精深加工业，突破发展滨海旅游业。加快涉海重大项目建设，加强与大型央企国企合作，谋划广海湾30万吨级深水港，推动香港惰性拆建物料处置区建设取得突破，科学规划布局新材料一体化项目，实现大港口和临港工业区联动发展。推动黄茅海跨海通道加快建成，谋划打造万亩海洋战略性新兴产业园区。加快台山核电二期及其配套输电工程、广海湾LN
