《药事管理与法规押题卷及答案（第23卷）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药事管理与法规押题卷及答案（第23卷）（64页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药事管理与法规押题卷及答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）。A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回【正确答案】B2.根据2016年兴奋剂目录，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于（）A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【正确答案】A3.执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书（）。A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效【正确答案】B4.进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用
2、或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心（）。A.24小时内B.48小时内C.72小时内D.96小时内【正确答案】A5.列基本医疗保险基金不予支付的药品目录是（）。A血液制品(特殊适应证)B中药饮片C中成药D果味制剂【正确答案】B6.药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销药品经营许可证，属于A违宪责任B刑事责任C民事责任D行政责任【正确答案】D7.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门调查评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责成召回药品，承担该药品召回的责任主体是A.丙药品生产
3、企业B.甲医疗机构C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门【正确答案】A8.执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）。A.3年，6个月B.3年，3个月C.5年，6个月D.5年，3个月【正确答案】B9.根据抗菌药物临床应用管理办法，某抗菌药物在其疗效、安全性方面资料较少，该药品在临床应用时，应A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入医疗机构供应目录【正确答案】C10.药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度（）。A处5000元3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处5000元以下的罚款【正确答案】A11.可以单色印刷非处方
4、专有标识的是（）。A药品标签、使用说明书B药品使用说明书和外包装C药品标签和内包装、中包装D药品使用说明书和大包装【正确答案】D12.生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为（）。A对人体健康造成严重危害B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D其他特别严重情节【正确答案】A13.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D.国家农业主管部门【正确答案】A14.最小包装上标注有“免费”字样的是A第一类疫苗B第二类疫苗C第一类精神药品D第二类精神药品【正确答案】A15.根据疫苗流通和预防接种管
5、理条例，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章【正确答案】B16.药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D
6、17.医疗机构药师的主要工作职责不包括（）。A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究B.从事儿科新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治【正确答案】B18.保健食品注册证书有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D19.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C20.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于()A.公平交易权B.监督批评权C.真情知悉权D.受尊重权【正确答案】C21.
7、可以作为医疗机构制剂申报的品种是（）。A.市场上己有供应，但价格昂贵的品种B.市场上没有供应的经典方剂C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂D.市场上没有供应的中药注射剂【正确答案】B22.负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是（）。A国家工商行政管理部门B国家商务部门C国家药品监督管理部门D国家人力资源和社会保障部门【正确答案】B23.从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【正确答案】A24.下列关于法的知识叙述错误的是（）。A.上位法效力高于下位法B.法律效力高于行政法规，行政法规效力
8、高于地方性法规和部门规章C.同一位阶的法之间，一般规定优于特殊规定，新的规定优于旧的规定D.法不溯及既往【正确答案】C25.三级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）。A3日内B每3日C7日内D每7日【正确答案】C26.查处方（）。A对药品性状、用法用量B对临床诊断C对科别、姓名、年龄D对药名、剂型、规格、数量药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”【正确答案】C27.特殊使用级抗菌药物可以A.在村卫生室使用B.在局部感染时使用C.在免疫功能低下时使用D.在抢救生命垂危患者时使用【正确答案】D28.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部
9、门是（）。A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【正确答案】D29.血压计是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】B30.经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】D31.对非处方药专有标识的使用，错误的是（）。A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样【正确答案】C32.药品零售企业供应和调配毒性药品（）
10、。A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量C.凭医师处方，不得超过3日常用量D.凭医师处方，不得超过2日常用量【正确答案】B33.用于甲类非处方药的是（）。A非处方药专有标识B非处方药红色专有标识C非处方药绿色专有标识D药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识【正确答案】B34.对医务人员进行药事法律法规、规章和合理用药知识教育培训的是（）。A.药事管理与药物治疗学委员会B.药师C.医生D.护士【正确答案】A35.某些慢性病处方（）。A一般不得超过7日用量B一般不得超过5日用量C一般不得超过3日用量D可适当延长
11、处方用量【正确答案】D36.对药品性状、用法用量属于（）。A查处方B查药品C查配伍禁D查用药合理性药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”【正确答案】C37.国家基本药物的遴选原则不包括（）。A.防治必需B.中西药并重C.安全有效D.价格便宜【正确答案】D38.2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是()A.停止销售并下架B.配合生产企业
12、召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【正确答案】D39.A卫食健字（2001）第0023号B卫进食健字（2001）第0101号C国食健字G20140201D国食健字J20130032根据以上材料，回答TSE题：TS国家药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号可能是【正确答案】C40.包装不符合规定的中药饮片，生产企业（）。A.必须没收B.必须销毁C.不得使用D.不得销售【正确答案】D41.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C42.提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）。A医疗器械信息B甲类非处方药信息C乙类非处方药信息D医疗机构制剂信息【正确答案】D43.药品质量特性不包括（）。A.安全性B.经济性C.稳定性D.有效性【正确答案】B44.生产药品所需的原料、辅料必须符合（）。A.食用标准B.行业标准C.药用要求D.卫生要求【正确答案】C45.药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）。A说明书B标签C执行标准D注册商标【正确答案】A46.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（）。A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价10销售D.在进价的基础上加价
