《（职业考试）药事管理与法规强化卷（必考题）及参考答案22》由会员分享，可在线阅读，更多相关《（职业考试）药事管理与法规强化卷（必考题）及参考答案22（63页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药事管理与法规强化卷（必考题）及参考答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.根据野生药材资源保护管理条例，国家三级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种【正确答案】C2.国家对野生药材资源实行A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则C.限量采购的原则D.保护和采猎相结合的原则E.绝对保护的原则【正确答案】D3.不得发布广告的药品是（）。A处方药B非处方药C放射性药品D中药材【正确答
2、案】C4.特殊使用级抗菌药物可以A.在村卫生室使用B.在局部感染时使用C.在免疫功能低下时使用D.在抢救生命垂危患者时使用【正确答案】D5.药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C6.关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）。A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度【正确答案】B7.境内医疗器械
3、的注册证格式为（）。A.械注准B.械注进C.械注许D.械注备【正确答案】A8.A处方药B非处方药C放射性药品D中药材根据以上材料，回答TSE题：TS不得发布广告的药品为【正确答案】C9.标签上必须注明产地的是（）。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药【正确答案】B10.A优先选用B只能选用C经验使用D越级使用根据以上材料，回答TSE题：TS二级以上医院购进抗菌药物中的国家基本药物是【正确答案】A11.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的
4、药品GMP证书。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望将该部分生产工序委托生产的C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的【正确答案】C12.中药品种申请一级保护的条件是A用于预防和治疗特殊疾病的B用于预防和治疗一般疾病的C对一般疾病有明显作用的D对一般疾病有显著疗效的【正确答案】A13.下列有关运输证明的说法，错误的是（）。A.托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明B.运输证明应向托运或者自行运输单位所在地省级药
5、品监督管理部门申请领取C.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查D.运输证明有效期为1年【正确答案】A14.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）。A.国药广审(文)第2015083201号B.京药广审(视)第2014083202号C.京药广审(文)第2015083205号D.京药广审(声)第2014083204号【正确答案】C15.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（）。A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D麻醉药品【正确答案】D16.属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行A.二级保护B.三级保护
6、C.限量出口D.一级保护【正确答案】D17.药品召回的主体是（）。A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品使用单位D.药品经营企业【正确答案】B18.经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】D19.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）。A.加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证的复印件B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件【正确答案】D20.最具有药品毕产领域工作特色的职业道德要求是A.团结协作，尊重同仁B.指导用
7、药，做好药学服务C.合法采购，规范进药D.质量第一，自觉遵守规范E.忠诚事业，献身药学【正确答案】D21.某些慢性病处方（）。A一般不得超过7日用量B一般不得超过5日用量C一般不得超过3日用量D可适当延长处方用量【正确答案】D22.列入现行麻醉药品品种目录的是（）。A麦角酸B地芬诺酯C氯胺酮D麦角胺咖啡因片【正确答案】B23.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验【正确答案】B24.根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复印件E.准予运输
8、证明【正确答案】C25.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是（）。A中国食品药品检定研究院B国家药典委员会CCFDA行政事项受理服务和投诉举报中心DCFDA执业药师资格认证中心【正确答案】A26.2014年9月5日，山东省某药品生产企业生产的处方药阿莫西林在北京某医学类专业期刊刊登“鲁药广审（文）第2013010721号”药品广告，该广告宣称“九大医药科研单位联合推荐，治疗病症所必需，两个疗程痊愈，家庭急救之必备”。根据以上材料，回答题：对该广告审查批准的说法，正确的是A.药品广告批准文号不合法，因为要经北京市药品监督管理部门审查批准B.药品广告发布不合法，因为该药品广告批准文号已经失
9、效C.该药品广告批准文号发布时，还应当向山东省药品监督管理部门备案D.为了扩大传播人群，该广告可以发布在报纸和广播电视上面【正确答案】B27.甲药品批准文号为国药准字J20110066，其中J表示（）。A化学药品B中药C生物制品D进口药品分包装【正确答案】D28.下列属于低价倾销行为的是（）。A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B.季节性降价C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品【正确答案】D29.药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）。A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期B.药品名称、生产厂商、数量、价格、
10、批号、规格C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格【正确答案】B30.符合申请中药二级保护品种的条件（）。A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.用于预防和治疗特殊疾病的D.已申请专利的中药品种【正确答案】B31.2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。如果药品零售企业继续销售酮康唑片，药品监督管理部门应按()A.销售劣药罪B.未按照规定实施药品经营质量管理规范处理C.销售假药罪
11、D.无证经营处理【正确答案】C32.药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）。A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.二倍【正确答案】C33.对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为（）。A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、10年【正确答案】A34.可以单色印刷非处方药专有标识的是（）。A.标签和内包装B.使用说明书和大包装C.标签和使用说明书D.标签和大包装【正确答案】B35.关于保健食品的说法，错误的是A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用B.声称保健功能的，应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢
12、性危害D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用【正确答案】A36.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是一级召回在（）。A1日内B2日内C3日内D7日内【正确答案】A37.药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【正确答案】C38.执业药师欲变更执业地区，应当（）。A.直接到新地区执业，不需办理注册手续B.办理变更注册手续C.办理注销注册手续D.办理再注册手续【正确答案】B39.炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照（）。A.地方药品
13、标准规定炮制B.行业药品标准规范炮制C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【正确答案】D40.中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有（）。A中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【正确答案】C41.根据药品经营质量管理规范，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）。A.药品接近有效期的不得出库B.出库时应当对照销售记录进行复核C.标识内容与实物不符的不得出库D.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条
