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1、常用流行病学研究方法演示文稿1页，共57页，星期一。常用流行病学研究方法2页，共57页，星期一。案例 11959年至1961年间，西欧诸国特别是西德与英国，新生儿短肢畸形明显增加，形成了一次先天性短肢畸形的流行。流行期间，估计新发病例高达万例，遗留数千残疾儿童。什么原因导致了这一震惊世界的灾难性事件，众说纷纭产妇孕期病原微生物感染？产妇孕期某种化学物质中毒？遗传？经流行病学调查，认定孕妇妊娠 期间服用反应停是罪魁祸首流行病学家是如流行病学家是如何确定因果关系何确定因果关系的？的？3页，共57页，星期一。案例 2流感来袭，人们对该病的治疗有不同观点崇尚中医者认为吃点连花清瘟颗粒效果就不错相信西医
2、者则认为达菲加水杨酸类药物治疗效果更好西药比中药治疗西药比中药治疗效果好吗？效果好吗？4页，共57页，星期一。学习目的通过本章的学习，要求学生能够：要求学生能够：熟悉流行病学研究设计的基本内容，以及现况研究、队列研究、病例对照研究、随机对照临床试验的实施方法；解释现况研究、队列研究、病例对照研究、随机对照临床试验的设计要点并能举例说明；定义本章涉及的所有概念；了解各种流行病学研究方法的样本含量计算方法、单因素统计分析方法及临床疗效评价的最新进展。5页，共57页，星期一。自由人类文明史以来，人类一直面临着疾病为何发生、如何预防等因果判断问题。在没有任何生物学实验技术的年代，通过对多个对象的观察获
3、得简单的经验性的结论成为当时解答上述问题唯一可行的方法流行病学研究方法的雏形。 没有解决生物现象的或然性问题，无没有解决生物现象的或然性问题，无法辨别两事物间的伴随现象和复杂法辨别两事物间的伴随现象和复杂的因果关联，易产生错误判断。的因果关联，易产生错误判断。6页，共57页，星期一。 几百年来，逻辑学的完善、广义因果律的出现、辩证唯物主义科学技术方法论的形成、数理统计学的发展皆为流行病学研究方法的形成提供了理论基础。7页，共57页，星期一。哲学数学医学流行病学研究方法 历经近200年的思考和探索，流行病学家终于根据上述理论，结合人类的生物学特征，提出了一套了解疾病分布规律、探讨因果关联的研究方
4、法，使得以人群为基础的流行病学研究方法更科学、更具说服力；使得流行病学思想得以被广泛接受、学科得以确立。8页，共57页，星期一。20世纪中期开始，为适应多病因论的需求，在统计学的帮助下，流行病学群体研究方法又有了突飞猛进的发展。混杂因子、效应修饰因子的处理技术不断完善，解决了在多个病因存在的条件下生物现象的或然性问题及巧合现象，因果判断的能力进一步提升。既便没有实验室证据，流行病学的研究结果也会是真理性的。9页，共57页，星期一。在医学研究中，流行病学研究方法主要用于了解事件的分布特征、判断两个及两个以上事件之间是否有关联及关联性质和关联程度。如今，流行病学的群体研究方法已被医学各领域广泛应用
5、，成为医学各学科不可或缺的研究方法。10页，共57页，星期一。目目录录研究设计的基本内容研究设计的基本内容描述性研究描述性研究描述性研究描述性研究分析性研究分析性研究分析性研究分析性研究1 1 1 1 病例对照研究病例对照研究病例对照研究病例对照研究分析性研究分析性研究分析性研究分析性研究2 2 2 2 队列研究队列研究队列研究队列研究1 12 23 34 4实验性研究：临床试验实验性研究：临床试验实验性研究：临床试验实验性研究：临床试验5常用流行病学研究方法常用流行病学研究方法11页，共57页，星期一。第一节第一节流行病学研究设计的流行病学研究设计的基本内容基本内容12页，共57页，星期一。
6、各种研究方法的设计内容大体相同无论进行何种流行无论进行何种流行病学研究，均应病学研究，均应有系统的研究思有系统的研究思路和可操作性的路和可操作性的工作方案工作方案13页，共57页，星期一。第一节第一节. .流行病学研究设计的基本内容流行病学研究设计的基本内容一、提出研究目的一、提出研究目的二、确定研究内容二、确定研究内容三、三、选择研究方法研究方法四、确定研究四、确定研究对象象五、五、设计调查表格表格六、六、调查过程的程的质量控制量控制七、得出七、得出结论14页，共57页，星期一。一、提出研究目的一、提出研究目的某人群某病的发病率、患病率或死亡率？某人群某病的发病率、患病率或死亡率？疾病的人群
7、表现？疾病的人群表现？引起某疾病的病因？引起某疾病的病因？某因素是否是某疾病的病因或影响因某因素是否是某疾病的病因或影响因素？素？某药物治疗某病是否有效？某药物治疗某病是否有效？某药物与另一药物相比，疗效的优劣某药物与另一药物相比，疗效的优劣？研究研究目的目的 描述性描述性 分析性分析性 验证性验证性注意：研究目的应该是具体的，可望又可及的注意：研究目的应该是具体的，可望又可及的15页，共57页，星期一。1 1根据研究目的确定研究内容根据研究目的确定研究内容2 2重视环境与疾病的关系、重视环境与疾病的关系、多病因论思想框架多病因论思想框架3 3注意选取相应研究指标注意选取相应研究指标二、确定研
8、究内容二、确定研究内容16页，共57页，星期一。三、参考具体条件三、参考具体条件选择研究方法研究方法Phase 1Phase 2Phase 3哪些哪些方法能方法能够回答研究够回答研究提出的问题提出的问题？哪种方法哪种方法最适最适宜回答宜回答该研该研究问题？究问题？现有条件现有条件最最适合采用哪适合采用哪种方法？种方法？17页，共57页，星期一。四、按照研究方法确定研究对象四、按照研究方法确定研究对象确定研究对象时要考虑确定研究对象时要考虑什么时间什么时间获取研究对象获取研究对象什么方式什么方式获取研究对象获取研究对象什么地点什么地点获取研究对象获取研究对象抽样调查？抽样调查？普查？普查？抽样方
9、法？抽样方法？样本含量？样本含量？18页，共57页，星期一。目标人群（目标人群（target populationtarget population）：研究结果能够适用和推论到的人群源人群（源人群（source populationsource population）：目标人群中适合研究的人群，即能够产生合格的研究对象的人群。研究对象（研究对象（study participantsstudy participants）来自源人群的直接用于研究的个体源人群源人群目标人群目标人群研究对象研究对象19页，共57页，星期一。五、根据研究内容设计调查表格五、根据研究内容设计调查表格 备考项目：调查日期、
10、调查员签名，调查对象的 调查表的内容 姓名、性别、住址、电话号码等 分析项目：研究依赖于该类项目的统计分析而产 生研究结果 注意：注意：为便于计算机分析，调查表多采用编码调查表，在每个分析项目的右边画出方格，格内填写编码。也可将问题的各种可能答案罗列在调查表上，填表者从中选择一个最佳答案或多种答案。另一种方式是对问题的回答不加任何限制，连续变量，如身高、体重、血压等，均应采用该方式填写调查表。 20页，共57页，星期一。21页，共57页，星期一。22页，共57页，星期一。23页，共57页，星期一。六、控制研究过程保证研究质量六、控制研究过程保证研究质量研究质量的高低取决于测量仪器的稳定性、调查
11、对象的配合程度、调查者的工作能力和科学态度。应做到：应做到：调查开始之前培训调查员：要对调查材料保密、要有高度的工作责任心和实事求是的科学态度，还要有娴熟的业务技能。收集资料的方法一旦确定不得随意变动建立检查和监督机制组织者应具有良好的组织协调能力24页，共57页，星期一。七、理顺分析思路得出正确结论七、理顺分析思路得出正确结论先仔细检查原始资料的完整性和准确性：有漏项要补充，有错误无法纠正的应予以剔除。理清统计分析思路：如何利用最适合的统计学方法说明最关键的医学问题绝不是一个单纯的统计学问题，需要依赖于统计学、逻辑学和医学三方面知识的完美结合。25页，共57页，星期一。 总之，在研究的设计过
12、程中，设计者面临总之，在研究的设计过程中，设计者面临着诸多抉择。只有时刻保持着诸多抉择。只有时刻保持清晰的思路清晰的思路才能做出正确的判断，将研究引向成功。才能做出正确的判断，将研究引向成功。26页，共57页，星期一。第二第二节 描述性研究描述性研究 （DESCRIPTIVE STUDY)DESCRIPTIVE STUDY)27页，共57页，星期一。 描述性研究是将专门调查或常规记录所获得的资料按照不同描述性研究是将专门调查或常规记录所获得的资料按照不同地区、不同时间和不同人群特征分组，以展示该人群中疾地区、不同时间和不同人群特征分组，以展示该人群中疾病或健康状况的分布特点的一种观察性研究。病
13、或健康状况的分布特点的一种观察性研究。描述性研究可回答：描述性研究可回答：事件存在于什么时间、什么地点、什么人群、数量多少？事件存在于什么时间、什么地点、什么人群、数量多少？一、概述一、概述28页，共57页，星期一。1、概念概念概念概念 现况研究是应用普查或抽样调查的方法收集特定时间、特定人群中疾病、健康状况及有关因素的资料，并对资料的分布特征加以描述。 横断面研究，患病率研究2、注意注意注意注意强调在一定时间内完成，若调查的时间跨度过大，会给调查结果的解释带来困难。多适用于对病程较长、患病率较高的疾病进行研究。该方法虽然不能得到疾病的发病率，但利用间隔一年的两次现况研究获得的患病率之差可计算
14、发病率。. .现现况况研研究究二二29页，共57页，星期一。（二）现况研究的用途（二）现况研究的用途为病因研究提供线索为病因研究提供线索了解疾病和病因的分布状况为疾病防制工作提供依据了解疾病和病因的分布状况为疾病防制工作提供依据 评价预防疾病、促进健康的策略和措施的效果。评价预防疾病、促进健康的策略和措施的效果。早期发现病人：通过筛检可早期发现病人，实现早诊断、早期早期发现病人：通过筛检可早期发现病人，实现早诊断、早期治疗的第二级预防的目的。治疗的第二级预防的目的。确定机体各项指标的正常值范围确定机体各项指标的正常值范围30页，共57页，星期一。三、三、现况研究的种况研究的种类普查普查(cen
15、cus) 在特定时间对特在特定时间对特定范围内人群中定范围内人群中的每一成员进行的每一成员进行的调查的调查按研究对象按研究对象的范围的范围抽样调查抽样调查(sampling survey)按一定的概率从总体中按一定的概率从总体中随机抽取有代表性的一随机抽取有代表性的一部分人（样本）进行调部分人（样本）进行调查，以样本统计量估计查，以样本统计量估计总体参数。总体参数。31页，共57页，星期一。（三）现况研究的种类（三）现况研究的种类1.普查（census） 普查分为以了解人群中某病的患病率、健康状况等为目的的普查和以早期发现病人为目的的筛检（screening）。注意：注意：工作目的是早发现早诊
16、断病人必须采用普查除有特殊需要流行病学研究一般都首选抽样调查方法在特定时间对特定范围内人在特定时间对特定范围内人群中的每一成员进行的调查群中的每一成员进行的调查32页，共57页，星期一。2.抽样调查（sampling survey）注意：注意：样本代表性是抽样调查能否成功的关键所在随机抽样和样本含量适当是保证样本代表性的两个基本原则按一定的概率从总体中随机抽取有代表按一定的概率从总体中随机抽取有代表性的一部分人（样本）进行调查，以样性的一部分人（样本）进行调查，以样本统计量估计总体参数，称为抽样调查。本统计量估计总体参数，称为抽样调查。33页，共57页，星期一。将样本的随机误差控制在允许范围将样本的随机误差控制在允许范围之内时所需的最小样本含量。之内时所需的最小样本含量。随机抽样随机抽样样本含量适当样本含量适当在一个有在一个有N个观察单位的总体中，个观察单位的总体中，若抽取若抽取n个单位组成随机样本，则个单位组成随机样本，则每个单位被抽到的概率均应为每个单位被抽到的概率均应为n/N。34页，共57页，星期一。抽样调查的优点：抽样调查的优点：工作量小，既可节省时间和人力、物力，又可集中力
