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1、最新资料推荐3C认证内部审核检查表受审核部门人员最高管理层审核员郝春明审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果11管理职责1.1最高管理者（层）对开展CCC产品强制性认证，贯彻实施CNCA-01C-010认证产品工厂能力实施细则，建立实施质量管理体系的认识。1.2质量负责人1.2.1是否任命了质量负责人，其是否被赋予了以下方面的职责和权限：a) 负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c) 建立文件化程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d) 建立文件化程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加
2、贴强制性认证标志。1.2.2质量负责人是否a） 具有充分的能力胜任本职工作；b） 建立实施认证产品一致性变更控制管理的规定程序；c） 建立实施认证标志使用管理的规定。2职责2.1质量活动有关的人员：质量负责人、各级管理人员、设计人员（如果有）、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验试验人员、设备维修保养、计量人员（如果有）、内部审核人员（无论其他职责如何）、从事包装、搬运和储存的人员的职责和相互关系是否已规定，规定的充分性、适宜性、协调性如何；d） 2.2各类人员是否清楚各自的职责权限，并积极履行。1.1 QR8-03 编号：07-013C认证内部审核检查表 QR
3、8-03 编号：07-02受审核部门人员最高管理层审核员郝春明审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果21资源提供1.1设备资源工厂是否有足够的生产及检验设备，其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障；1.2环境资源认证产品符合要求所需涉及生产、检验、试验、存储等环节的工作环境要求（如：湿度、温度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等方面），如果有，是否得到识别，并提供和管理资源以满足要求；1.3任何原因使资源发生变化时，工厂是否有畅通的渠道以及时了解相应的信息，并采取相应的措施，以持续保证认证产品质量满足强制性认证标准的要求。1认证标志
4、的管理a） 是否按强制性认证产品标志管理要求制订并实施了文件化的认证标志保管、使用的程序，文件规定是否适宜；b） 是否按文件规定对认证标志进行保管和使用；c） 是否确保了不合格品不加贴认证标志；是否确保加贴认证标志的产品与认证产品保持一致。1.21.0补充3C认证内部审核检查表受审核部门人员办公室审核员郝春明审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果21资源1.1人力资源1.1.1对从事影响产品质量工作的人员是否：a)确定所必要的能力需求，目前各岗位人员的能力是否符合要求；b)提供培训或其他措施以满足其任职要求；c)评价措施的有效性（考核、实际操作等方式）；d）保持教育、培训
5、、技能和经验的适当记录。1.1.2是否规定了各类人员的职责权限，且得到有效履行实施。1.2从事特殊工作人员是否具备相应资格，特殊工作包括：a)特殊工种；b)理化、计量人员；c)内部质量体系审核人员等；1.2 QR8-03 编号：07-033C认证内部审核检查表QR8-03 编号：07-04受审核部门人员办公室审核员郝春明审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果11文件要求1.1工厂是否按照国家认证认可监督管理委员会发布的产品强制性认证实施细则的规定建立、保持文件化的认证产品的质量保证体系内容包括：a） 为认证产品制订的质量计划，规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源的规定；b
6、） 为实现过程控制所建立的质量手册及程序文件；c） 认证产品一致性和变更的控制管理的规定以及认证标志使用管理的规定；d） 产品的设计目标在相应的标准或规范、技术条件中的规定；e） 为产品实现相关过程有效运作和控制需要的作业文件（如生产工艺、操作规程、检验规范等）；1.3质量体系文件的适宜性、可行性和有效性。1.4产品设计目标是否已包括满足强制性产品认证标准的要求。1.5现行使用的标准及规范应不低于强制性认证标准的要求。2文件控制是否建立并保持文件化的程序以对质量管理体系文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：a） 文件发布前和更改应有授权人批准，以确保其适宜性；b） 文件的更改和修订状态得到
7、识别，防止作废文件的非预期使用；c） 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。2.12.2 3C认证内部审核检查表QR8-03 编号：07-05受审核部门人员办公室审核员郝春明审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果1记录控制4.1标识控制a)是否通过文件编号等形式对记录进行了标识，以区分不同记录；b)是否通过顺序编号或日期标识以区分同一记录4.2贮存控制记录的贮存环境是否适宜4.3保护控制a)记录是否有人保管b)记录是否清晰，完整4.4检索控制a)是否按时间顺序、分类编目、装订成册b)是否有归档规定；c)是否有查阅规定。4.5保存期限是否根据产品特点、使用价值、法规及合同要
8、求规定了每一种记录的保存期限4.6处置控制对超过保存期限的记录如何处置是否有规定并按规定执行。2.33C认证内部审核检查表QR8-03 编号：07-06受审核部门人员材料销售科审核员吴新喜审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果1采购和进货检验1对供应商的控制a） 是否制定了对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理程序；b） 是否针对各类采购产品采用不同的评定准则，并明确合格评定要求或指标，对评定人员的要求，对评定结果审批的权限和职责，以及执行评定的方法和程序等；c） 责任部门是否能够按程序的要求对供应商进行了选择、评定及日常管理，并保持了适当的记录；3.1 3C认
9、证内部审核检查表QR8-03 编号：07-07受审核部门人员技术质检科审核员郝春明审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果1关键元器件和材料的检验验证a） 是否制定了关键元器件和材料的检验验证及定期确认检验的程序,程序规定是否适宜；b） 当关键元器件和材料的检验由供应商完成时，是否对供应商提出明确的检验要求（如检验的频次、项目、方法等）；c） 应保存关键元器件检验或验证记录、确认检验记录（如：产品检验报告、型式试验报告等）及供应商提供的合格证明（如：合格证、质量保证书等）及有关检验数据（如：检验报告、检验单、材质单）等；d） 是否按要求保持了适当的记录，内容是否充分、符合、
10、有效；e） 是否对关键元器件合格率或类似内容进行了汇总统计分析，分析结论能否验证关键元器件的检验验证控制程序是可行或有效的。3.23C认证内部审核检查表QR8-03 编号：07-08受审核部门人员生产车间审核员吴新喜审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果1生产过程的控制和过程检验a） 确认是否通过文件规定或现场标识等方式明确了关键生产工序；b） 是否通过培训等措施确保关键工序的工艺操作人员都能具备相应的能力，并能按工艺作业指导书进行正确的生产操作；c） 如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控；d） 作业指导书是否能够确保是
11、现行有效版本，并在内容上明确了步骤、方法等控制要求；4.12工作环境a） 如果产品生产过程中对环境条件有要求（如：温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等要求），这些要求是否得到了识别和明确；b） 是否能够提供和管理相应的资源，并对这些条件作出明确规定，包括具体的参数及控制要求（如果有），以确保工作环境满足规定要求；4.23生产设备a） 是否为确保认证产品的生产能力，针对相关的生产设备都建立实施了必要的制度；b） 是否能够按制度要求对设备进行维护和保养，使生产设备都能正常运转，处于完好的技术状态。4.4 3C认证内部审核检查表QR8-03 编号：07-09受审核部门人员生产车间审核员吴新喜审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果1过程参数和产品特性的监控a）在具备以下两种情况时，工厂是否能够采取记录或其他措施对这样的过程参数和产品特性进行监控：过程的结果不能通过以后的检验和试验完全验证，或者加工后无法测量或需实施破坏性测量才能得出结果；过程对最终产品的安全质量、主要性能有重大影响。b）如果过程参数和产品特性失控会使认证产品的质量失去保障时，是否对此种可能作出相应的补救规定；b） 如果过程参数和产品特性是以特定的软件进行监控时，是否通过相应的措施（如使用前的确认工作）或规定，保持软件的正确使用。4.31过程产品及零部件与认证样品
