标准化工作与审核(PPT 66页)

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1、1主讲内容一、标准化定义二、管理标准体系三、标准体系工作四、审核五、如何做好外部审核迎审2标准化定义标准化：为在一定的范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。注1：上述活动主要是包括编制、发布和实施标准的过程。 注2：标准化的主要作用在于为了其预期目的改进产品、过程和服务的适用性，防止贸易壁垒，并便利技术合作。 3标准化定义企业标准化企业标准化：为为在企业的生产、经营、管理范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。注1：上述活动尤其要包括建立和实施企业标准体系，制定、发布企业标准和贯彻实施各级标准的过程。注2：标准化的显著好处

2、是改进产品、过程和服务的适用性，使企业获得更大的成功。4二、企业管理体系质量管理体系职业健康安全管理体系环境管理体系测量管理体系食品安全的质量管理体系 5企业标准体系工作标准体系企业方针目标技术标准体系适用的法律法规管理标准体系企业贯彻的标准化法规和企业标准化规定1、企业标准体系组成62、三大管理体系三大三大体系体系GB/T 19001-2008 质量管理体系要求GB/T 24001-2004环境管理体系 要求及使用指南GB/T 28001-2001 职业健康安全管理体系 规范7产品质量环境因素职业风险最终目的满足需求管理体系满足顾客质量管理体系市场满足员工职业健康安全管理体系降低风险满足社会

3、环境管理体系良好的社会关系8产品质量合格建立质量管理体系，通过认证确保员工职业健康安全建立职业健康安全管理体系通过认证不污染环境建立环境管理体系，通过认证？91 1范围范围1.1 1.1 总则总则1.2 1.2 应用应用2 2 规范性引用文件规范性引用文件3 3 术语和定义术语和定义4 4 质量管理体系质量管理体系4.1 4.1 总要求总要求4.2 4.2 文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 总则总则4.2.2 4.2.2 质量手册质量手册4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制4.2.4 4.2.4 记录控制记录控制5 5 管理职责管理职责5.1 5.1 管理承诺管理承诺5.2 5.2

4、以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.3 5.3 质量方针质量方针5.4 5.4 策划策划5.4.1 5.4.1 质量目标质量目标5.4.2 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划5.5 5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通5.5.1 5.5.1 职责和权限职责和权限5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表5.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通5.6 5.6 管理评审管理评审5.6.1 5.6.1 总则总则5.6.2 5.6.2 评审输入评审输入5.6.3 5.6.3 评审输出评审输出6 6 资源管理资源管理6.1 6.1 资源提供资源提供6.2 6.2 人力资源人力资源6.2.

5、1 6.2.1 总则总则6.2.2 6.2.2 能力、培训和意识能力、培训和意识6.3 6.3 基础设施基础设施6.4 6.4 工作环境工作环境7 7 产品实现产品实现7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划7.2 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.2.1 7.2.1 与产品有关要求的确定与产品有关要求的确定7.2.2 7.2.2 与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审7.2.3 7.2.3 顾客沟通顾客沟通7.3 7.3 设计和开发设计和开发7.4 7.4 采购采购7.4.1 7.4.1 采购过程采购过程7.4.2 7.4.2 采购信息采购信息7.4.3 7.4.3 采购

6、产品的验证采购产品的验证7.5 7.5 生产和服务提供生产和服务提供7.5.1 7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制7.5.2 7.5.2 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认7.5.3 7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性7.5.4 7.5.4 顾客财产顾客财产7.5.5 7.5.5 产品防护产品防护7.6 7.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制8 8 测量、分析和改进测量、分析和改进8.1 8.1 总则总则8.2 8.2 监视和测量监视和测量8.2.1 8.2.1 顾客满意顾客满意8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核8.2.3 8.2.3 过程

7、的监视和测量过程的监视和测量8.2.4 8.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量8.3 8.3 不合格品的控制不合格品的控制8.4 8.4 数据分析数据分析8.5 8.5 改进改进8.5.1 8.5.1 持续改进持续改进8.5.2 8.5.2 纠正措施纠正措施8.5.3 8.5.3 预防措施预防措施10GB/T 19001-2008 4.2.3 111 1）建立）建立文件文件，用来规定对文件管理的内容；，用来规定对文件管理的内容；2 2 ）批准；批准；3 3 ）评审、更新、批准、使用；评审、更新、批准、使用；4 4 ）可识别状态；可识别状态；5 5 ）可获得；可获得；6 6 ）易识别；易识

8、别；7 7 ）外来文件；外来文件；8 8 ）作废文件；作废文件；9 9 ）记录管理。记录管理。1213GB/T24001-2004 4.3.1 4. 3. 1 4. 3. 1 环境因素环境因素 组织组织应应建立并保持一个或多个程序，用来：建立并保持一个或多个程序，用来： a) a) 识别其环境管理体系覆盖范围内的活动、产品识别其环境管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务中和服务中能够控制能够控制、或、或能够施加影响能够施加影响的环境因素，的环境因素，此时还应考虑到已此时还应考虑到已纳入计划纳入计划的或的或新的新的开发开发、新的、新的或修改的活动、产品和服务等因素；或修改的活动、产品和服务等因素；

9、 b) b) 确定确定对环境具有，或可能具有重大影响的因素对环境具有，或可能具有重大影响的因素（即重要环境因素）。（即重要环境因素）。 组织应将这些信息形成文件并及时更新。组织应将这些信息形成文件并及时更新。 组织应确保在建立、实施和保持环境管理体系时，组织应确保在建立、实施和保持环境管理体系时，对重要环境因素加以考虑。对重要环境因素加以考虑。 141 1 ）建立建立程序程序，用来规定管理环境因素的要求；，用来规定管理环境因素的要求；2 2 ）识别环境因素：识别环境因素： 能控制的能控制的 能施加影响的能施加影响的 纳计划的纳计划的 新的新的3 3 ）确定重要环境因素；确定重要环境因素；4 4

10、 ）形成文件、更新；形成文件、更新；5 5 ）控制。控制。1516GB/T28001-2011 4.3.2 4.3.2 法律法规和其他要求 组织组织应应建立、实施并保持建立、实施并保持程序程序，以，以识别和获得识别和获得适用于适用于本组织的法律法规和其他职业健康安全要求。本组织的法律法规和其他职业健康安全要求。 在建立、实施和保持职业健康安全管理体系时，组织在建立、实施和保持职业健康安全管理体系时，组织应确保对适用法律法规要求和组织应遵守的其他要求得到应确保对适用法律法规要求和组织应遵守的其他要求得到考虑考虑。 组织应使这方面的信息处于组织应使这方面的信息处于最新状态最新状态。 组织应向在其控

11、制下工作的人员和其他有关的相关方组织应向在其控制下工作的人员和其他有关的相关方传达传达相关法律法规和其他要求的信息。相关法律法规和其他要求的信息。171 1）建立）建立程序程序，用来规定如何遵守法律法规的要求；，用来规定如何遵守法律法规的要求；2 2 ）识别法律法规和其他要求；识别法律法规和其他要求；3 3 ）形成清单；形成清单；4 4 ）控制；控制；5 5 ）更新；更新；6 6 ）传达。传达。183、三体系整合识别法律、法规要求形成文件过程方法审核持续改进标准条款对应表19三标一体职业健康安全质量环境方 针管理手册程序文件管理标准记 录 作业文件20持续改进P策划D实施C检查A改进过程21管

12、理方针遵章守纪，诚信服务遵章守纪，诚信服务文明生产，质量至上文明生产，质量至上改善环境，预防污染改善环境，预防污染 以人为本，关爱健康以人为本，关爱健康科学管理，持续发展科学管理，持续发展224、三大管理界限划分23原材料采购生产过程控制产品交付售后处置24三、标准体系工作企业标准体系工作标准体系企业方针目标技术标准体系适用的法律法规管理标准体系企业贯彻的标准化法规和企业标准化规定25企业标准体系适用的法律法规和其他要求组织贯彻的标准化法规和标准化规定结合组织的管理要求制定： 文件、程序、制度 方针； 目标、指标、方案 运行控制 审核、持续改进 261、适用的法律法规和其他要求质量、环境、职业

13、健康安全方面相关的法律法规；n法律：全国人大及其常委会制定的规范性文件；n法规：主要指行政法规、地方性法规、民族自治法规及经济特区法规等；n其他要求：各级标准，上级的、行业的、顾客的、其他相关方的要求等。 形成清单更新 物业法律法规及其他要清单272、管理标准体系管理标准体系文件程序文件作业性文件283、技术标准体系294、工作标准工作标准工作标准决策层工作标准决策层工作标准最高最高决策决策者工者工作标作标准准决策决策层人层人员工员工作标作标准准管理层工作标准管理层工作标准中层中层管理管理人员人员工作工作标准标准中层中层管理管理人员人员工作工作标准标准操作人员工作标准操作人员工作标准特殊特殊过

14、程过程操作操作人员人员工作工作标准标准一般一般操作操作人员人员(岗位岗位)工作工作标准标准管理人员管理人员通用工作标准通用工作标准操作人员操作人员通用工作标准通用工作标准305、有效文件清单有效文件清单外来文件公司内部文件公司管理标准类文件公司技术标准类文件法律、法规性文件各级标准性文件公司工作标准文件316、管理体系工作 WHOWHYWHENWHEREWHATHOW32党群工作职业健康材料管理 考勤管理人事管理设备管理培训管理劳动管理薪酬管理目标管理环境管理工具管理安全管理基础设施质量监督33安全管理标准质量监督管理标准职业健康安全控制程序347、执行标准1、识别适用管理标准、程序文件，规章

15、制度；2、学习标准；3、执行标准要求/编写部门要求；4、形成相关记录。做所写的，写所做的35四、审核1 ）岗位或部门）岗位或部门 自自 查查2 ）公司检查）公司检查3） 审审 核核内部审核外部审核361 1、审核的定义审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核准则 一组方针、程序或要求。审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。372、内部审核内部审核： 也称作第一方审核，是组织或以组织的名义对其自身的管理体系进行审核的方式。38准备实施

16、召开末次会议总结跟进安排组长审核员收集工作文件编制审核计划讨论结果准备检查表审核、沟通召开首次会议记录符合/不符合点编制审核报告启动纠正行动验证纠正措施39依据、目的、要求依据：一体化管理体系文件管理体系标准适用于本组织的法律法规其他要求目的：纠正不足自我完善持续提高为管理评审提供信息促进管理体系运行要求： 全年，覆盖所有条款和部门。403、外部审核外部审核 包括第二方审核与第三方审核。 第二方审核是由组织的相关方或其他人员以相关方的名义对组织有的管理体系进行的审核。 第三方审核是由外部独立的审核组织进行的审核。41记录符合/不符合点召开末次会议讨论结果审核、沟通召开首次会议启动纠正措施实施纠正措施验证纠正措施递交递交相关材料相关材料42依据、目的、要求依据：一体化管理体系文件管理体系标准适用于本组织的法律法规其他要求目的：确定管理体系是否符合规定的要求并能够有效运行确定管理体系否可以认证注册为受审核方提供持续改进的机会为潜在的顾客提供信任，减少第二方审核43结论推荐通过认证有条件推荐通过认证不推荐通过认证444、不符合不合格（不符合）：未满足要求法律、法规要求相关的标准要求公司管理体