创新医疗器械项目产品开发

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1、泓域咨询/创新医疗器械项目产品开发创新医疗器械项目产品开发xxx(集团)有限公司目录一、 服务流程设计3二、 服务设计概述4三、 DfX概述6四、 DfM、DfC和DfE7五、 流程及其类型10六、 PP矩阵用于流程选择12七、 新产品开发方案(一)新产品/服务开发的动力模式12八、 产品开发与服务设计的必要性14九、 项目概况17十、 公司简介20公司合并资产负债表主要数据21公司合并利润表主要数据22十一、 进度计划方案22项目实施进度计划一览表22十二、 项目投资分析24建设投资估算表26建设期利息估算表27流动资金估算表28总投资及构成一览表29项目投资计划与资金筹措一览表30一、 服

2、务流程设计1、服务蓝图根据服务的特点,顾客或多或少地会参与到服务过程中,所以只是简单地绘制业务流程图是不够的。经过理论研究和实践活动,人们提出了一种描述服务过程的有效工具,即服务蓝图。服务蓝图就是用箭头线把服务过程中的各项作业(用矩阵框或菱形框表示)按其前后顺序连接起来的作业顺序图。服务蓝图是对业务流程图的细化和扩展。从横向上可把服务蓝图分为四个层次,即顾客层、前台、后台和支持层。第一个层次描述顾客的活动,第二个层次描述前台服务人员的活动,第三个层次描述后台服务人员的活动,第四个层次描述支持单位或其他部门的活动。从纵向上,根据特定的服务项目,划分为若干阶段。2、服务质量控制为确保向顾客提供更好

3、的服务,需要对整个服务质量进行控制。为此,可在绘制服务蓝图的基础上,用图表形式标明整个服务过程中容易出现的差错并给出预防措施。必要时,就出现差错给顾客以相应的承诺。通常,把容易出现差错的地方叫作“质量控制点”。为最大限度地提高顾客的满意度,可采用防差错设计来避免差错的发生。防差错设计是一种在作业过程中采用自动作用、报警、提醒等手段,使作业人员不需注意或不需特别注意也不会失误的方法。防差错设计是一种用途非常广泛的技术,如防止接入错误的特殊USB接口,自动柜员机提醒顾客取卡的声光信号装置,确保“微笑服务”而安装在电话机上的镜子,机场登记处自助式测量行李箱尺寸的设施等。二、 服务设计概述1、服务及其

4、特点(1)服务与服务包服务是指为顾客提供的一种便利。服务可看作特殊的产品,它由服务系统提供。该系统包括提供服务所需要的设施、人员、技术和流程,等等。现实中,很少有纯粹的服务,更多的是服务包。所谓服务包,是指包括用于提供服务的硬件、辅助物品、显和隐在内的统一体。硬件是指提供服务所必需的场所、设施、设备等,如候机室、客机、商品部、手推车、行李转盘等;辅助物品即实物产品,如宣传材料、快餐等;显即可以用感官感觉到的服务的本质或核心特征,如航班准时、办理登机手续快捷有效、引导清晰明了等;隐即服务的附属或非本质特征,如适时的问候、得体的服饰、服务人员彬彬有礼等。(2)服务的特点与产品相比,服务有以下四个特

5、点。1)服务是无形的。通常,产品可以触摸,服务无法触摸,如气氛、态度等,只可感受,无法触摸。2)服务需求更具不确定性。例如,你很难预计明天会有多少人光顾王府井百货大楼。3)服务无法储存。一般地,接受服务与提供服务是同时进行的。这是服务与产品的最大不同之处。产品可以单独生产,单独销售;人们却很少能单独生产出服务,然后在另外的时间出售。这一特点决定了接受服务与提供服务的同时性,如教学、就诊、美容美发等。4)服务过程的可视性。一般地,服务过程是可见的。即使某些可以在后台进行的服务过程,为了博得顾客的满意,也倾向于展示给顾客。例如,拉面馆把拉面的制作过程展示给顾客,又长又细的拉面还没下锅,顾客已急不可

6、待了。2、服务设计的基本要求服务的上述特点,决定了服务设计比产品设计更复杂、更困难。服务设计要满足以下四个基本要求。(1)与组织的使命、价值观和愿景相一致。所设计的服务或服务系统要有利于实现组织的使命、价值观和愿景。(2)有统一的服务宗旨。例如,社区便民店应从各个方面达到便民效果,如为行动不便的老人送货上门。(3)所设计的服务对顾客来说是有价值的。所设计的服务是否有价值要以顾客的评判为准。豪华的装饰对到高档饭店就餐的顾客来说,是身份的体现;而对快速解决午餐的顾客来说,并没有什么价值。(4)所设计的服务是稳健的。无论是超市、医院,还是书店、高尔夫球场,至少要有与平均服务能力相匹配的设施、人员或其

7、他资源。3、服务设计的有效性为保证和提高所设计服务的有效性,应注意以下五个方面的问题:一旦开始进行服务设计,管理者应立即介入并支持服务设计活动;确定服务标准,尤其是那些感受、气氛等难以度量的标准;确保服务人员的招聘、培训和薪酬制度与服务设计的目标相一致;建立可预测事件的处理流程和不可预测事件的紧急预案;建立监控、维持和改进服务的管理体系。三、 DfX概述所谓DfX,就是为产品生命周期内某一环节或某一要素而设计。其中,X可以代表产品生命周期内的某一环节,如制造、测试、使用、维修、回收、报废等,也可以代表决定产品竞争力的某一要素,如质量、成本等。最常用的DfX有:可采购性设计、可制造性设计、可测试

8、性设计、可诊断分析性设计、可装配性设计、可拆卸性设计、可服务性设计、为可靠性而设计、面向成本的设计、绿色设计。四、 DfM、DfC和DfE下面分别介绍DfM、DfC和DfE三种设计理念。1、DfMDfM,即可制造性设计。威廉,丘伯利和拉曼,贝克简在加工与制造工程师手册一书中对此做了如下解释:“D/M主要研究产品本身的物理设计与制造系统各部分之间的相互关系,并把它用于产品设计,以便将整个制造系统融合在一起进行总体优化。DfM可以降低产品的开发周期和成本,使之更顺利地投入生产。”采用可制造性设计,在产品设计阶段就考虑与制造有关的约束,可以指导设计师选择原辅材料和工艺方案,并估计制造周期和制造成本。

9、此外,在产品设计阶段进行可制造性分析,可消除产品开发与制造环节之间的“间隙”,对于提高产品的可靠性、稳定性,减少产品开发和制造成本,增强产品在市场上的竞争力具有重要意义。2、DfCDfC,即面向成本的设计。其出发点是在满足用户需求的前提下,分析和研究产品制造过程及销售、使用、维修、回收、报废等产品全生命周期中的各个部分的成本组成情况,对原设计方案中造成产品成本过高的项目进行修改,以降低设计与制造成本。在DfC中,成本是指全生命周期成本。全生命周期成本是指从产品设计到最终回收利用整个生命周期的成本。与全生命周期成本相关的因素有:产品材质、重量、尺寸、形状、装配操作数、接触面数、紧固件数、装配路径

10、、检测方法和工具、所用公用工程介质、使用环境、操作方法、可回收利用情况,等等。惠普公司对产品设计与成本之间关系的调查表明:产品总成本的60%取决于最初的设计,75%的制造成本取决于设计说明和设计规范。从这些数据可以看出DfC在企业产品开发中所起到的重要作用。3、DfEDfE,即绿色设计,也称作面向环境的设计或环境友好的设计。绿色设计就是在设计产品时,在保证产品的性能、质量的前提下,考虑产品在其整个生命周期中对资源和环境的影响,使产品对环境的总体影响减到最低。绿色设计体现了循环经济中企业内部小循环的3R原则,即减量化、再利用、再循环。所谓减量化,就是通过消耗最少的物料和能源来生产产品;所谓再利用

11、,就是使废旧产品的某些配件或成分能够得到最大限度的利用;所谓再循环,是指把本企业的废弃物资源化。(1)绿色设计的基本要求1)优良的环境友好性。要求产品在生产、使用、废弃、回收、处置的各个环节都对环境无害或危害最小化。2)最大限度地减少资源消耗。尽量减少材料使用量和种类,产品在其生命周期的各个阶段所消耗的能源最少。3)排放最小。通过各种技术或方法减少制造、使用过程中废弃物的排放量。4)最大化可回收利用。在材料的选择、产品结构、零件的可共用性等方面提高产品的回收利用率。(2)绿色设计的主要内容绿色设计材料的选择与管理;产品的可拆卸性与可回收性设计;绿色产品成本分析;绿色产品设计数据库与知识库管理。

12、(3)惠普的绿色设计惠普可称得上DfE的典范,惠普与利益相关者合作,致力于降低产品在设计、制造、配送、使用和回收等整个生命周期内对环境所造成的影响。1)设计。早在1992年,惠普就提出了为环境而设计的概念,即缩小产品尺寸,降低产品在生产和使用过程中的能源消耗,减少原辅材料使用量,开发环保材料并设计更易回收的产品。2)制造。要求供应商遵守供应商行为准则,简化产品组装。3)配送。通过设计几何形态规则、体积小、重量轻的产品来增加运输数量,进而减少单位运输成本和二氧化碳的排放量。4)使用。采用寿命更长的电池并加强电源管理,以降低能源消耗。设计多功能产品,以降低能源和材料的使用。设计可升级的产品,延长其

13、生命周期,节省开发和运营成本。5)回收利用。提供回收、捐献、租赁、废旧设备处置/翻新等服务。在设计时就考虑拆卸、回收和重复利用的方便性。五、 流程及其类型1、流程流程是指通过生产产品或提供服务为顾客创造价值的过程。流程由一系列活动组成。组成流程的活动又可分解为更细微的活动,因而可称为子流程。从这个意义上说,流程是由子流程构成的。流程与产品/服务之间的关系为:产品/服务是流程的处理对象或结果,流程是生产产品或提供服务的条件或基础。对实物产品,可根据加工产品的工艺路线制定工艺流程图。工艺流程是指利用一定的装备,按照规定的顺序对产品进行加工的过程。对服务或业务,可根据完成某项服务或业务的先后顺序绘制

14、业务流程图。业务流程是指按照规定的顺序完成某项业务的一系列活动。2、流程类型可以根据一定的分类原则把流程分为不同的类型。以制造业为例,最常见的分类原则是生产的重复性。根据生产的重复性可把工艺流程分为四种,即单件生产、批量生产、大量生产和连续生产。(1)单件生产单件生产是指一定时期内生产很多种产品,每种产品只生产一件或少数几件的生产组织过程,如制作影视剧、建造大楼、为超级明星定制服装等。单件生产多采用富有柔性的设备,并按照工艺专业化布置设备,要求工人有较高的技术水平。(2)批量生产批量生产是指一定时期内生产为数不多的几种产品,每种产品生产的数量有限的生产组织过程,如机械加工、书刊印刷等。批量生产

15、的特点是当一批产品(零部件)加工完毕改制另一批产品(零部件)时,需要重新调整设备和工艺装备。(3)大量生产大量生产是指一定时期内只生产一种或品种极少的产品,每种产品大量重复生产的生产组织过程,如汽车装配线、饮料灌装线等。大量生产多采用专业化的设备,按照产品专业化布置设备和工艺装备。管理重点是生产线的平衡。(4)续生产连续生产是指一定时期内不间断地生产一种产品的生产组织过程,如化工、炼钢、制药、发电等。连续生产组织的刚性强,要求上下游工序之间有非常高的协同关系,一旦某一环节出现问题,将带来极大的损失。六、 PP矩阵用于流程选择P-P矩阵由海斯和惠尔赖特首次提出,是一种由产品特性和流程类型两个维度组成的,用于流程选择的矩阵。根据PP矩阵,参照所加工产品的特性,即产量大小和品种多少,沿对角线选择和配置流程最为经济;反之,偏离对角线选择和配置流程不能获得最佳效益。在PP矩阵的基础上加上两个箭头,分别代表产品生命周期和单位可变成本。七、 新产品开发方案(一)新产品/服务开发的动力模式新产品/服务开发有两种动力模式,即需求牵引型和技术导向型。1、需求牵引型动力模式所谓需求牵引型,是指按照所谓“需

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