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1、泓域咨询/唐山核酸提取纯化试剂项目商业计划书目录第一章 背景及必要性6一、 核酸提取纯化市场概况6二、 分子检测行业发展历程8三、 推进区域协调发展和新型城镇化建设取得新成效10四、 加快发展现代产业体系,培育高质量发展新动能13第二章 行业、市场分析17一、 行业发展面临的机遇与挑战17二、 分子检测产业链分析21第三章 项目概述23一、 项目名称及项目单位23二、 项目建设地点23三、 可行性研究范围23四、 编制依据和技术原则23五、 建设背景、规模25六、 项目建设进度26七、 环境影响26八、 建设投资估算26九、 项目主要技术经济指标27主要经济指标一览表27十、 主要结论及建议2
2、9第四章 建筑技术分析30一、 项目工程设计总体要求30二、 建设方案30三、 建筑工程建设指标31建筑工程投资一览表31第五章 选址可行性分析33一、 项目选址原则33二、 建设区基本情况33三、 坚决落实国家重大决策部署,提升服务国家战略新水平35四、 项目选址综合评价36第六章 建设内容与产品方案37一、 建设规模及主要建设内容37二、 产品规划方案及生产纲领37产品规划方案一览表37第七章 SWOT分析说明40一、 优势分析(S)40二、 劣势分析(W)41三、 机会分析(O)42四、 威胁分析(T)42第八章 运营管理48一、 公司经营宗旨48二、 公司的目标、主要职责48三、 各部
3、门职责及权限49四、 财务会计制度53第九章 节能可行性分析60一、 项目节能概述60二、 能源消费种类和数量分析61能耗分析一览表61三、 项目节能措施62四、 节能综合评价63第十章 组织机构管理64一、 人力资源配置64劳动定员一览表64二、 员工技能培训64第十一章 原辅材料及成品分析67一、 项目建设期原辅材料供应情况67二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理67第十二章 投资方案69一、 投资估算的依据和说明69二、 建设投资估算70建设投资估算表74三、 建设期利息74建设期利息估算表74固定资产投资估算表76四、 流动资金76流动资金估算表77五、 项目总投资78总投资及构成一
4、览表78六、 资金筹措与投资计划79项目投资计划与资金筹措一览表79第十三章 项目经济效益分析81一、 经济评价财务测算81营业收入、税金及附加和增值税估算表81综合总成本费用估算表82固定资产折旧费估算表83无形资产和其他资产摊销估算表84利润及利润分配表86二、 项目盈利能力分析86项目投资现金流量表88三、 偿债能力分析89借款还本付息计划表90第十四章 风险评估分析92一、 项目风险分析92二、 项目风险对策94第十五章 总结96第十六章 补充表格98营业收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表98固定资产折旧费估算表99无形资产和其他资产摊销估算表100利润及利润分配表
5、101项目投资现金流量表102借款还本付息计划表103建设投资估算表104建设投资估算表104建设期利息估算表105固定资产投资估算表106流动资金估算表107总投资及构成一览表108项目投资计划与资金筹措一览表109第一章 背景及必要性一、 核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物,通常需要使用核酸提取纯化试剂盒,经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测,核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种:速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱
6、纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法,其中离心柱法需要手动操作,多用于科研院所;磁分离法自动化程度比较高,多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来,分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年,全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元,期间复合年增长率为10.9%;未来五年,核酸提取及纯化行业将持续发展,至2025年,全球市场规模将达到53.1亿美元,预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广,2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市
7、场规模激增,2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元,期间复合年增长率为49.3%。此外,随着中国本土企业技术发展,本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升,至2025年,中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元,预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去,核酸提取试剂主要由外资企业供应,包括凯杰、赛默飞世尔等,而国内企业在近年来得到了飞速发展,国内企业逐渐培养出了自主研发的能力,如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业,核酸提取相关产品品类齐全,提取技术以磁珠法、离心柱法为主,可适用样本来源
8、较广泛,如植物、组织、石蜡切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展,以康为世纪为例,拥有两百余种核酸提取相关产品,覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌,实现进口产品替代。新冠疫情爆发前,国内核酸提取市场以进口产品为主,2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据,其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业,在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后,新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年递交港股申请)、圣湘生物(68828
9、9.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂,借助自身上市公司或者原有客户优势,市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据,2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔,合计市场份额约70%。二、 分子检测行业发展历程分子检测是利用分子生物学技术,对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析。分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断,是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。除疾病诊断外,科研院所、药企、CRO等也会使用分子检测技术和产品开展研发工作。1969年,科学家利用基因探针及
10、同位素标记核酸探针进行基因定位,创造了原位杂交技术,首次利用分子检测技术进行遗传病基因诊断。自此以后,随着分子生物学技术迅速发展,基因测序技术、PCR技术、基因芯片等技术相继问世,推动了分子检测领域的进步。PCR技术是目前使用最广泛的分子检测技术。自1983年被发明以来,PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域,包括临床、农业、法医和诊断,是生命科学研究领域中一次革命。随着现代分子生物学技术逐渐完备,PCR技术也在不断发展创新,实时荧光定量PCR(qPCR)技术于1992年问世,该技术可以实时地监控PCR进程,并对核酸含量进行定量分析,目前已成为PCR技术中的主流,也是分子检测行业最普及的技术
11、平台。基因测序技术是最前沿的分子检测技术之一。第一代测序技术发明于1977年,但该技术只能获得一条长度在7001000个碱基的序列,无法满足现代科学发展对生物基因序列获取的迫切需求。高通量测序是对传统测序方法的变革,一次运行即可同时得到几十万到几百万条核酸分子的序列,因此也被称为新一代测序(NGS)或二代测序。PCR技术更适合已知突变基因的定量检测,具有检测速度快、准确性高、性价比高的特点,在传染病、肿瘤诊断、遗传病等临床领域有广泛应用;基因测序技术可检测未知序列和未知突变的基因,适合高通量、多位点的基因检测,在科研、肿瘤筛查和产前筛查等领域应用较多,但检测费用相对较高。三、 推进区域协调发展
12、和新型城镇化建设取得新成效坚持“一港双城”空间布局不动摇,深入落实重大国家战略、区域协调发展战略、主体功能区战略,构建高质量发展国土空间布局和支撑体系,打造京津冀世界级城市群重要一极。(一)建立国土空间规划体系全面落实国家、省规划纲要,推动总体规划与专项规划和详细规划有机衔接,实现“多规合一”。科学划定生态保护红线、永久基本农田、城镇开发边界,逐步形成城市化地区、农产品主产区、生态功能区三大空间布局。支持城市化地区高效率聚集经济和人口,支持农产品主产区发展现代农业,支持生态功能区把发展重点放在保护自然生态、提供生态产品上,支持生态功能区人口逐步有序转移。坚决维护规划权威,加强审批监督检查,确保
13、“一张蓝图干到底”。(二)推动主城区扩容提质优化主城区空间布局和功能定位,坚持产城融合和职住平衡,构建“两轴两带,四核多点”的空间结构,形成西翼战略引领、中心品质提升、东翼魅力转型、北部生态涵养、南部绿色屏障的五大分区,提升区域综合承载能力和服务能力。站西片区聚焦建设“城市门户区”,实施西扩工程,有序实施长深高速外迁、城市道路西延、路网体系建设等工程,推进主城区向西拓展,拉开城市发展框架。加快发展现代服务、科创研发、医疗康养和品牌教育等产业,打造中央商务区(CBD)。唐山花海片区聚焦建设“城市后花园”,提升景观品质,积极导入生态休闲、文化创意、研学教育、主题游乐等新兴业态。老交大老火车站片区聚
14、焦建设“文脉传承地”,重点发展历史遗存游览体验、教育培训等产业。南湖片区聚焦建设“城市会客厅”,创建5A级景区。唐钢南区片区聚焦建设“城市转型引领区”,打造产业转型的亮点工程、品牌工程。国丰片区聚焦建设“钢铁退城样板区”,积极导入体验商业、高端康养、商务交流、休闲旅游为重点的现代高端服务业。城南经济开发区聚焦建设“产城互促融合发展示范区”,吸引电子信息、航空航天、商贸物流等产业落地。京唐智慧港聚焦建设“京津冀协同发展新高地”,大力发展通用航空、现代物流及相关产业,形成临港产业聚集区。坚持品质至上,精心搞好城市设计,建好城市标志性地段、景观和建筑。持续推进“五改一通一场”建设,加快城市有机更新。
15、高质量举办省第五届园博会,深入开展全国文明城市创建活动。(三)加快曹妃甸开发建设打造以曹妃甸为核心的唐山沿海高质量发展经济带,规划建设高品质“一港一城”,形成港产城深度融合、相互促进的发展新格局。坚持全域城市化理念,构建“一主六辅多点”空间布局,实施向海发展,加快交通路网建设,推动产教城融合发展,建设宜居宜业宜游的唐山滨海城市,打造首都经济圈重要支点的示范区。严格三线划定,建设天蓝、水碧、滩净、岸绿、湾美的良好生态体系。发挥港口核心带动作用,统筹曹妃甸港区和京唐港区航线、内陆港资源,实施港口整合,发展港口+服务业,增开国际航线,建设游轮母港,发展游轮产业,打造东北亚地区经济合作窗口城市的引领区。(四)推动县城建设品质提升统筹新城建设与旧城改造,完善基础设施、公共服务和住房保障,增强聚集发展能力。强化历史文化保护,突出亮点特色打造,塑造城市风貌。持续优化县域经济,大力发展特色产业集群,提升县域财力和竞争力。落实财政转移支付和城镇新增建设用地规模与农业转移人口市民化