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1、制造公司内部审核控制程序 1、目的 对质量管理体系进行有计划、有组织的内部审核，确保质量管理体系的符合性和有效性，为质量管理体系的改进提供依据。 2、范围 适用于本公司质量管理体系审核的控制。3、权责3.1、总经理任命审核组，组长负责内部审核的策划，批准审核计划和审核报告。3.2、办公室是内部审核的归口管理部门，具体组织内审的实施，并负责管理内审文件和记录。3.3、其他部门积极配合，按计划接受审核，对出现的不合格负责制定和实施纠正。4、定义 无5、工作流程： 5.1、编制年度内部审核方案5.1.1、办公室在审核组长领导下进行内部审核策划、编制本年度内审方案，报总经理批准。5.1.2、内审方案包
2、括：审核目的、范围、频次、审核方式和审核依据等。5.1.3、对本公司质量管理体系覆盖的各部门及过程至少每年审核一次，两次内审间隔不超过12个月。5.2、审核员要求5.2.1、审核员必须是经培训具有内审员资格并经总经理授权的人员。5.2.2、审核员应保持相应的独立性和客观性.审核员不应审核自己的工作。5.3、审核准备5.3.1、总经理任命本次内审的审核组长及审核组组员。5.3.2、审核组长按照年度内审方案编制本次内审的具体计划，内容包括：审核目的与范围、审核依据、审核组成员、审核日期及日程安排等。审核计划由组长批准。5.3.3、需要时，审核组应查阅有关文件，即质量手册、程序文件、管理性文件或技术
3、文件等。5.3.4、审核组成员按照审核组长的分工编制检查表，并经组长审批。5.3.5、办公室提前三天将审核计划下发到有关部门，以便确认计划安排。5.4、实施审核5.4.1、首次会议a)审核组长主持，公司领导、受审核部门负责人和审核组成员参加；b)会议内容包括：介绍审核目的与范围、明确审核方法和程序、确定末次会议时间等；c)首次会议要签到。5.4.2、现场审核a)审核组成员按审核计划和检查表实施审核；b)审核员通过交谈、查阅文件和记录、现场观察和提问、对话或结果进行验证等方式收集客观证据，并做好记录。5.4.3、确定不合格项 评审观察结果，确定不合格项。按不合格严重程度分以下三种类型：严重不合格
4、、一般不合格、轻微不合格。其中，轻微不合格可视为观察项。5.4.4、编写不合格报告确定不合格类型和项目后，审核员填写不合格报告。不合格报告内容包括：审核员、审核时间、受审核部门负责人、不合格事实描述、不合格类型、不符合条款等。不合格事实描述要具体，并经受审核方确认。5.4.5、末次会议a)审核组长主持，公司领导、受审核部门负责人和审核员参加；b)末次会议的内容包括：重申审核目的、范围和依据、说明审核过程、说明不合格数量和分布，宣布审核结果、提出纠正要求等；c)末次会议要签到。5.5、编制审核报告5.5.1、审核组长编写内审报告，经管理者代表批准后下发到有关部门。5.5.2、内审报告内容包括：a
5、)本次审的核目的、范围和依据；b)审核计划完成情况及不合格项的汇总分析；c)体系运行结果的评价；d)审核报告的分发范围等。5.6、纠正的实施与跟踪验证5.6.1、针对每条不合格项，责任部门负责分析原因制定纠正实施计划，报管理者代表批准；5.6.2、责任部门按批准后的纠正计划具体实施；5.6.3、内审员负责纠正的跟踪与验证。验证内容包括：是否按计划完成，完成后效果如何。5.7、审核结束后，审核组长负责将内审的全部记录移交办公室保存。5.8、内审结果汇总分析5.8.1、组长负责将内审结果归纳总结并予以分析，形成体系运行报告，作为管理评审的输入。5.8.2、报告内容包括：审核计划完成情况，不合格项汇
6、总分析、纠正的跟踪验证情况及对体系评价、薄弱环节分析和体系改进建议等。5.9、特殊情况下应追加审核4.9.1、除例行正常计划审核外，遇到特殊情况，应对体系进行追加审核。特殊情况是指：a)本公司的隶属关系、领导层、组织机构和产品结构等发生重大变化时；b)发生了严重的质量问题或因质量问题引起顾客投诉时；c)第二、三方审核或第三方认证证书有效期临届时。5.9.2、特殊情况下的追加审核应编制审核计划，具体事宜执行本程序的5.2-5.7条款。6、相关文件无7、 表单 7.1、内审员任命书 7.2、年度审核计划 7.3、实施计划 7.4、签到表 7.5、首次会议记录 7.6、检查表 7.7、不符合报告 7.8、末次会议 7.9、审核报告 7.10、矩阵表 7.11、发放清单
