医学影像设备项目质量管理

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1、泓域/医学影像设备项目质量管理医学影像设备项目质量管理xxx有限公司目录一、 产业环境分析2二、 超声医学影像行业发展情况3三、 必要性分析3四、 企业的目标范畴4五、 企业的外部和内部目标6六、 管理者的作用8七、 管理的有效性和效率9八、 管理的定义9九、 管理的任务10十、 抽样检验方法11十一、 控制图方法12十二、 制造过程的质量控制14十三、 辅助服务过程的质量控制16十四、 项目基本情况18十五、 组织机构、人力资源分析23劳动定员一览表23十六、 SWOT分析说明25十七、 发展规划32一、 产业环境分析制造业是国民经济的主体,是立国之本、兴国之器、强国之基。当前,全球制造业格

2、局正在发生重大调整,新一代信息技术与制造业深度融合,制造业正加速向数字化、网络化、智能化、服务化与绿色化演进。抢占现代制造技术及其产业发展制高点,已成为许多国家和地区发展战略的重点。重庆作为国家老工业基地之一,以制造业为核心的工业一直以来在国民经济中处于基础性地位。二、 超声医学影像行业发展情况作为主流医学影像设备之一,超声设备相较于其他医学影像设备,具有安全无创、无电离辐射、实时性好、使用成本更低等优势,在临床应用上具有不可替代性。随着应用领域的不断拓展和技术水平的不断提升,超声影像设备应用范围正在逐步扩大。三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立

3、良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关

4、键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。四、 企业的目标范畴由于企业存在着内部的和外部的两种可能互相冲突的目标,所以,企业只设置单一的目标去表达组织的宗旨是不可取的,也是不现实的。美国管理学家彼得,德鲁克认为,企业的目标设置应从下述八个领域中考虑:1.市场地位企业的目标应能反映其产品和服务所占的市场份额,以及与竞争对手相比所处的地位。这是可以定量分析的目标。2.技术革新企业的目标应包含有发展新产品、新工艺、新设备、新方法等技术革新的内容。技术上的目标也是可以量化的。3.生产率和生产能力生产率和生产能力是企业竞争能力的主要内容之一,可以定量设置目标。

5、4,资源人力、物力、财力等资源是企业开展生产经营活动必需的条件,所以,企业必须针对有限的资源设置获得、使用、维护等方面的目标。5.获得利润盈利是企业存在的根本目标。就一个企业而言,应根据社会、市场和企业自身的发展设置其适当的获利目标。6.管理者的成就和发展企业应对管理者设置目标,指明管理水平、管理效率和行为成果方面的努力方向。7.员工的成就和态度企业应设置反映员工工作业绩和工作态度的目标,以便最大可能地发挥出企业的潜力。8.社会责任企业必须对社会承担其应尽的责任,只有承认这一点并使企业的目标得到社会的赞同和认可,企业才能生存下去。因此,企业必须建立反映其对顾客和社会负责以及负责内容和程度的目标

6、。这八个方面都是企业建立其目标的领域。前五个方面必须得到后三个方面的支持,否则就会毫无意义。因为,企业是由人组成的,而社会责任又是企业存在的基础。总之,从企业发展的观点来看,这些方面的目标都是不可缺少的。五、 企业的外部和内部目标对于一个企业来讲,往往存在着多重目标。企业的有些目标是考虑本企业以外的组织或个人的利益,而有些目标则是与本企业的成员或其所有者(如企业的投资者)休戚相关。这里讨论的焦点不是企业内部或外部的目标哪一方面较为重要,而是如何最大限度地来达到企业的这些目标。1.外部目标管理者必须认识到,顾客是企业生存和发展的前提。树立为顾客服务的理念、以顾客为导向开展经营活动必须贯穿于整个企

7、业,而不只是与顾客有直接接触的部门的工作。管理者必须明白,企业之所以能够存在,是因为存在需求,有一部分人愿意成为它的服务对象,即顾客。为了争取顾客,企业必须使它的服务和产品在价格、质量等方面能与其他企业竞争,并获得足够的利润继续发展。因此,企业的基本目标就是服务目标,即服务于顾客的需求。当人们接受了企业的服务,也就自然接受了这个企业。另外,企业的目标还必须同社会的意愿相一致。由法律和条例所表达的社会价值观,以及顾客对企业的产品或服务的接受程度都是企业的外部目标。若想让企业健康发展,就必须认识并满足这些外部目标。2.内部目标在实现服务于顾客和社会的外部目标的同时;企业还应关注满足自身利益的一些目

8、标,即企业的内部目标。企业的内部目标有三类:第一类,竞争目标。企业存在着成为同行中佼佼者的愿望。第二类,员工目标。企业一般都是录用能够满足组织发展需要的应聘者,同时,为了能够吸引人才,企业也必须满足录用者的利益要求。第三类,回报目标。企业必须以利润和良好的发展愿景来满足投资者的投资欲望,坚定投资信心,并且为今后的发展吸引更多的投资者和资金。总之,企业的目标可以划分为内部目标和外部目标。企业的外部目标是服务目标,企业的生存和发展取决于它提供顾客愿意接受的并为社会认可的产品和服务。企业的内部目标则决定它同竞争者抗衡的地位和满足其员工及投资者利益的程度。显然,利润在此之间既具有目标作用,又具有激励的

9、功能。但是,如果企业不能满足顾客的要求,企业的目标不能为社会所认可,那么利润的获得将是有风险的和不可持续的。六、 管理者的作用管理者是组织中被授权指挥他人活动的人。在企业中,管理者的作用是领导全体员工共同实现企业的战略和经营目标,具体的管理活动主要体现在资源管理和决策制定两个方面。资源主要包括人力资源、资产资源、信息资源三个方面。在人力资源管理方面,管理者的作用主要是代表、沟通和指挥。高层管理者代表企业整体,中层管理者代表企业的某个局部,基层管理者代表企业中的一个基层单位。管理者要在企业中进行上下左右的沟通,在上下级之间、横向之间建立和保持良好的人际关系。另外,管理者还要指挥和激励下级有效地完

10、成任务。在资产资源管理方面,管理者要清晰解读企业资产负债表、现金流量表和利润表,有效发挥企业资产的积极作用,持续提升企业资产价值。在信息资源管理方面,管理者的作用主要是有效地获取信息、处理信息和发布信息。管理者要保持信息渠道的畅通,保证信息的正常和快速传递、信息系统的正常运作。管理者要借助信息系统为正确决策收集大量有效的信息,为正确决策进行有效的信息处理,发布指令并推动指令有效实施。在决策制定方面,管理者的作用主要是制定决策和推动决策的实施。管理者在自己行使职权的领域内要决策解决问题的有效方案,并为决策方案得到有效实施而合理配置资源和协调各方矛盾。七、 管理的有效性和效率管理者在其管理活动中必

11、须关注管理的有效性和管理的效率。1.管理的有效性管理的有效性是指管理工作对投入后的产出与企业目标一致性的影响。如果一个企业能够很好地利用其拥有的资源去实现既定的目标,则说明其管理是有效的。2.管理的效率管理的效率是指管理工作对投入与产出的关系的影响。投入少,产出多,说明发挥作用的资源比例高,浪费的资源少,管理的效率高。管理的有效性和效率是相互联系的。管理中只讲有效性不讲效率,或只讲效率而不讲有效性,都是应当避免的。良好的管理应该是既有效,又高效率,既能达到企业的目标,又能充分地利用企业的资源。从投入和产出的角度来看,就是以最小的投入取得既定的有效产出,或以一定的投入取得最大的有效产出。八、 管

12、理的定义管理的定义是:确立组织战略和目标,整合组织所有的一切资源,通过优化配置和运作资源更好地实现组织战略和目标的所有的活动过程。这一定义有五层含义:第一,管理是一个活动过程。因此,管理是动态的。第二,管理的任务是达成组织的战略和目标。第三,管理的手段是配置和运作组织拥有的资源。由于资源是有限的,并且可能是分散的或多种多样的,所以必须对资源进行整合和优化配置。第四,管理的核心是持续改进和追求更好(卓越)。第五,管理的本质是决策和协同。过程中的矛盾和不协调可能会成为组织实现既定目标的阻力和障碍,管理就是要努力消除各种不协调和障碍,使成员能够协同行动而实现组织既定的目标。九、 管理的任务人们组成群

13、体的最初和最基本的目的是为了生存和改善生活,而群体的一个重要特征就是步调一致。为此,人们在群体中就必须放弃以前的那种各自为政的散漫行为方式,在群体中通过成员间的协同行动和群体目标的实现来满足个人的需要。因此,群体中的个人目标与群体目标在大方向上应该是一致的,并且在不/同视角下互为基础。在群体中协调个人的行为,就需要管理。随着群体中人员的职责、权限和相互关系逐步得到有序安排,组织就形成了。这样,一个组织的存在肯定有其目标,管理的任务就在于引导和协调组织成员的行为以达到组织的目标。具体讲,就是把组织所拥有的人力、物力、财力等资源加以合理的组合和运用,保证组织目标的实现。为推动组织向目标一步一步地接

14、近,必须规定组织中每个成员应当从事的活动,并使他们的活动相互协调。如果这些活动都规定得当、协调一致、进行顺利,那么组织中各成员的活动就会对组织目标的实现产生积极的促进作用。从这一意义上讲,在管理过程中要鼓励那些有利于组织目标实现的成员行为,阻止那些妨碍组织目标实现的不利行为。在规范组织成员行为的过程中,制度建设是一项基础性工作,是组织管理的“基础设施”。由于影响因素错综复杂,必须以系统思想为指导进行持续的“基础设施”建设,并不断优化、夯实和保障实施。管理的现代化,不仅需要“基础设施”的方方面面现代化,更需要其内涵升华为先进的企业文化,潜移默化地作用于所有组织成员的态度和行动之中,并影响组织的精

15、神面貌和整体影响力。十、 抽样检验方法所谓检验,是对实体的一个或多个特性进行诸如测量、检查、试验或度量,并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格情况所进行的活动。在实际操作中,检验又分为全数检验和抽样检验。全数检验又称100%检验,是对一批或一个过程的全体逐个地进行测定,以判定其是否合格的检验方法。抽样检验是按照规定的抽样方案,随机地从一批或一个过程中抽取少量个体进行测定,并与标准比较后作出接受或拒收判定的检验方法。按质量测定值的性质,抽验方法可分为两类。若对样本中个体的质量测定值仅确定为合格或不合格,从而推断整批或过程的不合格率,并作出接受或拒收判定的抽验方法,称为计数抽验方法;若对样本中个体的质量测定值直接定量计测,从而推断检验批的不合格率的抽验方法,称为计量抽验方法。对于一般的成批成品抽样检验,常采用计数抽验方法;对于质量不易过关、需作破坏性检验以及检验费用极大的项目,一般采用计量抽验方法。下面仅对计数抽验方法作简要介绍。计数抽样方式通常有一次抽样、二次抽样与多次抽样等方式。所谓一次抽样,即从批中只抽取一个样本的抽样方式;所谓二次抽样是指最多从批中抽取两个样本、最终对批作出接受与否判定的一种抽样方式;多次抽样是指从批中抽取两个以上的样本之后,才能对批作出接受与否判定的一种抽样方式,其操作程序基本上是二次抽样的延续。

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