《（职业考试）药事管理与法规强化卷（必考题）及参考答案9》由会员分享，可在线阅读，更多相关《（职业考试）药事管理与法规强化卷（必考题）及参考答案9（64页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药事管理与法规强化卷（必考题）及参考答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.按麻醉药品管理的是（）。A曲马多B氯胺酮C麦角胺D罂粟壳【正确答案】D2.有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是（）。A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式B.非处方药可以开架自选销售C.处方药不得开架自选销售D.处方药不得采用附赠药品的销售方式【正确答案】A3.可以向省级疾病预防控制机指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是（）。A省级疾病预防控制机构B设区的市级以上疾病预防控制机构C县级疾病预防控制机构D疫苗生产企业【正确答案】D4.先由参保人员自
2、付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付的是（）。A使用“甲类目录”药品所发生的费用B使用“乙类目录”药品所发生的费用C使用中药饮片所发生的费用D使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用【正确答案】B5.二级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）。A3日内B每3日C7日内D每7日【正确答案】A6.医疗机构申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当符合的条件是（）。A.二级甲等以上的医疗机构B.有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系统C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【正
3、确答案】C7.根据药品经营质量管理规范，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括（）。A.货架和柜台B.监测、调控温度的设备C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备D.不合格药品专用存放场所【正确答案】D8.根据中华人民共和国消费者权益保护法，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括A.保证商品符合保障人身安全的要求B提供有关商品的真实信息B.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施C.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证E标明经营者的真实名称【正确答案】C9.中药品种申请一级保护的条件是（）。A对特定疾病有特殊疗效的B对特定疾病有显著疗效的C对一般疾病有显著疗效的D用于预防
4、和治疗一般疾病的【正确答案】A10.可以向接种单位供应第二类疫苗的是（）。A.药品零售连锁企业B.县级疾病预防控制机构C.社区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构【正确答案】B11.二级医院临床药师不少于（）。A.5名B.3名C.2名D.1名【正确答案】B12.不得发布广告的药品是（）。A.处方药B.中药饮片C.精神药品D.化学原料药【正确答案】C13.药品类易制毒化学品不包括（）。A.麦角酸B.麦角胺C.麦角胺咖啡因片D.麦角新碱【正确答案】C14.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C15.可
5、以适用简易程序的是（）。A对公民处100元以下罚款B对法人或者其他组织处以1000元以下罚款C没收非法所得D责令停产停业【正确答案】B16.中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）。A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制【正确答案】C17.国家药品安全“十二五”规划关于完善执业药师制度的说法，错误的是（）。A.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师B.到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师
6、指导合理用药D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药【正确答案】A18.有关国家药品安全“十二五”规划的发展目标说法错误的是A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.2007年修订的药品注册管理办法施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平D.新开办零售药店均配备执业药师E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药【正确答案】C19.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是（）A.国妆备进字JXXXXB.国妆特字GXXXX号C.国妆进特字（年份）第XXXX号D.国妆特字（年份）第XXXX号【正确答案】B
7、20.体温计是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】B21.尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）。A药品通用名称、规格、批号、有效期B药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业【正确答案】A22.医疗机构制剂批准文号有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C23.发现药品不良反应引起的死亡病例的，应（）。A在30日内报告B在15日内报告C在3日内报告D立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构【正确答案
8、】D24.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）。A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门药品审评中心C国家药品监督管理部门药品评价中心D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【正确答案】A25.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D国家农业主管部门【正确答案】A26.对非处方药专有标识的使用，错误的是（）。A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下
9、标示“甲类”或“乙类”字样【正确答案】C27.有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（）。A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.从事质量管理工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【正确答案】D28.医疗机构配制的制剂可以（）。A.在医学、药学专业刊物做广告B.在市场上销售C.凭医生处方在本医疗机构使用D.邮寄销售【正确答案】C29.药物治疗作用初步评价
10、阶段是（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验【正确答案】B30.医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【正确答案】D31.医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）。A5年B3年C2年D1年【正确答案】A32.互联网药品交易服务的产品不包括（）。A.药品B.直接接触药品的包装材料和容器C
11、.医疗器械D.医疗机构制剂【正确答案】D33.关于加强中药饮片监督管理的通知中有关中药饮片的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证和药品GMP证书B.零售中药饮片必须持有药品经营许可证和药品GSP证书C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范【正确答案】D34.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D.国家农业主管部门【正确答案】A35.处方药可以申请转换
12、为非处方药的是（）。A.麻醉药品B.精神药品C.中成药D.中药材、饮片【正确答案】C36.药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（）。A处5000元一3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处5000元以下的罚款【正确答案】B37.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害的，应认定为（）。A.对人体健康造成特别重大损失B.严重危害人体健康C.对人体健康造成特别严重危害D.对人体健康造成严重危害【正确答案】D38.包装不符合规定的中药饮片，生产企业（）。A.必须没收B.必须销毁C.不得使用D.不得销售【正确答案】D39.非处方药标签和说明书除符合相关规定外
13、，用语应当（）。A.专业、科学、明确、便于使用B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用【正确答案】B40.根据药品不良反应报告和监测管理办法，需要报告所有不良反应的是（）A.首次获准进口5年内的进口药品B.企业首营品种C.所有进口药品D.过监测期的国产药品【正确答案】D41.卫生部部委会议通过的药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)是A法律B行政法规C地方性法规D部门规章【正确答案】D42.药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的（）。A安全保障权B真情知情权C自主选择权D公平交易权【正确答案】B43.生产、销售假药（）。A处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
