《海外医药行业2021年中期大江大河百川出海中国创新扬帆起航》由会员分享，可在线阅读，更多相关《海外医药行业2021年中期大江大河百川出海中国创新扬帆起航（32页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、1、疫情趋稳，控费常态化，业绩和预期低谷已过 -5-1.1、 疫情防控不可松懈，全球已有约10%人群进行疫苗接种-5-1.2、 港股医药2020全年稳中求进，CRO板块逆势爆发-6-1.3、 医保政策多管齐下，机遇挑战并存-7-1.3.1、 医保目录调整，创新药的机遇-7-1.3.2、 药品集采全面铺开，高值耗材紧跟其后-8 -1.3.3、 创新医保支付，DRG和DIP并行开展-9-2、制药：创新驱动中国制药崛起，资源及体系铸就竞争护城河-9-3、生物科技：高景气度不改，关注产品差异化优势-12-3.1、 Biotech板块欣欣向荣，头部企业向biopharma进军-12 -3.2、 Biot
2、ech如何在国内及国际市场突围-13 -3.3、 Biotech胜出的核心竞争力：产品为王，临床数据为王-14-4、CRO:驱动因素持续向上，医药行业的常青树-14-5、医疗器械：器械还处在上半场，创新成为重中之重-18-6、医疗服务：春兰秋菊，各擅胜场-20-6.1、 辅助生殖：推动实现适度生育水平，释放生育潜力-21 -6.2、 肿瘤治疗：快速覆盖非一线城市，为更多患者带来希望-21-7、推荐及建议关注标的-22-7.1、 康哲药业（00867.HK）: 一体两翼，蓄势待发，健康美丽新时代开启-227.2、 康宁杰瑞制药-B （09966.HK）:专注双抗研发，核心产品差异化优势显著 -2
3、3-7.3、 中国生物制药（01177.HK）:创新驱动，多板块并行，构建新生态圈-24-7.4、 石药集团（01093.HK）:业绩稳健不惧短期扰动，羽翼已丰待时飞.-24-7.5、 诺诚健华-B （09969.HK）:奥布替尼多项注册临床同步推进，资本人才产能多重突破-25-7.6、 锦欣生殖（0195LHK）:扬帆起航，全球辅助生殖龙头雏形已成-26-7.7、 药明生物（02269.HK）:创新引领，立足中国，赋能全球生物医药研发- 26-7.8、 金斯瑞生物科技（01548.HK）:四大板块稳步向前，即将迎来多点开花.- 27 -7.9、 启明医疗-B （02500.HK）:创新技术造
4、就瓣膜行业领头羊-28-7.10、 荣昌生物-B （09995.HK）:泰它西普获批上市，ADC产品收获在即-29-7.11、 康方生物-B （09926.HK）:研发稳步推进，差异化布局助力快速成长-297.12、 信达生物（01801.HK）:厚积薄发，Biopharma雏形已现-30-7.13、 药明康德（02359.HK）:观往昔，展未来，奋楫扬帆立潮头-31 -7.14、 海吉亚医疗（06078.HK）:扩张加速，服务升级，满足肿瘤治疗需求巨大 缺口-31 -8、风险提示-32 -图9、20182020年局部港股制药企业国内新上市产品数量 2018 B2019 B2020资料来源：医
5、药魔方，整理综合来看，传统药企中的头部公司每年持续有较多新产品上市，以维持中短期的 业绩平稳增长，同时也已做好了创新转型的产品储藏，相较Biotech公司亦不遑 多让，未来几年储藏产品将陆续兑现，驱动长期开展，建议关注中国生物制药（01177.HK）、石药集团（01093. HK）、复星医药（02196.HK）、翰森制药（03692.HK） 等。3、生物科技：高景气度不改，关注产品差异化优势3.1 Biotech板块欣欣向荣，头部企业向biopharma进军近年来，政府部门陆续出台多项鼓励创新的政策，为以生物科技为代表的国内创 新药企提供了成长的土壤。2018年，港交所修订主板上市规那么，推出
6、“18A”新 政，开放了未盈利生物科技公司的上市通道。截至2020年底，已有27家生物科 技公司登陆港交所，生物科技亦成为港股医药板块最重要的细分领域之一。目前 生物科技板块百家争鸣，已覆盖了多个赛道，且局部公司已成为各自细分领域的 行业领头羊。从市场表现来看，生物科技公司上市以来整体表现较好，但行业内 部亦逐步开始分化，汰弱留强仍是行业开展趋势。表4、港股生物科技公司概览（截至2021年5月23日）代码公司上市日期架构市值（亿 港元）上市以来 涨跌幅主要适应症领 域01548.HK金斯瑞生物科技2015-12-30红筹架构5261960.64%肿瘤01672.HK歌礼制药-B2018-08-
7、01红筹架构35-77.57%肝炎06160.HK百济神州2018-08-08H股、美股 两地上市2,45690.56%肿瘤02552.HK华领医药B2018-09-14红筹架构55-36.59%糖尿病01801.HK信达生物2018-10-31红筹架构1,325550.93%肿瘤、免疫、 代谢等01877.HK君实生物2018-12-24A股、H股 两地上市649283.64%肿瘤、免疫、 代谢等02616.HK基石药业-B2019-02-26红筹架构1441.50%肿瘤06185.HK康希诺生物-B2019-03-28A股、H股 两地上市8511463.64%疫苗02181.HK迈博药业B
8、2019-05-31红筹架构48-22.67%肿瘤、免疫等02696. HK复宏汉霖-B2019-09-25H股上市220-18.35%肿瘤06855.HK亚盛医药-B2019-10-28红筹架构12140.35%肿瘤01875.HK东曜药业-B2019-11-08红筹架构27-31.91%肿瘤03681.HK中国抗体-B2019-11-12红筹架构32-58.03%免疫09966.HK康宁杰瑞制药B2019-12-12红筹架构201110.78%肿瘤、免疫09969.HK诺诚健华-B2020-03-23红筹架构329145.25%肿瘤、免疫09926.HK康方生物-B2020-04-24红筹
9、架构466252.60%肿瘤、免疫、 代谢09939.HK开拓药业-B2020-05-22红筹架构291290.82%肿瘤01477.HK欧康维视生物-B2020-07-10红筹架构13748.70%眼科06978.HK永泰生物B2020-07-10红筹架构8855.64%肿瘤09688.HK再鼎医药-SB2020-09-28H股、美股 两地上市1,114125.09%肿瘤、感染、 免疫06998.HK嘉和生物B2020-10-07红筹架构79-33.33%肿瘤、免疫0I952.HK云顶新耀-B2020-10-09红筹架构21028.55%肿瘤、免疫、 感染、心肾等02126.HK药明巨诺-B
10、2020-11-03红筹架构11217.23%肿瘤09995.HK荣昌生物-B2020-11-09H股上市49895.20%肿瘤、免疫06996.HK德琪医药B2020-11-20红筹架构111-8.85%肿瘤02142.HK和4白医药-B2020-12-10红筹架构75-20.84%肿瘤、免疫01167.HK加科思-B2020-12-21红筹架构17865.00%肿瘤06622.HK兆科眼科B2021-04-29红筹架构66-26.90%眼科资料来源：Wind,各公司官网，整理局部成长较快的头部生物科技公司，如信达生物、百济神州和君实生物已产生相 对可观的销售收入，销售团队的建设亦逐步完善，
11、开始向Biopharma进军，市场 也给予较高的估值溢价。表5、局部biotech公司收入及市值情况（截至2021年5月21日）资料来源：Wind,各公司年报，整理代码公司收入来源20202入（亿市值（港元）01801.HK06160.HK01877.HK信达生物PD1单抗等38.40约13001,325百济神州PD1单抗等19.87约19002,456君实生物PD1单抗15.95约9006493.2 Biotech如何在国内及国际市场突围在国内，biotech公司想要突破重围，需要在“研产销”等全流程上建立完善的能 力。研发方面，平台技术、开发经验、资金支持、监管沟通缺一不可。由于缺少 开发
12、经验和成熟研发平台，很多biotech在研发效率上低于pharma,很难做到多 线程同时推进；在立项上，biotech做me-too类靶点与pharma相比，在兑现期商 业化阶段缺少竞争优势，而做FIC类靶点风险又过高；在临床阶段，临床方案更 多以模仿为主，并且由于缺少较大的临床团队，整个临床试验依赖CRO,在试验 进度的把控上逊色于pharma;在上市注册阶段，对监管部门的沟通经验较少。这 些短板都会导致biotech整体的研发效率和研发速度可能落后于pharmao在生产 方面，GMP厂房建设、质量控制和产能合理预估对biotech来说，都是从0到1的 学习过程。此外，选择自主生产还是生产外
13、包，也需要考虑技术能力、本钱控制、 生产效率等问题。在销售方面，商业化团队的建设关乎创新成果兑现能力。定价、 准入、医保谈判、学术推广、患者教育等环节决定着新药放量。在国际市场，biotech公司须建立在产品具备全球质量和(或)已开展海外临床试 验的基础上，以“BD”为翼，才能享受到广阔的全球市场。开展海外临床为大多 数中国biotech自研产品“国际化”的第一步。国际多中心临床试验(MRCT)早 已不只是外企的“专利”。放眼中国，在当下集采和医保控费的环境下，基于国 内现实的支付能力，或许缺乏为未来的研发提供可持续性的投入回报，国际化为 创新药企业的必然趋势。Biotech企业开展MRCT已
14、渐成趋势，以期产品在海外 进行注册上市。另一方面，license-out也是国内biotech企业走向国际的重要途径 之一。创新药license out交易在渐渐向常规化开展，通常能否完成License-out合 作影响因素很多，包括买方公司整体战略定位、产品差异化、原创性及专利保护 等，但最关键的还是产品具备全球质量。3.3 、Biotech胜出的核心竞争力：产品为王，临床数据为王Biotech公司最核心的竞争力或者说核心资产仍然是产品本身具备差异化优势，而 优异的临床数据和患者获益等是外在表现。而前述的license-out或开展MRCT临 床均需要建立在产品具备全球质量及优异的临床数据上。例如，艾伯维向天境生 物支付1.8亿美元的首付款以获取lemzoparlimab (CD47单抗)的海外权益，成 为2020年国内biotech公司海外license-out最成功的案例之一。CD47靶点由于红 细胞和血小板毒性成药性问题非常大。天境生物通过反向筛选获得了针对肿瘤细 胞CD47新表位的抗体，保存0.46nM的高亲和力并规避了红细胞和血小板的毒性 问题。根据天境生物在SITC 2020大会上公布的数据，lemzoparlimab在没有任何 预激给药的情况下，其从最低剂量(lmg/kg)至最高
