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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑药剂学常见名词解释 1、药剂学：是研究药物制剂的根本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 2、剂型（药物剂型）：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式即称为药物剂型。 3、药物制剂：在各种剂型中都包含有大量不同的概括品种，将其称为药物制剂。亦根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的概括品种，称为药物制剂。 4、生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，表明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。 5、药物动力学：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的
2、经时过程及其与药效之间关系的科学，对指导制剂设计、剂型改革、安好合理用药等供给了量化的操纵指标。 6、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典。它由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版，由国家政府公布、执行，具有法律约束力。 7、中华人民共和国药典：简称中国药典。（现行中国药典2022版ChP.2022） 8、药品生产质量管理模范：简称GMP。 9、处方药：是务必凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、添置并在医生指导下使用的药品。 10、非处方药：是由专家遴选的、不需执业医师或职业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、添置和使用并能保证安好的药品。 11、溶解度：指在规定
3、温度和压力下溶质在确定体积溶剂中溶解的量。 12、调配系数（P）：指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达成平衡时浓度的比值。 P?C在油相中药物的质量浓度；P?油 在水相中药物的质量浓度C水13、晶型：指晶态物质晶格内分子的排列形式。 14、多晶型（同质多晶现象）：药物常存在有一种以上的晶型。 15、吸湿性：指固体外观能从周边环境空气中吸附水分的现象。 16、临界相对湿度：粉末吸湿达成平衡时的相对湿度称为临界相对湿度。 17、被动分散：药物分子通过被动分散方式透过生物膜，即由高浓度区向低浓度区移动。 18、主动分散：一些生命必需物质和有机酸、碱等弱电解质的离子型等，通常不能透过微孔，且脂溶性小，
4、务必借助载体或酶促系统透过生物膜转运，这种过程成为主动转运。 19、促进分散：指一些非脂溶性物质或亲水性物质，借助细胞膜上转运蛋白的扶助，由膜的高浓度一侧向低浓度一侧，顺浓度梯度或电化学梯度差分散或转运的过程。 20、吸收：指药物从给药部位进入体循环的过程。 21、溶出速度：指在确定条件下，单位时间内药物溶解进入溶液主体的药量。 22、药物的分布：指药物从给药部位进入血液后，由循环系统输送体内各脏器组织（包括靶细胞）的过程。 23、表观分布溶剂：指药物在体内的分布达成平衡状态时，体内总药量与血药浓度的比值。是按照血药浓度推算体内药物总量在理论上占有的体液容积。 24、血脑屏障：脑组织对外来物质
5、有选择地摄取的才能称为血脑屏障。 25、胎盘屏障：由胎盘将母亲与胎儿血液隔开的屏障。 26、药物的代谢：指药物在体内吸收、分布的同时，在机体各种酶以及体液环境作用下，可发生一系列化学回响，导致药物化学布局的变更。 27、药物的排泄：指药物及其代谢物经不同途径排出体外的过程。 28、隔室模型：最常用的药物动力学模型。 29、消释：指体内药物不成逆失去的过程，主要包括代谢和排泄。 30、消释速度常数（k）：大多数药物从体内的消释符合表观一级速度过程，其速度与药量之间的比例常数k称为表观一级消释速度常数，简称消释速度常数，其单位为时间的倒数。 31、生物半衰期：血浆药物浓度消释一半所需的时间。 32
6、、除掉率（Cl）：指机体或机体的某些消释器官、组织在单位时间内除掉掉相当于多少体积的流经血液中的药物。除掉率是表示机体或组织器官中除掉药物的速率或效率的药动学参数。 33、生物利用度：衡量血管外给药用药剂量中进入体循环的相对数量与在大循环中展现的相对速率。 34、粉体：指细小固体粒子的集合体。 35、粒子：粉体运动的最小单元，包括粉末（粒径小于100m）和颗粒（粒径大于100m）。 36、粉体学：研究粉体的根本性质及其应用的科学。 37、粒径：粒子大小，也称为粒度，是抉择粉体其他性质的最根本的性质。 38、等效粒径：指当一个颗粒的某一物理特性与同质的球形颗粒一致或相近时，用该球形颗粒的直径来代
7、表这个实际颗粒的直径。 39、粒度分布：表示不同粒径的粒子群在粉体中所分布的处境，反映粒子大小的平匀程度。 40、球形度：表示粒子投影面接近于球体的程度。球形度越接近于1，粒子的外形越接近于球。 41、粒子的比外观积：单位重量（或体积）粒子所具有的外观积。 42、堆密度：指粉体质量（W）除以该粉体所占容积的体积（V）所得的值。 W?b? V43、休止角（）：当粒子在粉体聚积层的自由斜面上滑动时，同时受到重力和粒子间摩擦力的作用，当这些力达成平衡时处于静止状态时粉体聚积层的斜面与水平面的夹角。 ?30?，粉体滚动性好?堆高h?30?40，粉体滚动性较好tan?；? ?堆底半径r?40，粉体滚动性
8、差?40?可以得志生产上对滚动性需要?44、流出速度：指单位时间内粉体通过确定孔径流出的量。流出速度快，滚动性好，反之，滚动性差。 45、润湿性：指固体界面由固-气界面变成固-液界面的现象。 46、接触角（）：指液滴在固液接触边缘的切线与固体平面间的夹角。 ?0?：完全润湿?0?90：可以润湿? ?90?180：不能润湿?180?：完全不润湿?47、吸湿性：指固体外观吸附水分的现象。 48、临界相对湿度（CRH）：在相对湿度较低的化境下水溶性药物几乎不吸湿，而当相对湿度增加到确定值时，西适量急速增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度。 49、散剂：指药物或与适合的辅料经粉碎、平匀混合制成的枯燥粉
9、末状制剂。 50、粉碎：借助机械力将大块物料破碎成适合大小的颗粒或细粉的操作过程。 51、粉碎度：粉碎前的粒度D1与粉碎后的粒度D2之比称为粉碎度或粉碎比。 52、筛分：借助筛网孔径大小将物料举行分开的方法。 53、混合：两种以上组分的物料平匀混合的操作统称为混合。 54、倍散：指在小剂量的毒剧药或宝贵药中添加确定量的填充剂制成的稀释散。 55、分剂量：将混合平匀的物料，按剂量要求举行分装的过程。 56、颗粒剂：指药物粉末与适合的辅料混合而制成具有确定粒度的枯燥颗粒状制剂。 57、胶囊剂：指将药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊或密封于弹性软质胶囊中的固体制剂。 58、片剂：指药物与适合的辅料混匀
10、压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。 59、崩解剂：促使片剂在胃肠液中急速碎裂成细小颗粒的辅料。 60、湿法制粒压片：将物料先用湿法制粒，颗粒经枯燥后再压片的工艺。 61、制粒：指原辅料经加工制成确定外形和大小粒状物的操作。 62、枯燥：利用热能使物料中的湿分（水分或其它溶剂）汽化，并利用气流或真空带走汽化的湿分，从而获得枯燥产品的操作。 63、枯燥速率：指在单位时间、单位枯燥面积上被枯燥物料所汽化的水分量。 64、干法制粒：将药物和辅料的粉末混合平匀，用适合的设备压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。 65、粉末直接压片：不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物举行压片的方法。 6
11、6、硬度：片剂的径向破碎力。在确定压力下压制的片剂，其硬度越大压缩成型性越好，但不能简朴地 用硬度来对比压缩成型性。 67、抗张强度：表示单位面积的破碎力。 68、脆碎度（Bk）：反映片剂的抗磨损震撼才能。通常以脆碎度小于1%为合格。 69、弹性复原率：将片剂从模圈中推出后弹性膨胀引起的体积增加值和片剂在最大压力下的体积之比。弹性复原率，越小越好。一般普遍片剂的弹性复原率在2%10%。 70、裂片：片剂发生裂开的现象。包括顶裂和腰裂。 71、松片：片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象。 72、黏冲：片剂的外观被冲头黏去一薄层或一小片面，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象。 73、溶出超限：片剂在规定
12、的时间内未能溶解出规定量的药物即为溶出超限，也称溶出度不合格。 74、包衣：指在片剂（常称其为素片或片芯）的外外观平匀地包裹上确定厚度的衣膜。 75、增塑剂：指用来变更高分子薄膜的物理机械性质，使其更具柔顺性，增加可塑性的物质。 76、蔽光剂：指用来提高片芯内药物对光的稳定性的物质。 77、崩解时限：指片剂在规定的液体介质和规定的条件下破碎成小粒子并通过规定筛网所需的时间。 78、溶出度：指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。 79、含量平匀度：指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片（个）含量符合标示量的程度。 80、液体制剂：指药物分散在适
13、合的分散介质中制成的液体形态的供内服或外用的制剂。 81、药物溶解：药物作为溶质分散于溶剂中成为溶液的过程。 82、药物溶解度：指在确定温度下，在确定量溶剂中溶解药物的最大量。 83、溶剂化物：药物结晶含有溶剂者称为溶剂化物，也称为假晶型。 84、同离子效应：对电解质类药物，当水溶液中含有的离子与其解离产生的离子一致时，可使其溶解度降低。 85、混合溶剂：指能与水任意比例混合、与水分子能以成氢键结合、能增加难溶性药物溶解度的那些溶剂。 86、潜溶：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度展现极大值的现象。 87、助溶：指难溶性药物与参与的第三种物质在溶剂中形成可溶性络
14、合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度的现象。这第三种物质被称为助溶剂。 88、增溶剂：具有增溶才能的外观活性剂。 增溶质：被增溶的物质。 增溶量：每1g增溶剂能增溶药物的克数。 89、增溶：指某些难溶性药物在外观活性剂的作用下，溶解度增大，形成澄清溶液的过程。 90、溶解速度：指单位时间药物溶解进入溶液主体的量。 91、防腐剂：防止药物制剂由于细菌、酶、霉等微生物的污染而产生变质的添加剂。 92、矫味剂：能够掩蔽药物的不良嗅味或改善药物嗅味的一类添加剂。 93、着色剂：指有些药物制剂本身无色，但为了心理治疗上的需要或某些目的有时需参与到制剂中举行调色的物质称为着色剂。
15、94、外观活性：使液体外观张力降低的性质。 95、外观活性剂：具有很强外观活性能使液体的外观张力显著降低的物质。 96、胶束：当溶液内外观活性剂分钟数目不断增加时，其疏水片面相互吸引，缔合在一起，亲水片面向外，几十个或更多分子缔合在一起形成缔合的粒子，称为胶束。 97、临界胶束浓度（CMC）：外观活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。 98、亲水-亲油平衡值（HLB）：外观活性剂分子中亲水和亲油基团对油和水的综合亲和力。表示外观活性剂亲水或亲油才能的大小。 组成的石蜡分子的HLB值为0；?完全由疏水性碳氢基团?烯基组成的聚氧乙烯的HLB值为20；?完全由亲水性的聚氧乙?乙烯链的外观活性剂的HLB值介于两者之间。 ?既具碳氢链又具有聚氧?亲水性外观活性剂有较高的HLB值；?低的HLB值。?亲油性外观活性剂有较99、起昙：某些氧乙烯型非离子型外观活性剂因加热其溶解度随温度升高而急剧下降并析出，使溶
