《2022年执业药师-药事管理与法规历年考试真题汇编9（带答案）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年执业药师-药事管理与法规历年考试真题汇编9（带答案）（8页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。 她 2022年执业药师-药事管理与法规历年考试真题汇编（带答案）一.综合能力测验(共20题)1.单选题 根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是A.取消与社会保险经轩机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点 医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服 务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善 社会保险经办机构与附符合条件的医药机构签订服务协议的程序D.取消基本医
2、疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善 社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序正确答案：D2.单选题 某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方限量的说法，错误的是A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量正确答案：D本题解析
3、： (1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A 正确。 (2)普通处方印刷用纸为白色。故B 正确。 (3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C 正确。 (4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品，故D错误 3.单选题 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素正确答案：D本题解析： (1)、药品安全的自然风险，又称“必然风险
4、 ”“固有风险 ”，是药品的内在属性，属于药品设计风险，来源于已知或者未知的药品不良反应。故A 正确。 (2)、药品安全的人为风险，属于“偶然风险 ”，是人为造成的，属于药品制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B 正确。 (3)、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C 正确。 (4)、实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D 错误 4.单选题 “进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由()A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B.国
5、家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C.县级药品监督管理局印刷D.省级药品监督管理局统一编排序号E.地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号正确答案：B5.单选题 按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已补取消审批的事项是A.药品委托生产许可B.中药材 GAP认证C.药品零售企业 GSP认证D.互联网药品交易服务企业审批正确答案：B6.单选题 必须具有药品经营许可证，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售A.甲类 OTC零售企业B.零售乙类 OTC普通商业企业C.甲类 OTC批发企业D.乙类 OTC批发企业E.普
6、通商业连锁超市销售乙类 OTC正确答案：A7.单选题 医疗用毒性药品管理办法 规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）A.2 日剂量B. 3 日剂量C. 2 日极量D.3 日极量E.4 日剂量正确答案：C8.单选题 根据中华人民共和国价格法，经营者销售商品，可以不注明商品的A.品名B.等级C.成份D.价格E.计价单位正确答案：C9.单选题 有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其医疗机构制剂许可证D.医疗机构从无
7、药品经营许可证的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许 可证书正确答案：C本题解析： (1)生产、销售假药的法律责任： 没收违法生产、销售的药品： 没收违法所得； 并处违法生产销售药品货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款； 有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿； 情节严重的，吊销药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证； 构成犯罪的，依法追究刑事责任。 故A 正确。 (2)生产、销售劣药的法律责任： 没收违法生产、销售的药品； 没收违法所得； 并处违法生产、销售药品货值金额1 倍以上 3 倍以下的罚款； 情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊
8、销药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证； 构成犯罪的，依法追究刑事责任。 故B 正确。 (3)药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无药品生产许可证药品经营许可证的企业购进药品的，法律责任包括： 责令改正； 没收违法购进的药品； 并处违法购进药品货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款； 有违法所得的，没收违法所得； 情节严重的，吊销药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构执业许可证书。 故D 正确。 (4)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，法律责任包括： 责令改正； 没收违法销售的制剂； 并处违法销售制剂货值金额1 倍以上 3 倍以下的罚款； 有违法所得的，没收违法所得。 故 C
9、错误。 10.单选题 根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是A.丙药品生产企业B.甲医疗机构C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门正确答案：A11.单选题 说明书和标签必须印有规定的标识的是A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、 精神药品C.医疗用毒性药品、 放射性药品D.以上都是正确答案：D12.单选题 执业药师资格制度的性质是（）A.职称评定制度B.专业职称制度C.执业资格制度D.人员管理制度E.执业规范制度正确答案：C13.多选题 不得委托生产的药品有A.注射剂B.血液制品C.
10、疫苗制品D.放射性药品E.特殊管理药品正确答案：BC14.多选题 对药品生产企业的监督检查主要内容A.执行有关法律、法规及实施药品 GMP的情况B.药品生产许可证换发的现场检查C.药品 GMP跟踪检查D.日常监督检查E.药品生产许可证年检的现场检查正确答案：ABCDE15.单选题 根据 2016 年兴奋剂目录，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素正确答案：A16.单选题 根据中华人良共和营药品管理法实施条例，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
11、A.该单位拒绝抽验的药品按假药处理B.该单位拒绝抽验的药品按劣药处理C.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号E.对该单位进行警告并限期整改正确答案：C17.单选题 药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的A.可处 5000 3 万元的罚款B.可处 3 万元以下的罚款C.可处 2 万元以下的罚款D.可处 5000 元以下的罚款正确答案：A本题解析： 药品生产未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款。 18.单选题 根据药品注册管理办法，下列药品批准文号格式符合规定的是A.国卫药注字 JB.国药准字 SC.国食药准字 ZD.国食药监字 H正确答案：B19.单选题 关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款C.情节严重的，撤销药品批准证明文件D.构成犯罪的，追究刑事责任正确答案：B20.单选题 在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的A.按从无证企业购进药品处罚B.按无证经营处罚C.按经营假药处罚D.按经营劣药处罚正确答案：B
