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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑2021年甘肃省医疗卫生监督抽查计划 一、监视检查对象 抽查辖区医疗机构，采供血机构，放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构，母婴保健、计划生育技术服务机构（抽取比例见附表）。 二、监视检查内容 （一）医疗机构监视。 检查医疗机构资质（医疗机构执业许可证、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理状况，医疗卫生人员管理状况，药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理状况，医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究工程）管理状况，医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理状况,临床用血（用血来源、管理组织和制度，血
2、液储存，应急用血采血）等。 （二）采供血机构监视。 1.一般血站（血液中心、中心血站、中心血库）、特别血站（脐带血造血干细胞库）。检查资质状况、血源管理状况、血液检测状况、包装储存供给状况、医疗废物处理状况等。 2.单采血浆站。检查单采血浆站资质状况、供血浆者管理状况、检测与采集状况、血浆储存状况、医疗废物处理状况等。 （三）放射诊疗机构监视。 检查放射诊疗机构建设工程管理状况，放射诊疗场所管理及其防护措施状况，放射诊疗设备管理状况，放射工作人员管理状况，开展放射诊疗人员条件管理状况，对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护状况，放射事件预防处置状况，职业病人管理状况，档案管理与体系建设状况，
3、核医学诊疗管理状况，放射性同位素管理状况；放射治疗管理状况等。 （四）职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构监视。 职业病诊断机构、职业健康检查机构及放射卫生技术服务机构出具的报告是否符合相关要求，技术人员是否满意工作要求，仪器设备场所是否满意工作要求，质量操纵、程序是否符合相关要求，是否出具虚假证明文件，档案管理是否符合相关要求，管理制度是否符合相关要求，劳动者保护是否符合相关要求，职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求等。 （五）母婴保健、计划生育技术服务机构监视。 检查开展母婴保健、计划生育技术服务的机构执业资质和人员执业资格状况，开
4、展人类辅助生殖技术等服务和人类精子库的机构执业资质状况；机构和人员法律法规执行状况；机构制度建立状况等。 三、结果报送要求 各市州要于2021年11月30日前完本金地医疗卫生国家监视抽查信息报送工作，汇总数据以信息报告系统填报数据为准。 附表：1.2021年甘肃省医疗机构监视抽查工作计划表 2.2021年甘肃省医疗机构监视抽查汇总表 3.2021年甘肃省采供血机构监视抽查工作计划表 4.2021年甘肃省采供血机构监视抽查汇总表 5.2021年甘肃省放射诊疗、职业健康检查、职业 病诊断机构及放射卫生技术服务机构监视抽 查工作计划表 6.2021年甘肃省放射诊疗机构监视抽查汇总表 7.2021年甘
5、肃省职业健康检查机构、职业病诊断 机构及放射卫生技术服务机构监视抽查汇总 表 8.2021年甘肃省母婴保健、计划生育技术服务机 构监视抽查工作计划表 9.2021年甘肃省母婴保健、计划生育技术服务机 构监视抽查汇总表 附表1 序号 监视检查对象 抽查比例 检查内容 备注 1 医院（含中医院） 12% 1.医疗机构资质（取得医疗机构执业许可证或备案状况、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理状况； 2.医疗卫生人员管理状况； 3.药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理状况； 4.医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究工程）管理状况； 5.医疗文书（处方、病历
6、、医学证明文件）管理状况； 6.临床用血（用血来源、管理组织和制度，血液储存，应急用血采血）管理状况。 根据各医疗机构业务开展状况，检查内容可合理缺项。 2 社区卫生服务机构 5% 3 卫生院 4 村卫生室（所） 5 诊 所 其他医疗机构 附表2 单位 类别 辖区内单位总数 检查单位数 不合格状况 行政处置状况 医疗机构资质管理 医疗卫生人员管理 药品和医疗器械管理 医疗技术管理 医疗文书管理 临床用血管理 查处案件数 罚没款金额（万元） 撤除医疗机构执业许可证单位数 撤除诊疗科目单位数 执业许可证管理不符合要求单位数 人员资格管理（未使用非卫生技术人员）不符合要求单位数 医疗机构诊疗活动管理
7、不符合要求单位数 健康体检管理不符合要求单位数 医师管理不符合要求单位数 外国医师管理不符合要求单位数 香港、澳门十分行政区医师管理不符合要求单位数 台湾医师管理不符合要求单位数 乡村医生管理不符合要求单位数 护士管理不符合要求单位数 医技人员管理不符合要求单位数 麻醉药品和精神药品管理不符合要求单位数 抗菌药物管理不符合要求单位数 医疗器械管理不符合要求单位数 阻止临床应用技术管理不符合要求单位数 限制临床应用技术管理不符合要求单位数 医疗美容管理不符合要求单位数 临床基因扩增管理不符合要求单位数 干细胞临床研究管理不符合要求单位数 临床研究管理不符合要求单位数 处方管理不符合要求单位数 病
8、历管理不符合要求单位数 医学证明文件管理不符合要求单位数 用血来源管理不符合要求单位数 血液储存管理不符合要求的单位数 用血管理组织和制度不符合要求单位数 应急用血采血管理不符合要求单位数 医院（含中医院） 社区卫生服务机构 卫生院 村卫生室（所） 诊 所 其他医疗机构 合计 附表3 序号 监视检查对象 抽查比例 检查内容 备注 1 一般血站 100% 1.资质管理：依照许可范围开展工作；从业人员取得相关岗位执业资格或者执业注册而从事血液安全工作；使用符合国家规定的耗材； 2.血源管理：按规定对献血者、供血浆者进行身份核实、健康征询和体检；按要求检测新浆员和间隔180 天的浆员的血浆；未超量、
9、频繁采集血液（浆）；未采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液(血浆)； 3.血液检测：血液（浆）检测工程齐全；按规定保存血液标本；按规定保存工作记录；对检测不合格或者报废的血液（浆），按有关规定处理； 4.包装储存运输：包装、储存、运输符合国家规定的卫生标准和要求； 5.其它：未非法采集、供给、倒卖血液、血浆。 根据各机构业务开展状况，检查内容可合理缺项。 2 特别血站 100% 3 单采血浆站 100% 附表4 单位类别 辖区内单位总数 检查单位数 不合格状况 行政处置状况 资质管理 血源管理 血液检测 包装储存运输 其他 案件查处数 罚没款金额（万元） 未依照许可范围开展工作单位数 从业人员未取得相关岗位执业资格或者执业注册而从事血液安全工作单位数 使用不符合国家规定的耗材单位数 未按规定对献血者、供血浆者进行身份核实、健康征询和体检单位数 未按要求检测新浆员和间隔180天的浆员的血浆单位数 超量、频繁采集血液（浆）的单位数 采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液(血浆)单位数 血液（浆）检测工程不齐全单位数 未按规定保存血液标本的单位数 未按规定保存工作记录的单位数 对检测不合格或者报废的血液（浆），未按有关规定处理单位数 包装、储存、运输不符合国家规定的卫生标准和要求单位数 非法采集、供给、倒卖血液、血浆单位数 一般血站 特别血站 - 单采血浆站
