《2022年执业药师-药事管理与法规历年考试真题汇编5（带答案）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年执业药师-药事管理与法规历年考试真题汇编5（带答案）（7页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。 她 2022年执业药师-药事管理与法规历年考试真题汇编（带答案）一.综合能力测验(共20题)1.单选题 下列属于低价倾销行为的是A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B.季节性降价C.以排挤竞争对手为目的， 以低 于成本的价格销售商品D.处理有效 期限即将到期的商品或者其他积压的商品正确答案：C2.多选题 药品委托生产的中清和审批程序是A.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料B.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核C.省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核， 合格后报国家药 品监督管理局审批D.委托方所
2、在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签 署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局E.受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见， 报国家药品监督管理局审 批，符合规定的向委托双方发放药委托生产批件正确答案：ABCDE3.多选题 根据国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见， 有关医药代表的说法，正确的有A.卫生行政部门建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开B.医药代表可以从事学术推广、技术咨询等活动C.登记备案的医药代表可以承担药品销售任务D.医药代表失信行为记入个人信用记录正确答案：BD本题解析： 食品药品监管
3、部门建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开；医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录。 故 B、D 正确， A、C 错误 4.单选题 以下不得设定行政处罚的是A.法律B.部门规章和地方政府规章C.其他规范性文件D.地方性法规E.部门规章和地方政府规章正确答案：C5.单选题 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的A.在限定条件下可以依法批准进口B.不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口D.只要有市场就可以进口E.可无条件进口正确答案：A6.单选题 根据医疗机构药事管理暂行
4、规定，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的A.一般不良反应B.较重不良反应C.轻微不良反应D.严重不良反应E.可疑的不良反应正确答案：D7.单选题 某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方限量的说法，错误的是A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3
5、日用量D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量正确答案：D本题解析： (1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A 正确。 (2)普通处方印刷用纸为白色。故B 正确。 (3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C 正确。 (4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品，故D错误 8.单选题 药品生产企业可以从事以下哪项活动（）A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品B.将处方药销售给非处方药经营单位C.销售更改生产批号但质量合格的药品D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品正确答案：E9.单选题 处方药与非处方药分类管理
6、办法 ( 试行 )规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的可靠性D.药品的安全传E.药品的有效性正确答案：D10.单选题 国家卫生行政部门设置的药品监督员是由()A.药学技术人员担任B.卫生技术人员担任C.行政管理人员担任D.专业技术人员担任E.工程技术人员担任正确答案：A11.单选题 根据中华人民共和国药品管理法，药品购销记录必须注明药品的A.通用名称B.批准文号C.生产日期D.商品名称E.贮存条件正确答案：A12.多选题 开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是A.拟办企业的组织机构图B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图C.拟生产
7、的范围、剂型、品种、质量标准及依据D.主要生产设备及检验仪器目录E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录正确答案：ABCDE13.单选题 下列哪种条件的新药将不受理技术转让()A.中药注射剂，申报生产单位为 1 家B.简单改变剂型的新药，申报生产单位超过 3 家C.首创的原料药及其制剂；申报生产单位为 2 家D.工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为 1 家E.国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为 2 家正确答案：B14.单选题 某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴
8、比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方的印刷用纸的说法，错误的是A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色正确答案：D本题解析： (1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A 正确。 (2)普通处方印刷用纸为白色。故B 正确。 (3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C 正确。 (4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品，故D错误 15.单选题 根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者有权要求经营者 提供检验保格证明，这在消费者权
9、利中属于A.公平交易权B.监督批评权C.真情知悉权D.受尊重权正确答案：C16.单选题 根据麻醉药品和精神药品管理条例，具有销售第二类精神药品资格的零售企业A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品E.应当凭执业箧师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品正确答案：B17.多选题 为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是A.生产前应确认无上次生产遗留物B.应防止尘埃的产生和扩散C.不同药性的药材不得在
10、一起洗涤D.直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查E.制定质量管理和检验人员职责正确答案：ABCD18.单选题 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。 根据中华人良菸和国药品管理法，对该药品应当A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查正确答案：B19.多选题 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应A.有药品生产和质量管理的经验B.对 GMP的实施和产品质量负责C.具有医药或相关专业大专以上学历D.受过高等医学教育或有相当学历E.受过成人中、高等教育正确答案：ABC20.单选题 根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、 仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人 员正确答案：D
