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1、Chapter 7 Special Control Drugs特殊管理的药品概述12345麻醉药品、精神药品的管制麻醉药品和精神药品的管理医疗用毒性药品的管理放射性药品的管理其他实行特殊管理的药品6第一节第一节 特殊管理的药品概述特殊管理的药品概述Section 1 Summary of Special Control Drugs中华人民共和中华人民共和国药品管理法国药品管理法第第3535条规定，国家对条规定，国家对麻醉药品、精神药麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用毒性药品和放射性药品品和放射性药品实实行特殊管理。行特殊管理。为保证其合法、合为保证其合法、合理使用，正确发挥理使用，正确
2、发挥防治疾病的作用，防治疾病的作用，严防严防滥用滥用和流入非和流入非法渠道，构成对人法渠道，构成对人们健康、公共卫生们健康、公共卫生和社会的危害。和社会的危害。此外，国家此外，国家对易制对易制毒化学品、兴奋剂毒化学品、兴奋剂和部分有特殊要求和部分有特殊要求的生物制品的生物制品也采取也采取了一系列严格的管了一系列严格的管制措施，在监督管制措施，在监督管理方面也具有明确理方面也具有明确的特殊性。的特殊性。 特殊管理药品的“特点”麻醉药品麻醉药品 精神药品精神药品 医疗用毒性药品医疗用毒性药品 放射性药品放射性药品 连续使用后易产生连续使用后易产生身体身体依赖性依赖性，能成瘾癖，能成瘾癖直接作用于中
3、枢神经系统，直接作用于中枢神经系统，连续使用能产生连续使用能产生依赖性依赖性治疗剂量与中毒剂量接近治疗剂量与中毒剂量接近具有放射性具有放射性（一）药物滥用（一）药物滥用药物滥用的概念药物滥用的概念 药物滥用（药物滥用（drug abusedrug abuse）是指反复、大量地使用具有依赖）是指反复、大量地使用具有依赖性特性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关，性特性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药。属于非医疗目的用药。 滥用的药品包括禁止医疗使用的违禁物质和列入管制的药滥用的药品包括禁止医疗使用的违禁物质和列入管制的药品。药物滥用可导致药物成瘾，
4、以及其他行为障碍，引发公共品。药物滥用可导致药物成瘾，以及其他行为障碍，引发公共卫生和社会问题。卫生和社会问题。 特点特点u不论是药品类型，还是用不论是药品类型，还是用药方式和地点都是不合理的药方式和地点都是不合理的u没有医生指导而自我用药，没有医生指导而自我用药，这种自我用药超出了医疗范这种自我用药超出了医疗范围和剂量标准围和剂量标准u使用者对该药的使用不使用者对该药的使用不能自控，并有强迫性用药能自控，并有强迫性用药行为行为u使用后往往会导致精神使用后往往会导致精神和身体损害，以及社会危和身体损害，以及社会危害害药物滥用概念药物滥用概念（二）毒品及其危害（二）毒品及其危害根据国际公约的有关
5、规定，不以医疗为目的，非法使用或滥用根据国际公约的有关规定，不以医疗为目的，非法使用或滥用的麻醉药品和精神药品即属于毒品。的麻醉药品和精神药品即属于毒品。中华人民共和国刑法中华人民共和国刑法第三百五十七条规定：第三百五十七条规定：“本法所称的毒本法所称的毒品，是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可品，是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。神药品。 麻醉药品麻醉药品精神药品精神药品滥用滥用毒品 毒品的危害毒品的危害 毒品严重危毒品严重危害人的身心健害
6、人的身心健康，使滥用者康，使滥用者人格丧失，道人格丧失，道德沦落。德沦落。滥用者为满足滥用者为满足个人解瘾，不个人解瘾，不惜花费大量金惜花费大量金钱购用药品，钱购用药品，造成家庭衰败造成家庭衰败乃至破裂。乃至破裂。为了不择手段去获取毒品为了不择手段去获取毒品满足瘾癖而诱发其他违法犯满足瘾癖而诱发其他违法犯罪，破坏正常的社会和经济罪，破坏正常的社会和经济秩序。毒品问题渗透和腐蚀秩序。毒品问题渗透和腐蚀政权机构，加剧腐败现象；政权机构，加剧腐败现象；并给社会造成巨大的经济损并给社会造成巨大的经济损失。失。 “毁灭自己，祸及家庭，危害社会毁灭自己，祸及家庭，危害社会”第二节第二节 麻醉药品、精神药品
7、的管制麻醉药品、精神药品的管制Section 2 Control on Narcotic Drugs and Psychotropic Substances 麻醉药品麻醉药品narcotic drugsnarcotic drugs 一般是指具有依赖性潜力的药品，一般是指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易连续使用、滥用或不合理使用，易产生身体依赖性和精神产生身体依赖性和精神依赖性依赖性，能，能成瘾癖的药品。如阿片、吗啡、哌成瘾癖的药品。如阿片、吗啡、哌替啶（度冷丁）等。替啶（度冷丁）等。 麻醉药品与医疗上用于全身或麻醉药品与医疗上用于全身或局部麻醉的麻醉药（局部麻醉的麻醉药（a
8、nestheticsanesthetics）不同，后者如氟烷、硫喷妥钠、普不同，后者如氟烷、硫喷妥钠、普鲁卡因等。鲁卡因等。精神药品精神药品（一）麻醉药品和精神药品的概念（一）麻醉药品和精神药品的概念psychotropic substancespsychotropic substances 一般是指直接作一般是指直接作用于中枢神经系统，用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连使之兴奋或抑制，连续使用能产生续使用能产生依赖性依赖性的药品。如，司可巴的药品。如，司可巴比妥、艾司唑仑等。比妥、艾司唑仑等。区别：精神药品产生依赖性的潜力比麻区别：精神药品产生依赖性的潜力比麻醉药品产生依赖性的潜力弱醉药品
9、产生依赖性的潜力弱（二）药品依赖性及相关概念（二）药品依赖性及相关概念 麻醉药品和精神药品的毒副作用主要是药品的依麻醉药品和精神药品的毒副作用主要是药品的依赖性问题，这是区别麻醉药品、精神药品与一般药品的关赖性问题，这是区别麻醉药品、精神药品与一般药品的关键。键。19611961年麻醉药品公约年麻醉药品公约和和19711971年精神药物公约年精神药物公约制定、公布以前，各国有关法规和医药书籍中，一般使用制定、公布以前，各国有关法规和医药书籍中，一般使用成瘾性、习惯性的概念来区分麻醉药品、精神药品与一般成瘾性、习惯性的概念来区分麻醉药品、精神药品与一般药品。药品。19641964年世界卫生组织的
10、有关专家委员会建议使用年世界卫生组织的有关专家委员会建议使用“药物依赖性药物依赖性”（drug dependencedrug dependence）的概念。）的概念。 反复地（周期性地或连续地）用药所引起的状反复地（周期性地或连续地）用药所引起的状态。一种依赖状态（心理和态。一种依赖状态（心理和/或生理）。这类药或生理）。这类药物的欣快作用能使人产生一种松弛和愉快感，物的欣快作用能使人产生一种松弛和愉快感，一旦产生依赖性（成瘾者），便会不可自制地、一旦产生依赖性（成瘾者），便会不可自制地、不断追求药物，以感受药物产生的精神效应；不断追求药物，以感受药物产生的精神效应；同时，为避免一旦断药产生的
11、同时，为避免一旦断药产生的“戒断症状戒断症状”，进而产生非用不可的强迫感，使用药者陷入不进而产生非用不可的强迫感，使用药者陷入不能自控的上瘾境地，导致发生精神混乱，并产能自控的上瘾境地，导致发生精神混乱，并产生一些异常行为，后果极其严重生一些异常行为，后果极其严重123积极参与国际麻醉药品和精神药品管制事务积极参与国际麻醉药品和精神药品管制事务 密切与周边国家开展禁毒合作密切与周边国家开展禁毒合作 与欧美国家的禁毒合作继续健康发展与欧美国家的禁毒合作继续健康发展 1919世纪世纪4040年代的鸦片年代的鸦片战争，以清朝林则徐战争，以清朝林则徐虎门销烟为代表。虎门销烟为代表。中国近代和现代史上的
12、两次中国近代和现代史上的两次重大禁毒行动重大禁毒行动新中国成立后的禁毒运动：新中国成立后的禁毒运动：19491949年前夕，中国的年前夕，中国的4 4亿多人亿多人口中吸毒者有口中吸毒者有20002000万左右，几万左右，几近全国人口的近全国人口的1/201/20。新中国成。新中国成立后，颁布了一系列行之有效立后，颁布了一系列行之有效的查禁烟毒的法律法规，打击的查禁烟毒的法律法规，打击烟毒犯罪，使烟毒基本绝迹，烟毒犯罪，使烟毒基本绝迹，到到19531953年，中国成为被世界公年，中国成为被世界公认的认的“无毒国无毒国”。第三节第三节 麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理Section
13、 3 Administration of Narcotic Drugs and Psychotropic Substances 根据根据药品管理法药品管理法和有关国际公约的规定，国务院于和有关国际公约的规定，国务院于20052005年年8 8月月3 3日公布了日公布了麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例（第（第442442号国务院令）。号国务院令）。 条例条例共分共分9 9章，章，8989条，分别对麻醉药品药用原植物的条，分别对麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督
14、管理等制定了相应的规定。储存、运输等活动以及监督管理等制定了相应的规定。 国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局负责负责全国麻醉药品和精神药品的监全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。植物实施监督管理。国务院公安部门国务院公安部门负责对造成负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品品和精神药品流入非法渠道流入非法渠道的的行为进行查处。行为进行查处。卫生部负责医疗机构特殊管卫生部负责医疗机构特殊管理的药品合理使用的管理工理的药品合理使用的管理工作。作
15、。国务院其他有关主管部门在国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工药品和精神药品有关的管理工作。作。 麻醉药品按其药理作用不同，可以分为麻醉药品按其药理作用不同，可以分为镇痛类和镇痛类和非镇痛类非镇痛类两类，临床用途也不同。两类，临床用途也不同。 镇痛类麻醉药品除了具有镇痛作用，用于急性剧镇痛类麻醉药品除了具有镇痛作用，用于急性剧痛和晚期癌症疼痛之外，在其他方面也有广泛用途，痛和晚期癌症疼痛之外，在其他方面也有广泛用途，包括治疗心源性哮喘、镇咳、止泻、人工冬眠、麻醉包括治疗心源性哮喘、镇咳、止泻、人工冬眠、麻醉前给药及复合麻醉以及戒
16、毒。非镇痛类现用于局部麻前给药及复合麻醉以及戒毒。非镇痛类现用于局部麻醉。醉。 精神药品按药理作用不同，可分为镇静催眠类、精神药品按药理作用不同，可分为镇静催眠类、中枢兴奋类、镇痛及复方制剂类、全身麻醉药等，各中枢兴奋类、镇痛及复方制剂类、全身麻醉药等，各类在临床上的作用也不相同。同时，类在临床上的作用也不相同。同时，第一类精神药品第一类精神药品比第二类精神药品作用更强，也更易产生依赖性。比第二类精神药品作用更强，也更易产生依赖性。 （一）（一）麻醉麻醉药品药品和精和精神药神药品的品的分类分类 2007 2007年年1010月月3030日，国家食品药品监督管理局、日，国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布了公安部、卫生部联合公布了麻醉药品品种目录麻醉药品品种目录（20072007年版）年版）和和精神药品品种目录（精神药品品种目录（20072007年年版）版），自，自20082008年年1 1月月1 1日起施行。日起施行。 麻醉药品品种目录中，共列出麻醉药品麻醉药品品种目录中，共列出麻醉药品123123种，种，其中其中我国生产及使用的品种我国生产及使用的品种2525种种； 精神药
