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1、药事管理与法规强化卷及答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.符合申请中药二级保护品种的条件（）。A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.用于预防和治疗特殊疾病的D.已申请专利的中药品种【正确答案】B2.处方前记应标明的是（）。A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.用法用量【正确答案】B3.国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）。A药品生产许可证B进口药品注册证C医药产品注册证D医疗机构执业许可证【正确答案】B4.有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（）。A.负责人应当具有大学本科
2、以上学历或者中级以上专业技术职称B.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历【正确答案】A5.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D.国家农业主管部门【正确答案】A6.属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的是（）。A.医疗机构名称变更B.医疗机构类别变更C.法定代表人变
3、更D.配制范围变更【正确答案】D7.医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括（）。A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.有效期限【正确答案】B8.药品生产企业的药品销售凭证应当（）。A保存2年以上B保存3年以上C保存至超过药品有效期1年，但不少于2年D保存至超过药品有效期1年，但不少于3年【正确答案】D9.根据执业药师职业道德准则的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A.药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正C.应积极提供咨询，并给予纠正D.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询E.向患者
4、说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力【正确答案】C10.有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是（）。A.按包装标示的温度要求储存药品B.拆除外包装的零货药品应当集中存放C.储存药品相对湿度为3565D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛【正确答案】C11.将单位剂量麻黄碱类药物含量()的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。A.大于30mgB.等于30mgC.超过720mgD.超过800mg【正确答案】A12.下列有关药品不良反应的陈述正确的是（）AA型药品不良反应常与剂量无关BB型药品不良反应常与药理作用有关CA型药品不良反应发生率低，死亡率高DB型药品不良
5、反应可以预测和预防EC型药品不良反应潜伏期长，没有明确时间关系，难以预测【正确答案】E13.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入（）。A国家非处方药目录B基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D国家基本药物目录【正确答案】C14.特殊使用级抗菌药物可以A.在村卫生室使用B.在局部感染时使用C.在免疫功能低下时使用D.在抢救生命垂危患者时使用【正确答案】D15.保健品的特征不包括（）。A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节
6、某种功能D.保健食品不是药品，不能治疗疾病，但能预防疾病【正确答案】D16.医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型不得超过（）。A.1种B.2种C.3种D.5种【正确答案】B17.对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（）。A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同【正确答案】C18.医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其（）。A药品生产许可证B药品经营许可证C医疗机构制剂许可证D医疗机构执业许可证【正确答案
7、】D19.购买商品时，消费者的权益不包括A.要求经营者提供商品的生产工艺B.依法成立维护自身合法权益的社会团体C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件【正确答案】A20.为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当（）。A验收检查B定期清斗C清斗并记录D复核经营中药饮片的零售药店【正确答案】B21.药品生产企业在做出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的期限一级召回应在A6小时内B12小时内C24小时内D48小时内【正确答案】C22.依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定可以零售的是A麻醉药品和医疗用毒性药品B麻醉
8、药品和第二类精神药品C麻醉药品和第一类精神药品D第二类精神药品【正确答案】D23.根据麻醉药品和精神药品管理条例，区域性批发企业应当A.经国家药品监督管理部门批准B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求【正确答案】B24.负责本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门是（）。A.国家基本药物工作委员会B.省级医院C.省级食品药品监督管理局D.省级卫生行政部门【正确答案】C25.关于药品说明书内容的说法，
9、错误的是（）。A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称【正确答案】D26.法律法规未强制要求药品经营企业执行的是（）。A.药品内在质量检验制度B.药品入库和出库检查制度C.药品效期管理制度D.药品保管制度【正确答案】A27.如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是（）。A.“改善睡眠”B.“应在专业人员指导下使用”C.“使用3个疗程治愈糖尿病”D.“改善肠道功能”【正确答案】C28.负责全国麻醉药品和精神药品的监督
10、管理工作的部门是（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D国家农业主管部门【正确答案】A29.人体产生毒副反应的程度体现药品的A有效性B均一性C安全性D稳定性【正确答案】C30.药品广告审查办法规定，药品广告的监督管理机关是A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门B.县级以上药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.省、自治区、直辖市工商行政管理部门E.县级以上工商行政管理部门【正确答案】E31.下列药品经营、使用行为，符合同家相关管理规定的是（）。A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销
11、甲类非处方药“多潘立酮”C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D.丁药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证【正确答案】C32.生产药品所需的原料、辅料必须符合（）。A.食用标准B.行业标准C.药用要求D.卫生要求【正确答案】C33.黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于（）。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【正确答案】B34.社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以配备（）。A.药品监督管理部门批准的非处方药B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药品和急救用药C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂D.国家基本药物目录遴选的药品【正确答案】B35.行政机构可以对法人或者其他组
12、织当场作出行政处罚决定的是（）。A暂扣许可证或执照B1000元以下罚款C没收违法所得D较大数额罚款【正确答案】B36.根据中华人民共和国药品管理法实施条例药品经营许可证的有效期为（）。A.一年B.两年C.三年D.五年【正确答案】D37.根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为A15日B60日C3个月D6个月【正确答案】B38.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）。A.轮换制B.定点制C.终身制D.责任制【正确答案】B39.药品广告审查办法规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括A.药品生产许可证、药
13、品经营许可证被吊销的B.药品生产许可证、药品经营许可证丢失的C.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的D.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的E.药品批准证明文件被撤销、注销的【正确答案】B40.有关非处方药专有标识的说法，错误的是（）。A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识C.红色专有标识用于甲类非处方药D.绿色专有标识用于乙类非处方药【正确答案】B41.三级医院临床药师不少于（）。A.5名B.3名C.2名D.1名【正确答案】A42.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取（）。A运输证明B运输
