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1、药事管理与法规强化卷及答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.医疗机构调剂罂粟壳的行为合法的有A.调剂的罂粟壳处方签名医生为执业助理医师B.调剂的罂粟壳处方采用麻醉药品处方开具C.调剂的罂粟壳处方用量为7日用量D.连续调剂该罂粟壳处方8天【正确答案】B2.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向（）。A.定点生产企业购买B.区域性批发企业购买C.全国性批发企业购买D.其他医疗机构购买【正确答案】B3.销售未经批准的药品构成（）。A.非法经营罪B.销售劣药罪C.销售假药罪D.生产假药罪【正确答案
2、】C4.了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅（）。A【用法用量】B【药物相互作用】C【禁忌】D【药物过量】【正确答案】C5.按照假药论处的是（）。A.擅自添加矫味剂B.批号更改为“110801”C.以淀粉冒充催眠药D.片剂表面霉迹斑斑【正确答案】D6.中药饮片包装必须印有或者贴有（）。A.标签B.中药饮片标识C.批准文号D.功能与主治内容【正确答案】A7.2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中
3、成药”、“中药饮片”、“化学药制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是()A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定。B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营。C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营。
4、D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法。【正确答案】B8.有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（）。A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查C.每次配料必须2人以上复核D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验【正确答案】A9.门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。A一次用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量【正确答案】B10.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是（）。A新药B仿制药C非处方药D处方药【正确答案】D11.药品生产企
5、业对召回药品的处理未做详细的记录（）。A处1000元5万元B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处应召回药品货值金额3倍的罚款【正确答案】B12.消费者有权自主（）。A.在药品零售企业选购处方药B.在药品零售企业选购非处方药C.在医疗机构药房选购处方药D.在药品批发企业选购非处方药【正确答案】B13.下列药品有效期标注格式，错误的是（）。A.有效期至B.有效期至年月日C.有效期至D.有效期至【正确答案】A14.国家基本药物工作委员会的职能不包括（）。A.审核国家基本药物目录B.确定国家基本药物制度框架C.制定国家基本药物全国零售指导价D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工
6、作方案【正确答案】C15.尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）。A药品通用名称、规格、批号、有效期B药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业【正确答案】A16.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的（）。A.按从无证企业购进药品处罚B.按无证经营处罚C.按经营假药处罚D.按经营劣药处罚【正确答案】B17.对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）。A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构【正确答案】A18.关于互联网药
7、品交易的说法，错误的是（）。A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚【正确答案】B19.“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，一视同仁C依法执业，质量第一D尊重同仁，密切协作【正确答案】D20.根据药品流通监督管理办法，下列药品生产、经营企业的行为，不符
8、合规定的是（）。A.只交易本企业生产或者本企业经营的药品B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C.在互联网上进行药品交易必须通过经“药监部门”和“电信业务主管部门”审核同意D.对首次上网交易的药品生产、经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须“索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案【正确答案】B21.“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于（）。A尊重同仁，密切协作B尊重患者，一视同仁C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉【正确答案】A22.中华人民共和国行政处罚法规定行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是A暂扣
9、许可证或执照B一千元以下罚款C没牧违法所得D没收非法财务【正确答案】B23.同批号的药品（）。A可不打开最小包装B可不开箱检查C应检查至中包装D应至少检查一个最小包装【正确答案】D24.根据中华人民共和国药品管理法实施条例药品经营许可证的有效期为（）。A.一年B.两年C.三年D.五年【正确答案】D25.处方药可以申请转换为非处方药的是（）。A.麻醉药品B.精神药品C.中成药D.中药材、饮片【正确答案】C26.互联网药品交易服务的产品不包括（）。A.药品B.直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂【正确答案】D27.药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）。A.企业法定代表
10、人或企业负责人B.质量管理部门负责人C.质量管理人员D.质量验收人员【正确答案】A28.药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是（）。A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得药品类易制毒化学品购用证明B.教学科研单位只能凭药品类易制毒化学品购用证明从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易【正确答案】B29.医疗机构第二类精神药品的印刷用纸为（）。A.白色B.淡红色C.淡绿色D.淡黄色【正确答案】A30.进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当
11、自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）。A.5日内B.7日内C.15日内D.30日内【正确答案】D31.执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）。A.3年，6个月B.3年，3个月C.5年，6个月D.5年，3个月【正确答案】B32.A境内第一类医疗器械B国外第二类医疗器械C香港第二类医疗器械D国外第三类医疗器械根据以上材料，回答TSE题：TS实行备案管理的有【正确答案】A33.非处方药绿色专有标识图案用于（）。A甲类非处方药B乙类非处方药C在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D药品生产企业使用的指南性标志【正确答案】B34.承担互联网药品信息服务的技术监督工作A中国食品药品
12、检定研究院B药品审评中心C药品评价中心D食品药品审核查验中心【正确答案】A35.下列不属于医疗用毒性中药品种的是A.洋金花B.斑蝥C.黄连D.白降丹【正确答案】C36.可以在大众传播媒介发布广告的药品是（）。A氯雷他定(OTC)B复方樟脑酊C.阿奇霉素分散片D曲马多【正确答案】A37.在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是（）。A口服泡腾剂B中药饮片C中成药D血液制品【正确答案】C38.根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等对待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉【正确答案】B39.按
13、麻醉药品管理的是（）。A麻黄素B曲马多C复方樟脑酊D马吲哚【正确答案】C40.国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次（）。A2年B3年C4年D5年【正确答案】C41.A3个月B9个月C12个月D36个月根据以上材料，回答TSE题：TS药品类易制毒化学品购用证明有效期为【正确答案】A42.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）。A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【正确答案】A43.有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是（）。A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传B.非处方药无需批准即可直接在中国医药报上进行广告宣传C.非处方药的标签和说明书须经省级药
