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1、业务策划和资源管理1. 目的 Purpose：质量管理体系（QMS）过程描述模板是以下标准化的方法I. 描述/分析主要的QMS过程（通过乌龟图模板）。II. 评估每个过程相关有可能存在的风险以及降低这些风险（通过风险矩阵和风险评估标准）。2. 范围 Scope：QMS过程描述是公司质量手册相同范围的子集，用于事业部和分公司主要的质量管理系统过程。3. 说明Instructionsa. 事业部和分公司的过程所有者负责其过程的乌龟图和相应的风险矩阵的开发和维护。b. 乌龟图具有足够的通用性适合公司内的各种生产过程。因此，此内容可能只是示例或参考而不是要求。具体的指导和要求可参考过程控制程序。c.
2、每个乌龟图执行要素如下：I. 过程描述和目的；II. 过程所有权：过程所有者（在过程/程序文件上的权威）和执行者（负责执行分公司和/或事业部级的流程）；III. 支出有效过程的资源类型（如人力资源，工具/应用程序）；IV. 过程输入和上游过程；V. 过程输出和下游过程；VI. 支出程序文件和如在ISO 9001之外的适用标准；VII. 过程控制/指标（有效测量）。定义的指标应作为管理评审的一部分除非定义为可选的。d. 风险矩阵分析每个过程要素的潜在风险，这个风险的潜在影响和当前的风险缓解。I. 每个风险的发生可能性和严重度是由在表一和二（位于风险矩阵下方）风险评估标准决定的；II. 要求改的风
3、险等水平和每个改善的阀值定义于表三和表四；III. 过程有效和效率的改善机会也应该记录在风险矩阵中；IV. 确定的处理风险和机会的改善行动作为质量体系策划的输入，应根据质量体系策划程序和质量习题策划模板进行追踪。职责：事业部或分公司QMS团队。e. 如适用，过程描述应在分公司或全球文件控制体系中得到批准或管控。业务策划和资源管理战略/业务策划（管理过程）潜在风险可能性1=很低5=很高潜在影响严重度1=很低5=很高风险等级（可能性*严重度）风险缓解资源风险业务发展所需资源缺乏或不充足。2执行评估和分析延迟/策略制定延迟/过时的策略。无法实现业务目标。36定期审查资源规模与公司目标/战略是否一致。
4、资源满足需求。过程输入不准确的数据输入/评估/分析。2战略不足/失效。无法实现业务目标。36从多个层面获得数据并从多个侧面进行评审。使用标准的范式和格式（数据包）。市场环境变化。2产品滞销，库存成本变高。36监控市场环境变化。支出预算。制定公司战略未考虑公司内外部环境和相关方需求和期望。3战略不适宜。36质量体系策划模板进行监控，变更时得到审批。管理评审对战略及内外部因素/相关方变化进行评审。方法数据收集不足2战略不足/失败。无法实现业务目标。36使用正在改进和提升的经验获取的标准方法和格式（数据包）平生频率过低3更新过慢。无法实现业务目标。39季度预测与差异评估。财务控制。过程输出战略和长期
5、策划不准确2无法实现业务目标。36多源数据驱动策略和长期策划在多层次的审查过程中经过审查和调整。其它/外部宏观经济，政策，税收。3宏观经济快速变化影响实现业务目标的能力。39在董事会层面监控宏观经济，政策，税收演变（财务控制）。客户战略或绩效。客户单一。3实现业务的能力严重依赖于客户。39事业部/区域战略策划。客户评估。业务合同。业务高层与顾客评审。以客户为关注焦点。地处偏僻3业务发展所需资源缺乏或不充足。39定期审查资源规模与公司目标/战略是否一致。资源满足客户需求流行病、灾难、IT安全漏洞，其他大规模影响的问题。3无法执行战略规划和实现公司目标。失去市场份额。客户不满。515定期的背景分析
6、和战略审查。应急响应委员会和缓解计划。工厂灾难恢复/业务持续性计划。IT备份策略。IT安全程序。适用时，限制访问控制和使用信息通信技术远程执行任务。报价需求/合同评审（客户导向过程）潜在风险可能性1=很低5=很高潜在影响严重度1=很低5=很高风险等级（可能性*严重度）风险缓解资源风险业务发展所需资源缺乏或不充资足。2RFQ提供过期/错过商机。无效PFQ/合同审查流程。无法满足客户的期望。失去收益48专门的BU团队对接客户。BU训练（学习）。询价和合同评审过程。过程输入战略和长期策划不准确。2资源使用无效/PFQ命中率差/失去收益。48参考战略/业务策划过程。季度评审和财务控制。未与客户直接签订
7、合同，部清楚合同内容或无合同。1无法实施合同评审。未识别到客户要求。44与由业务往来的分公司或总部联络获取合同，对不明确和不理解的内容进行沟通。签订CMA合同（ABC客户）。方法无效的合同评审/RFQ流程2无法满足客户期望。失去收益。48相关方这些过程的持续改善。标准程序和模板。过程控制。合同评审延迟（生产后）/合同评审差异使用过期证据。3未及时遵守客户要求，存在责任风险。412合同评审追踪（人工追踪）。使用合同评审系统。合同变更或续约未进行评审。2未遵守/未持续遵守客户要求，存在责任风险。48评审合同更改部门。3年进行一次合同评审。内部审核。过程输出报价需求不准确。2错失机遇/失去收益。不能
8、满足客户期望。48报价需求过程/要素。使用专用报价模板/标准费率，按客户要求进行报价。与OPS合作。报价需求延迟。2错失机遇/失去收益。不能满足客户期望。48报价需求过程/要素。建立报价需求标准。报价流程不符/报价未得到批准。3重复报价/报价无效。错失机遇，不能满足客户期望。412标准报价流程。报价系统。内审。合同评审不充分。2无法履行合同要求，存在责任风险48按照标准模板每3年进行一次评审，更新。合同评审记录未上传BU Portal/记录上传错误。2证据丢失。48内审。过程控制报价需求过程控制无效。3报价需求提供过期/错过商机。39BU定义控制方法。规范控制方法的机遇。合同评审过程控制无效/
9、没有标准指标。3合同评审延迟/不使用标准模板/证据丢失。外部审核不符。39BU portal/合同评审追踪。依赖于人工控制。其他/外部客户报价需求/客户预测的输入不正确。2报价不准确/失去收益。无法满足客户的期望。48报价需求过程/要素。合同/定期定价审核。客户没有充足的时间签核合同。3在未签订合同时，双方已进行贸易交易。法律/责任风险。39客户要求和采购清单，采购清单确认函。适用于客户要求及法律法规要求的变更。3无法履行合同要求，存在责任风险。412监测法律法规要求（管理评审）。按照合同要求每3年进行一次评审，更新。质量体系策划及质量目标（管理过程）潜在风险可能性1=很低5=很高潜在影响严重
10、度1=很低5=很高风险等级（可能性*严重度）风险缓解资源风险缺乏事业部或分公司质量资源。2质量体系策划未按期执行或执行无效。未达成质量目标。48质量团队，质量经理。管理评审。缺少事业部或分公司职能经理参与。2质量体系策划未按期执行或执行无效。未达成质量目标。48对质量目标和达成计划进行评审。管理评审。未培训/资源不充分。2质量体系策划未按期执行或执行无效。未达成质量目标。48使用（质量操作系统）进行监控。过程输入内/外部因素。相关方需求与期望。，质量管理体系范围等识别不全并作为质量管理体系策划输入进行监控。2与质量管理体系不一致或无效。48使用（质量操作系统）进行监控。未考虑到现有的风险和机遇
11、3质量体系无效。412风险有效评估。管理评审。质量目标未结合方针和质量管理体系，太具挑战或挑战不够。2质量体系无效。未达成质量目标和绩效。48质量方针/目标与事业部保持一致。不一致需事业部质量VP豁免。质量目标分公司质量经理和运营经理核准。管理评审。监控和测量的数据不准确。3错误的决策/采取的措施影响质量管理体系的有效性或目标的达成。412使用校准或经过验证的设备和系统。使用标准的指标。链接当前系统以通过公司仪表板手机指标数据。数据统计不及时，延误向总部提交质量目标的日期。2总部抱怨，分析改善延误。36专人跟进数据统计，及时跟催进度。质量目标数据失效，数据统计结果不准确。3无法作为分析的依据，
12、改善方向偏差。39质量目标数据各相关专人单位主管确认。方法现有的模板和文件不能应对内/外部因素、风险、机遇和措施。3质量体系策划无效，不能应对风险、机遇，内外部因素。412使用（质量操作系统）进行监控。质量目标检讨方式未被定义。2质量目标未被定义，绩效下滑或未达标，没有采取措施。48质量目标管理作业规定定义质量目标评审方式。沟通或培训，内审。过程输出质量目标与方针、质量管理体系不一致，太具挑战或挑战不够。2质量体系无效。未达成质量目标和绩效。48质量方针/目标与事业部保持一致。不一致需事业部质量VP豁免，质量目标分公司质量经理和运营经理核准。管理评审。措施无效3措施无效。目标未达成。风险未降低
13、412事业工具解决问题。与相关方进行评审。高风险事业CAPA。管理评审。质量体系策划的措施未按期执行或执行无效。3不能评估/改善质量管理体系策划/措施的有效性。412每月与责任者检讨措施。过程控制管理评审延期或取消，未加入日程。2不能评审/改善质量管理体系策划/措施的有效性。48管理计划，偏差需事业部质量领导或系统经理书面批准。内审。未进行稽核/风险评估。2不能评估/改善质量管理体系策划/措施的有效性。48审核计划，总部统筹监督。审核的准时率。其他/外部内外部因素的变更未被传达。3与质量体系不一致或无效。412执行文件质量操作系统要求，评审质量系统规划监控结果并发布。人力资源，知识管理（支持过程）潜在风险可能性1=很低5=很高潜在影响严重度1=很低5=很高风险等级（可能性*严重度）风险缓解资源风险资源缺乏/不足（如：HR专员、培训师、职能经理、专家）。2不能获取所需的知识和能力。不能满足业务和客户需求。510持续推行TTT课程，确保有足够的内训师资源。
