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1、药事管理与法规强化卷及答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是（）。A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【正确答案】A2.根据药品注册管理办法，下列药品批准文号格式符合规定的是A.国卫药注字J20160008B.国药准字S20143005C.国食药准字Z20163026D.国食药监字H20130085【正确答案】B3.有关生产中药饮片的说法，
2、错误的是（）。A.经营中药饮片必须持有药品经营许可证、药品GSP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.出厂的中药饮片应检验合格D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片【正确答案】B4.A合成类固醇B人体生长激素C士的宁D尼可刹米根据以上材料，回答TSE题：TS实施特殊管理的兴奋剂品种为【正确答案】C5.根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等对待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉【正确答案】B6.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优
3、惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任D.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任【正确答案】D7.尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）。A药品通用名称、规格、批号、有效期B药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业【正
4、确答案】A8.负责非处方药目录审批和发布的部门是（）。A.国家药典委员会B.国家卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【正确答案】C9.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A.70%B.80%C.90%D.100%【正确答案】D10.普通处方用量（）。A.不得超过3日用量B.不得超过5日用量C.不得超过7日用量D.2日极量【正确答案】C11.外配处方必须由（）。A.执业医师开具B.定点零售药店执业药师开具C.社区医护人员开具D.定点医疗机构医师开具【正确答案】D12.对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限
5、和最长的延长保护期限分别为（）。A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、10年【正确答案】A13.不应作为乙类非处方药的情况不包括（）。A.辅助用药B.儿童用维生素C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的D.中西药复方制剂【正确答案】B14.由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括（）。A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的【正确答案】B15.有关药品广告的说法，错误的是（）。A.药品广告不得说明治愈率
6、或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应症C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以患者的名义作疗效证明【正确答案】D16.麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复印件【正确答案】C17.生产、销售假药，处以（）。A3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【正确答案】A18.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）。A黄芪B黄柏C黄芩D羚羊角【正确答案】B19.有关互联网药品交易服务，下列说法错误
7、的是（）。A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂【正确答案】C20.在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是（）。A口服泡腾剂B中药饮片C中成药D血液制品【正确答案】C21.根据选项，回答TSE题。A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则E.处罚与教育相结合的原则3维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的【正确
8、答案】A22.应办理医疗机构制剂许可证许可事项变更的（）。A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.注册地址变更【正确答案】C23.三级医院临床药师不少于（）。A.1名B.2名C.3名D.5名【正确答案】D24.属于假药的是（）。A未注明生产批号的药品B未注明有效期的药品C被污染的药品D以他种药品冒充此种药品【正确答案】D25.对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）。A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构【正确答案】A26.关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）。A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.单
9、位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度【正确答案】B27.出租药品经营许可证，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的（）。A2倍以上5倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下【正确答案】C28.罂粟壳处方保存（）年。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C29.根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【正确答案】B3
10、0.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选（）。A非限制使用级抗菌药物B限制使用级抗菌药物C特殊使用级抗菌药物D特殊限制使用级抗菌药物【正确答案】A31.经营者以产品说明书表明商品质量状况的应A保证其与提供的商品的实际质量状况相符B向消费者出具服务单据C按约定履行，不得无理拒绝D做出明确的答复【正确答案】A32.关于国务院机构改革和职能转变方案以下对国家食品药品监督管理总局的叙述错误的是（）。A.副部级，为卫生部管理的国家局B.其为国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管
11、理职责整合后组建而成C.其主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理D.将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门【正确答案】A33.对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于（）。A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回【正确答案】A34.属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行A.二级保护B.三级保护C.限量出口D.一级保护【正确答案】D35.下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品（）。A.润肤乳B.洗发露C.染发剂D.香水【正确答案】C36.药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的
12、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（）。A卫生行政部门处罚B工商行政管理部门处罚C经济综合主管部门处罚D药品监督管理部门处罚【正确答案】B37.互联网药品交易服务的产品不包括（）。A.药品B.直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂【正确答案】D38.药品的每个最小销售单元的包装应（）。A.印有商标B.印有商品名C.印有执行标准D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书【正确答案】D39.基层医疗卫生机构只能选用（）。A.国家基本医疗保险药品目录甲类目录中收录的抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录乙类目录中收录的抗菌药物品种C.国家处方集收录
13、的抗菌药物品种D.基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种【正确答案】D40.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是（）。A大(小)容量注射剂B粉针剂C冻干产品D眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂【正确答案】C41.药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的（）。A.五分之一B.四分之一C.三分之一D.二分之一【正确答案】B42.以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）。A.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称不得与通用名称同行书写【正确答案】D43.有关药品批发企业药品储存的
