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1、大家好大家好一、国家认监委对管理体系转版的要求一、国家认监委对管理体系转版的要求1、对于质量手册，如单纯新申请CMA，必须按照现有要求制定新的管理体系； 2、对于原CMA机构，可以采用两种思路进行体系的转版：一是完全按照新要求4.1-4.6制定新的管理体系；二是直接在原有19个要素基础上插入新的要求； 3、对于同时做CMA、CNAS的机构，需要在原基于ISO 17025（GB/T 27025 -2008检测和校准实验室能力的通用要求）体例中插入新要求，即第四章为管理要求，第五章为技术要求，第六章为新的补充要求； 4、强调检验检测机构资质认定政策的延续性。二、编制新评审准则的管理体系特点二、编制
2、新评审准则的管理体系特点 1、新的管理体系与原19要素和25要素的体系架构对比可知，骨架相似,但有所调整。 2、有了骨架，还要有血肉和灵魂。 管理体系的血肉：管理手册，具体的程序文件、作业指导书文件、管理记录表格。 管理体系的灵魂：是贯穿于体系之中的坚持“独立、公正、科学、诚信”的管理理念和精神。这种精神通过最高管理者意志来赋予。 3、新的管理体系要量体裁衣，根据163号令和新评审准则的要求，结合机构的实际情况制定切实可行的管理体系。 4、只有适合自己的管理体系，才是最好的二、编制新评审准则的管理体系特点二、编制新评审准则的管理体系特点 管理体系的灵魂通过以下几点来体现：管理体系的灵魂通过以下
3、几点来体现：管理体系的要素内容要完全满足评审准则规定的要求；并把评审准则条款当作最低要求来对待。本管理体系中贯穿的质量目标意识、诚信文化建设意识是优秀管理者要借体系改版而提升机构自身管理水平的意志体现。本管理体系的组织结构设置、岗位职责、程序要求、制度、承诺等既是满足评审准则的需要，也是这种意志的具体体现。管理体系的技术管理、质量管理、行政管理、安全管理政策内容要贯穿于整个体系要素的规定中。二、编制新评审准则的管理体系特点二、编制新评审准则的管理体系特点管理体系要以技术管理内容做为主线，处处体现了要努力降低检测质量风险的管理者意志，能够实际运行。 这种意志角度有别于制定评审准则并将以准则为标尺
4、对机构进行监管的资质认定管理部门的角度，但又与之有高度的统一性； 资质认定管理部门希望机构加强管理的出发点和监管重点是看机构的管理体系是否能够持续保持检测资质能力，是否能够持续保持管理体系执行力，是否能够持续合法、合规地开展检验检测活动。二、编制新评审准则的管理体系特点二、编制新评审准则的管理体系特点 而管理体系制定者的意志也是希望能够强化管理环节，提升管理水平，降低检测质量风险、经济风险、法律风险，进而在为社会提供公正数据和结果的同时，在市场竞争与淘汰的选择和政府监管的多重压力下，更好地生存，并在竞争中争取壮大自己，发展自己。 特别是在今后监管部门将加强飞行检查和能力验证的力度和频度，加强分
5、类监督管理，动用法律责任条款对违规行为的处罚等大背景下，检测机构更应认真实施管理体系，严格规范运行。二、编制新评审准则的管理体系特点二、编制新评审准则的管理体系特点 管理体系转版，需要大家通过与本机构人员水平、管理实际、资质能力相结合。根据163号令和评审准则，将本机构最高管理者意志赋予管理体系、制度，使死的文件成为活的生命。通过诚信文化建设、检测质量风险控制、检测资质水平和能力提升，不断确立本机构良好检验检测机构的形象。 管理体系的转版最大限度地为机构提供了改进体系的机会，通过消灭或减少体系性不符合，增强机构管理体系与评审准则的符合性。管理体系还要有相适应的作业文件和记录表格，应该是一个完整
6、的管理生态系统。三、在实施转化前必须弄清问题三、在实施转化前必须弄清问题在吃透163号令和新评审准则的基础上，要必须弄清楚以下问题：1、本机构最高管理者的意志和要求有哪些？主要是机构发展的战略策划、自身定位等。是否真心实施体系制度，是否真心希望减少检测质量风险，提高管理水平。2、本机构采用的组织架构、岗位设置、人员管理、能力水平等是否与模板设置相适应，如何调整和衔接？3、本机构的资质能力有哪些，都有哪些特殊要求。比如是否为多场所？有否抽样、外检、现场检测、分包等。三、在实施转化前必须弄清问题三、在实施转化前必须弄清问题注意以下几种情况：注意以下几种情况：是否是非独立法人有无多场所有无分支机构有
7、无抽样和外检是否可以并实施分包有无化学、机械、电气、非电离辐射、易制毒和危险品管理要求有无职业健康、安全、环保管理，有无生物安全、风险评估领域；特种设备安全监察、公安交管、农产品质量安全、环保等政府部门和司法部门的其他要求。四、组织架构与岗位设置、职责分配四、组织架构与岗位设置、职责分配 检验检测机构的应实行诚信守法检验检测，实行检验检测事务公开。各职能部门对应技术管理、质量管理、行政管理、安全管理等体系要求。技术管理是检验检测工作的主线，质量管理体系与技术工作的关系是：质量管理体系是技术规范正确运行的保证，是技术运行的补充，而不是替代；行政管理、安全管理做为支持服务工作，是为技术工作服务的，
8、为技术工作做好一切资源上的准备，起后勤和保障作用。质量管理体系与支持服务的关系是支持服务也是通过管理体系来确保的，质量管理是通过质量管理体系的运行来实现的（最高管理者职责）。四、组织架构与岗位设置、职责分配四、组织架构与岗位设置、职责分配我们设置一个建筑建材检验检测机构的组织架构：1、组织机构、组织机构（下设5个部门）：办公室、技术科、质量业务科、检验科、财务科。其中质量业务科设置了业务接待室、样品管理室；技术科设置了设备管理室。办公室做为服务部门支持本公司检测技术工作，下设档案资料室。同时设立技术工作专门委员会。四、组织架构与岗位设置、职责分配四、组织架构与岗位设置、职责分配*建设工程材料检
9、测有限公司质量负责人技术负责人安全负责人监督负责人质量业务科技术科检验科办公室财务科业务接待室样品管理室设备管理室物检室1-n个化学室档案资料室例1：建材检验检测机构的框图四、组织架构与岗位设置、职责分配四、组织架构与岗位设置、职责分配2、岗位设置、岗位设置：领导层领导层：总经理、副总经理、技术负责人。管理层管理层：质量负责人、授权签字人、安全负责人、监督负责人、各科室负责人。执行层执行层：质量监督员、安全监督员、内审员、检验报告审核人、样品与检验任务管理员、检验报告编制员、仪器设备（标准物质）管理、设备专管员、计量管理、抽样员、检测人员、校核人员、药品和贵重物品管理、档案资料管理、安全管理员
10、、提出意见和解释的人员等。四、组织架构与岗位设置、职责分配四、组织架构与岗位设置、职责分配3、职责分配、职责分配3.1主要负责人的工作主要负责人的工作-最高管理者最高管理者评审准则要求：最高管理者-负责管理体系的整体运作；经授权，总经理发布本公司方针声明；提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的承诺和证据；并在本公司内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制；应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给本公司全体员工；应确保管理体系变更时，能有效运行。四、组织架构与岗位设置、职责分配四、组织架构与岗位设置、职责分配3.1主要负责人的工作主要负责人的工作-最高管理者最高管理者贯彻执行国家的法律、法
11、规，协调与上级部门及其他行业、行政管理部门的关系，为本公司的发展创造良好的外部环境。按检验检测机构资质认定评审准则要求建立健全本公司的管理体系。确定本公司的质量方针、目标和安全方针、目标，做出质量承诺。健全组织机构，批准确定各管理部门的职责，对关键岗位人员进行任命、授权或聘任。与工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系，保持人员相对稳定。给予他们履行其职责所需的权力和资源，并支持其岗位职责的执行。按时组织对所有人员进行绩效考核和奖惩。四、组织架构与岗位设置、职责分配四、组织架构与岗位设置、职责分配批准发布管理手册、程序文件、管理制度。定期组织、批准、主持管理评审，确保管理体系的适应性和持续有效
12、性。保证检验工作的独立性、公正性、科学性、正确性和权威性。组织持续改进管理体系。确定本公司的发展规划、新检验项目开发和其他主要工作计划。负责为管理体系的有效运行提供充足的人力、物力、信息等方面的资源，不断增加软硬件投入，完善检验环境和工作条件，对检测工作质量和检测安全负全责。四、组织架构与岗位设置、职责分配四、组织架构与岗位设置、职责分配注重开发、利用人才资源，支持和采纳合理化建议。充分发挥各管理部门的作用，组织研究解决重大问题，为质量目标、安全目标的实现创造有利条件。组织领导办公会议研究重大投资事项，批准外部支持服务和物资供应计划，批准供应服务商目录，批准各类采购计划。负责本公司的精神文明建
13、设，教育全体职工热爱质检事业，树立良好风气，形成良好局面。签发公司级文件及重要的上报材料，审批对职工和部门奖、惩决定，定期向上级和职工报告工作，保证全公司工作秩序。四、组织架构与岗位设置、职责分配四、组织架构与岗位设置、职责分配 领导检测安全、消防安全和事故报告处理工作。 领导检测机构统计报告工作。组织编制实验室年度工作报告和社会责任报告。应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告，以及统计数据等相关信息。本公司应在官方网站或者以其他公开方式，公布遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明，并对声明的真实性负责。四、组
14、织架构与岗位设置、职责分配四、组织架构与岗位设置、职责分配 对因领导不利、管理不善致使检验工作出现重大失误而有损第三方公正性的行为和造成的严重损失负领导责任。对未能正确及时贯彻执行上级的方针政策、法令、法规和指示决议而造成的严重后果负责；对因管理不善未能完成指令性检验任务负责。对超范围检验、虚假报告等严重违规、违法行为负责。四、组织架构与岗位设置、职责分配四、组织架构与岗位设置、职责分配3.2主要负责人的工作主要负责人的工作-技术负责人技术负责人技术负责人负责技术运作和提供检验检测所需的资源。主管技术科和检验科，兼管质量业务科的技术性工作和标准、规范管理工作。认真贯彻执行国家的方针政策和法律法
15、规，执行上级和总经理的各项决定和要求。在总经理领导下，负责本公司的全面技术管理工作。对技术业务工作未能达到预期目标负领导责任。做为授权签字人签发报告时，还对所签发检测报告质量负全部责任，当客户对检测数据或结论有异议时，负责解释或接受相关方的质询。四、组织架构与岗位设置、职责分配四、组织架构与岗位设置、职责分配负责审核本公司管理手册、程序文件、管理制度中与质量管理、技术管理有关内容，及安全管理中技术因素。负责组织编制并批准作业指导书、管理记录、技术记录格式等文件。领导外部审核的迎审。负责组织做好新项目、新标准、新方法的资质认定评审，外部审核迎审的各项技术性准备和内部审核、管理评审、外审技术类不符
16、合和潜在不符合项整改工作的落实。组织客户提出的针对检测结果的投诉和申诉的处理。四、组织架构与岗位设置、职责分配四、组织架构与岗位设置、职责分配领导客户要求、标书、合同评审和批准合同评审结果、批准鉴定检验申请和抽样封条的领用等。主持特殊合同的评审，编制指令性检验任务实施方案，确保检测人员能力、检测方法、仪器设备状态满足合同的要求。领导样品管理，批准备样处理申请。批准抽检计划和方案。组织对样品有效性进行质量监控。领导实施检测人员的培训计划，评价培训效果，考核上岗人员，授权仪器设备的操作人员，批准签发抽样员、检测员、签发报告人员、设备操作保人员、提出意见和解释人员、质量监督员的上岗操作证，确定检测人员的具体分工。四、组织架构与岗位设置、职责分配四、组织架构与岗位设置、职责分配领导设施环境配置工作，审批设施和环境配置方案。审定仪器设备和标准物质的采购、维修、故障处理、停用、降级、报废报告，批准一般仪器设备采购申请，领导对新增仪器设备的验收。组织研制开发新的检测仪器设备；批准仪器设备维护保养计划、设备维修计划和方案；领导自动化设备和计算机软件的数据保护管理。要对自动化设备、自动采集软件、自制软
