《（职业考试）药事管理与法规强化卷（必考题）及参考答案87》由会员分享，可在线阅读，更多相关《（职业考试）药事管理与法规强化卷（必考题）及参考答案87（63页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药事管理与法规强化卷（必考题）及参考答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.药品经营者捏造、散布竞争对手的不利信息属于A.侵犯商业秘密行为B商业贿赂行为C虚假宣传行为诋毁商誉行为D.诋毁商誉行为中华人民共和国反不正当竞争法规定【正确答案】D2.药品内标签可以不标注（）。A.药品通用名称B.批准文号C.产品批号D.有效期【正确答案】B3.药品不良反应是指（）。A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应B.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D.
2、有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用【正确答案】C4.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于（）。A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.违宪责任【正确答案】B5.下列属于行政诉讼受案范围的是（）。A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为挺起的诉讼【正确答案】A6.根据药品经营质量管理规范，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（）。A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执业药师资格【正确答
3、案】D7.有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是（）。A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传B.乙类非处方药无需批准即可直接在医药经济报上进行广告宣传C.甲类非处方药经批准可在人民日报上进行广告宣传D.消费者有权自主选购处方药【正确答案】C8.甲药品零售企业出售的阿司匹林片有效成分低于国家药品标准，此行为侵犯消费者的（）。A安全保障权B真情知悉权C自主选择权D获得赔偿权【正确答案】A9.可以确定为超常处方的情形有（）。A.遴选的药品不适宜的B.用法、用量不适宜的C.无正当理由超说明书用药的D.无正当理由不首选国家基本药物的【正确答案】C10.关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具
4、备条件的说法，错误的是（）。A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度【正确答案】B11.国家工商行政管理部门在药品管理中的职责（）。A.组织实施药品分类管理的牵头部门B.实施城镇职工基本医疗保险制度改革中密切配合工作C.加强医疗机构的处方管理D.加强药品广告监督【正确答案】D12.根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业下面做法不符合要求的是A.处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配B.应配备
5、执业药师指导合理用药C.在岗执业的执业药师应当挂牌明示D.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药【正确答案】A13.未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，处违法购进药品货值金额（）。A1倍以上3倍以下的罚款B1倍以上5倍以下的罚款C2倍以上5倍以下的罚款D2倍以上10倍以下的罚款【正确答案】C14.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【正确答案】B15.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（）。A.有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请B.有效期为3年，有效期满前3个月，向
6、市级卫生行政部门重新提出申请C.有效期为5年，有效期满前6个月，向省级卫生行政部门重新提出申请D.有效期为5年，有效期满前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请【正确答案】B16.可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（）。A.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种C.含有国家濒危野生动植物药材的品种D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种【正确答案】B17.生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为（）。A其他特别严重情节B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D对人体健康造成严重
7、危害【正确答案】D18.由国家统一制定，各地不得调整的是（）。A基本医疗保险药品目录中的药品B基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D基本医疗保险药品目录中的中药饮片【正确答案】B19.有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（）。A.处方药可以采用有奖销售方式B.处方药可以采用附赠药品或礼品销售方式C.处方药可以采用开架自选销售方式D.处方药、非处方药应分柜台摆放【正确答案】D20.根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品
8、包装必颏按照规定贴有标签【正确答案】A21.有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是（）。A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.不得分行书写C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致【正确答案】B22.特殊使用级抗菌药物可以（）。A.在门诊使用B.在抢救生命垂危患者时使用C.在局部感染时使用D.在免疫功能低下时使用【正确答案】B23.下述药品既是麻醉药品又是兴奋剂药品的是A.镇痛新B.胰岛素C.促性腺素D.狄奥宁【正确答案】D24.全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国食品安全法（主席令第9号）是
9、（）。A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【正确答案】A25.依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定麻醉药品处方至少保存A1年B2年C3年D4年【正确答案】C26.以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）。A.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称不得与通用名称同行书写【正确答案】D27.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是A简易程序B一般程序C听证程序D复议程序【正确答案】C28.疫苗批发企业的购销记录应
10、保存的期限为超过疫苗有效期后（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】B29.A刑事责任B民事责任C行政处分D行政处罚根据以上材料，回答TSE题：TS药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证，属于【正确答案】D30.接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应（）。A立即停止销售B组织接种单位销毁C依法查封、扣押D采取应急处理措施【正确答案】C31.药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理不正确的是（）。A.责令修改药品说明书B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施D.对不良反应大
11、的药品，处以罚款或警告【正确答案】D32.国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（）。A.既在中华人民共和国药典中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种D.中华人民共和国药典收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种【正确答案】D33.实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的（）。A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C信赖保护原则D法定原则【正确答案】B34.不得发布广告
12、的药品是A处方药B非处方药C精神药品D中药材【正确答案】C35.A确认为假药B确认为劣药C按假药论处D按劣药论处根据以上材料，回答TSE题：TS某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应【正确答案】C36.医疗机构申请印鉴卡应当符合的条件是A.二级甲等以上的医疗机构B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【正确答案】C37.药品广告监督管理机关是（）。A.县级以上药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门C.县级以上质量技术监督部门D.县级以上卫生行
13、政部门【正确答案】B38.依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定可以零售的是A麻醉药品和医疗用毒性药品B麻醉药品和第二类精神药品C麻醉药品和第一类精神药品D第二类精神药品【正确答案】D39.说明书【用法用量】项下要求的内容不包括（）。A.用药的剂量B.用药次数C.疗程期限D.药品的装量【正确答案】D40.某片剂的有效期为2年生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为（）。A有效期至2013年11月01日B有效期至2013年11月C有效期至2013年10月31日D有效期至2013年10月30日【正确答案】D41.李某考试合格取得执业药师资格证书后，李某可以（）。A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业D.经注册后，同时在多
