《2022年执业药师-药事管理与法规历年考试真题汇编7（带答案）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年执业药师-药事管理与法规历年考试真题汇编7（带答案）（6页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。 她 2022年执业药师-药事管理与法规历年考试真题汇编（带答案）一.综合能力测验(共20题)1.多选题 不得委托生产的药品有A.注射剂B.血液制品C.疫苗制品D.放射性药品E.特殊管理药品正确答案：BC2.单选题 有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分 库存放B.储存药品相对湿度为 35%75%C.药品按批号堆码， 临近批号的药品可以混垛D.储存药品实行色标管理，合格 药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色正确答案：C3.单选题 说明书和标签必须印有规定的标识的是A.麻醉药品、外用药
2、品B.非处方药品、 精神药品C.医疗用毒性药品、 放射性药品D.以上都是正确答案：D4.多选题 与 GMP关于洁净室 ( 区) 的规定相符的有A.洁净室 ( 区) 的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒， 墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B.洁净室 ( 区) 应根据生产要求提供足够的照明， 主要工作室的照度宜为 300 勒克斯， 对照度有 特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施C.进入洁净室 ( 区) 的空气必须净化， 洁净室 ( 区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测， 监测 结果应记录存档D.空气洁净级别不同的
3、相邻房间之间的静压差应大于 5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于 10Pa，并有指示压差的装置E.洁净室 ( 区). 的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在 18 - 26，相对湿度控制在 45%-65%正确答案：ABCDE5.多选题 药品监督管理的目的是A. 保证药品质量B.保障人体用药安全C.维护人民用药的合法权益D.维护人民身体健康E.提高经济效益正确答案：ABCD6.多选题 根据易制毒化学品管理条例，下列说法正确的有A.药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素等物质B.个人可以购买药品类易制毒化学品C.药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售D.药品类易制毒化
4、学品药品单方制剂由麻醉药品定点经营企业经销正确答案：ACD本题解析： (1)药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素。 故 A 正确。 (2)购买药品类易制毒化学品应当办理药品类易制毒化学品购用证明，具有药品类易制毒化学品的生产、经营、使用相应资质的单位，方有申请购用证明的资格。 故 B 错误。 (3)药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。 故 C正确。 D 正确。 7.单选题 包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是A.商品名B.通用名C.中药材名称D.化学名E.中药制剂名称正确答案：C8.单选题 以下不得设定行
5、政处罚的是A.法律B.部门规章和地方政府规章C.其他规范性文件D.地方性法规E.部门规章和地方政府规章正确答案：C9.单选题 中华人民共和国药品管理法实施条件规定计划生育药品A.药品生产企业定价B.药品经营企业定价C.医疗机构定价D.国家价格主管部门定价E.省级价格主管部门定价正确答案：D10.单选题 根据中华人民共和国药品管理法实施条例负责药品 GSP认证A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖 市药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.市级以上药品监督管理部门正确答案：B11.单选题 制定中华人民共和国药品管理法的宗旨
6、是A. 加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳 定市场价格水平，保障消费者的合法权益B.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法 活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康C.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体 用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益D.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业E.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序正确答案：C12.单选题 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为A.1年B.2 年C.3年D. 4 年E.5年正确答案：C13.单选题 境内医疗器械的注册证格式为A.械注准B.械注进 C.械注许D.械注备 正确答案：A14.单选题 经营者销售或者购买商品时
7、，经营者（）A.可给对方折扣B.给中间人佣金C.必须如实入帐D.可给对方折扣，给中间人佣金的，必须如实入帐。接受折扣、佣金的经营者必 须 如实入帐E.接受折扣、佣金的必须如实入帐正确答案：D15.多选题 批生产记录A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改C.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档， 保存至药品有效期后 1 年，未规定有效期的药品其批生产记录少保 存 3 年E.清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录正确答案：ABCDE16.单选题 根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制的制剂应当是A.本单位科研需要的品
8、种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.市场上没有供应的品种E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种正确答案：A17.单选题 中华人民共和国药品管理法实施条例规定药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是A.市 ( 地) 级药品监督管理机构B.国务院工商行政管理部门C.省级人民政府药品监督管理部门D.省级人民政府工商行政管理部门E.国务院药品监督管理部门正确答案：E18.单选题 药品的首要特殊性是（）A.与人的生命健康相关B.质量标准严格C.专业技术性强D.缺乏需求价格弹性E.竞争性正确答案：A19.单选题 不符合开办药品零售企业设置规定的是A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证 24 小时供应B.质 量负责人应有 1 年以上 ( 含 1 年) 药品经营质量管理工作的经验C.大型药品 零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D.在超市内设立零售药 店的，必须具有独立的区域正确答案：C20.单选题 根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行) ，属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的项目是A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.注册地址变更E.医疗机构类别变更正确答案：C
