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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑生产线布局情况 导读： 固体制剂车间生产线的布局处境 固体制剂车间片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、锭剂及纯化水系统工艺流程图。 30万级 一般区 江苏黄河药业股份有限公司固体制剂车间由山东省医药工业设计院根据98版GMP要求设计，其主体为单层布局，固体制剂车间按照产品生产工艺流程及 固体制剂车间生产线的布局处境 固体制剂车间片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、锭剂及纯化水系统工艺流程图。 30万级 一般区 江苏黄河药业股份有限公司固体制剂车间由山东省医药工业设计院根据98版GMP要求设计，其主体为单层布局，固体制剂车间按照产品生产工艺流程及GMP生产要求，主要布置为生产一般区、
2、30万级清白区、工艺用水制备系统、空调净化系统及压缩机系统等；一般区主要为外包装工序及办公区域；30万级清白区布置配料、压片、包衣、充填、内包装工序。车间年生产才能为片剂12亿片、硬胶囊剂3亿粒。车间工艺布局合理，建筑面积共计3742。在清白区设计上采用人流道、物流道分开，有效制止了交错污染的可能，物流通道上采用传递窗将物料进入清白区，保证物料不对清白区产生污染，确保生产区域符合清白要求。清白区空气清白度，经盐城市药品检验所静态测试，符合30万级要求。车间生产剂型主要为片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、锭剂四个个剂型共计116个品种常年生产37个品种。经对生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、锭剂各品种工艺、设备验证及再验证说明，生产设备符合生产需求，生产工艺稳定。空气净化、压缩空气、纯化水等经过验证及再验证，符合药品生产要求。各项标准健全，各有关规程已经建立，运转以来，能够保障生产质量管理要求。有效运行，持续提升。 固体制剂车间现有员工xx人，均严格按GMP要求举行培训，经考核合格后持证上岗。 固体制剂车间主要生产工艺流程：原辅料-前处理粉碎 -称量配料-制粒-枯燥-总混-充填或压片 -内包装瓶装或铝塑包装-外包装。 固体制剂车间使用的主要生产及生产才能： 2
