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1、Word2022版药房质量管理制度 洞口县 竹市怀人大药房文件 怀人字第1号 - 经店领导讨论打算，从发文之日起设立药店药品质量管理员岗位，并任命梁玉秋为质量管理员。详细负责药店的质量管理工作，在药店内部对药品质量进行裁决，对药店经营药品的质量具有一票拒绝权，提出并监督实施选购合同的质量条款，规范药店台帐、原始记录、统计报表，接受药店内部有关岗位关于质量技术问题的询问。 二0一二年一月二 1 洞口县竹市怀人大药房 质量管理制度 2022年版 梁玉秋 审核人 : 批准人: 彭启元 执行日期:二0一二年一月二日 文件发放号:第一号 2 质量管理制度名目 PRQM-001-2022 各主要岗位的质量
2、职责 1 PRQM-002-2022 药品购进管理制度 6 PRQM-003-2022 药品质量验收管理制度7 PR QM-004-2022 药品保管养护管理制度9 PRQM-005-2022 药品陈设管理制度10 PRQM-006-2022 药品储存管理制度11 PRQM-007-2022 首营企业和首营药品审核制度12 PRQM-008-2022 药品销售管理制度13 PRQM-009-2022 处方调配管理制度14 PRQM-010-2022 药品拆零管理制度15 PRQM-011-2022 质量事故管理制度16 PRQM-012-2022 质量信息管理制度18 PRQM-013-202
3、2 药品不良反应的报告制度20 PRQM-014-2022 卫生和人员健康状况的管理制度21 PRQM-015-2022 服务质量管理制度22 PRQM-016-2022 中药饮片管理制度23 PRQM-017-2022 药品选购进货质量掌握程序26 PRQM-018-2022 首营企业和首营药品审核程序28 PRQM-019-2022 药品质量验收程序30 PRQM-020-2022 药品检查养护程序33 PRQM-021-2022 不合格药品的确认和处理程序35 3 洞 口 县 竹 市 怀 人 大 药 房 文 件文件名称： 文件名称：各主要岗位的质量职责 起 草 人： 梁玉秋 起草日期：
4、起草日期：2022.01.01 变更记录： 变更记录： 审 阅： 彭启元 版 本 号：2022 版编号：PR-QM-002编号：PR-QM-002-2022批 准 人：彭启元批准日期： 执行日期： 批准日期：2022.01.08 执行日期：2022.01.08 变更缘由： 变更缘由：各主要岗位的质量职责一、经理兼选购员 1、 组织本店全部员工仔细学习和执行 药品管理法 等有关药品经营管理的法律、 法规、 药品经营质量管理规范 及其实施细则，监督实施怀人大药房质量管 理制度 ，在“质量第一、诚信第一”的宗旨下进行经营管理。 2、 组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系， 定期召开质量管理工作
5、会议， 讨论、解决质量工作方面的问题，对本店所经营的药品质量负领导责任。 3、指导和监督员工严格根据 GSP 的规定规范药店的药品经营行为。 4、组织有关人员定期对店内药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁发生假 劣药品售出的现象。 5、负责组织制定和修订各项怀人大药房质量管理制度 ，并组织实施并监督检 查。 6、全面负责药店的质量管理和经营管理 质量管理和经营管理工作，协调与顾客的争议 协调与顾客的争议。 质量管理和经营管理 协调与顾客的争议 7、负责组织合理用药学问的学习和指导。 8、执行“以需定购、择优选购、质量第一”的选购原则，根据药品选购管理制 、 药品购进选购质量掌握程序 度药品
6、购进选购质量掌握程序选购药品。 药品购进选购质量掌握程序 9、必需审查拟购进药品的药品生产、经营企业的合法性，同时应留意调查核实 供货商的质量保证力量，在必要时应与质量管理人员共同对供货单位进行质量保证体系 考察。 10、应保证所经营药品的合法性，购进药品时应批阅所购进药品的生产批文、质 量标准、说明书、检验报告书 、包装样品等。4 11、在签订购货合同时，除注明有关经济指标外，还应明确有关质量条款。 12、不断收集同类产品质量状况的信息。 13、建立供货客户档案。 二、质量管理员 1、仔细学习和贯彻执行有关药品管理法及与药品经营管理有关的法律法规、怀人大药房质量管理制度。 2、负责起草、编制
7、药店药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、负责首营企业和首营品种的质量审核。 4、应对店内的各岗位、各环节进行不定期巡查，准时发觉并制止质量管理方面的违章行为。 5、指导和监督养护员及营业员做好药品保管、质量检查和养护工作。 6、做好各种质量台帐和记录，汇总质量状况并定期上报。 7、负责建立所经营重点品种包含质量标准等内容的药品质量档案，收集中国药典未载入药品的质量标准，分析经营过程中发生的药品质量问题并记入档案。 8、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 9、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。包括对不合格药品的确认、处理、报损和监督
8、销毁。 10、负责帮助开展对药店职工药品质量管理、合理用药学问等方面的教育或培训。 11、负责收集、整理、上报经营过程中发生的药品不良反应。 三、质量验收员兼保管员 1、仔细学习和贯彻执行有关药品管理法及与药品经营管理有关的法律法规、怀人大药房质量管理制度。 2、严格根据药品质量验收的有关规定开展工作。来货时，应根据药品验收管理制度、药品质量验收程序进行检查，并逐批验收。 3、对验收中发觉的有质量疑问的药品应准时报告质量管理员，经质量管理员确认后再予以处置。对验收过程中的质量差错负详细责任。 5 4、严格根据相关规定填写验收记录，照实记录验收状况并填写验收结论。 5、熟识药品性能和储存要求。根据药品陈设管理制度、药品储存管理制度分类、分柜储存，做到按批堆垛，无倒置现象。 6、文明操作，留意保持库房干净、堆垛坚固，对因保管不善而造成药品变质或损坏的事故负详细责任。 - 6 -
