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1、计划改纸产前评审控制程序1. 目的为了规范生产设计和开发策划、评审、验证、确认、更改及记录管理等工作，使产品设计和开发达到预期的目的，满足客户的需求，特拟定本程序。2. 范围适合本公司所有新产品设计开发全过程的管理工作。3. 权责3.1 业务部3.1.1 负责同客户沟通及顾客对产品要求信息的取得；3.1.2 新产品设计开发需求的提出；3.1.3 新产品设计开发、客户端文件和样品资料的提供；3.1.4 产品确认阶段，送样予客户承认并追踪确认问题及结果。3.2 工艺科3.2.1 负责产品和模具图纸设计工作。3.2.2 负责工艺技术设计和开发工作的策划，主导评审、验证及出样的最终判定。3.2.3 制
2、作相应技术文件，标准。3.2.4依设计和开发策划做好各阶段的接口管理工作，以期各阶段及各部门间工作顺利延续，依期完成设计和开发工作。 3.3 生产部3.3.1 负责产品试样，试产所需检具设计测量。3.3.2 协助新产品样品试做。3.3.3 负责试产过程跟进，问题点汇总。3.4 设备科: 负责设备维修，修改及试产运行数据确认。 3.5 采购科：负责外发加工及物料的采购与进度跟进。 3.6 制浆：负责工艺提供试产原料品牌配比备料及制浆试产PH值、浆度等，量产计划之排期。 3.7 生产：负责试产，打样。 3.8 车间：负责产品生产及人员安排。3.9 品质科:负责更改产品外观纸病及物理性能检验测试。3
3、.10 工艺科：负责更改相关工艺技术资料新版发行。4. 定义： 4.1 设计：参考相关资料，样品或概念，将产品的计划，设想，通过电脑软件转化为视觉形式传达出来的过程。 4.2 工艺：实现工艺变更结果，使之形成实物产品的过程。4.3 工艺变更产前会签评审：为确定产品工艺变更达到规定目标的适应性，充分性和有效性所进行的评议和审查活动。 会签：通过客观的测量，测试，分析，对产品是否达到预期目标（印刷效果和小白点等外观纸病）的认定过程和结果，对产品进行外观纸病检验和物理性能测试以确认产品是否达到规格要求。4.5 试浆：浆料制作或修改完成后，试产前所进行的碎浆/磨浆过程的工艺参数记录，以确认浆料配比是否
4、达到预期要求。4.6 试产：产品在正式生产之前，为验证产品或打浆等是否能达到设计预期效果而进行的小批量试生产过程。5. 流程5.1 计划改纸产前会签表（附件一）5.2 设计工艺变更流程图（见工艺变更通知单）5.3产品试产A. 样品经测量检测合格后，质检科将相关测量测试报告及样品汇总，交工艺主管确认合格后，工艺科通知相关部门召开改纸产前会议，由工艺科和质检科共同主导，介绍产品开发过程，产品特点，试产注意事项等。改纸前会议参加人员一般为工艺科相关人员，生产部，品质科，业务部，总经理等。B.改纸前会议结束后工艺科开出工艺变更通知单经工艺科主管批准后通知试产。C.制浆科接获工艺变更通知单后，依据工艺科
5、所发工艺变更通知单进行备料，并安排试产时间。D生产部依工艺变更通知单安排好试产人员，工艺科调试好试产所需浆料等。E.试产材料和人员就位后，由工艺科和生产指导试产人员试产过程。试产过程中，品质科需指派人员跟进。F.品质科安排人员对试产产品进行外观纸病检验和物理性能测试，分类统计好不良数量，保留好不良样品，试产结束后将不良样品及各种不良统计数量转交给工艺科。G.改纸试产完成后，相关部门将试产情况记录于工艺变更通知单及反馈单上提供给生产部。生产部将不良问题点汇总记录于产品试产问题点检讨表，并以书面或电子邮件形式发给相关责任单位,相关责任人收到信息后立即回复问题改善对策。 H.工艺主管主持召开产品试产
6、问题点检讨会议，会议主要讨论如下问题：a) 产品作业流程是否合理；b) 产品外观纸病问题点改善效果确认；c) 产品品质隐患及对策；d) 最终结果判定试产通过与否，是否还需再次试产。 I.生产部整理工艺变更通知单及反馈单及产品试产问题点检讨表，交由生产部，工艺科会签，送工艺主管裁决最终试产结果。工艺变更通知单及反馈单及产品试产问题点检讨表签核后，原件由工艺科存档,由工艺科复印分发相关部门, 工艺变更通知单分发仓储部，制浆科，品质科，生产部，产品试产问题点检讨表分发仓储部，制浆科，品质科，生产部。J. 试产结果判定合格通过，则此次试产结束，可进入正式量产阶段； 若试产中存在一些较小问题点,非产品结
7、构及材料因素造成的轻微且可避免之不良，经试产总结会议确认可无须再试产的，可在生产过程中持续改善; 若试产存在的问题必须经改善后再次验证的，则经改善后重新依试产流程进行试产。6.6.5 验证记录样品测试/试验确认合格后，同时将样品测试及试验产生的各项数据记录在样品检验报告及相应测试报告上，由工艺科存档。6.7 设计和开发确认6.7.1 确认的内容确保设计和开发的产品满足规定使用要求或已知预期用途的要求（客户要求，行业惯例标准等）。6.7.2 确认的方式A. 送客户测试/使用a) 经品管、工艺确认OK的样品，由业务部负责连同承认书送客户承认。b) 业务部负责跟进客户测试使用及承认结果。B本公司自行
8、开发的产品模拟客户使用条件进行确认。6.7.3 确认人员:外部确认由业务部送客户确认，并负责联络追踪客户确认结果；内部确认由工艺科及品质科相关人员。6.7.4 确认问题的识别及解决措施：对确认识别出的问题需记录在相应记录上，并书面通知工艺科，由工艺科针对发现问题进行分析及拟出改进措施。 6.8 开发结案 产品经客户确认OK，试产OK后，工艺科将相关工程图，技术资料正式发行受控，开发过程结案，可进入批量生产阶段。6.8 设计变更 试产完成后，经检讨有变更需要时，由变更需求部门提出工程变更申请单，由工艺科审核后实行变更，其操作流程参见改纸产前控制程序。7. 参考文件7.1 文件控制程序7.2 质量/环境记录控制程序7.3改纸产前控制程序8. 使用表单及附件8.1 工艺变更通知单（附件一） 略8.2 计划改纸产前会签表 略
