CMP验厂后不通过项目整改方案

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1、 CMP验厂后不通过项目整改方案 源自 物管手册CMP验厂后不通过项目整改方案1、对于2010年10月31,11月12日,11月25日的客户投诉。对于质量问题没有原因分析纠正措施:所有客户投诉都要进行质量事故原因分析。原则:对于客诉处理这一程序必须被文件化,必须包含客诉处理协议,包括经研究调查后的质量事故责任人,解决问题的时间点,跟进给到客户的处理通知单,最终完结该投诉,另外纠正措施必须被文件化,记录相关原因分析。2、对于2010年12月13日S6号丝印机上生产的雅芳BCG490-30G的产品没有相关的产品检验记录;纠正措施:要根据相应的书面程序控制文件去操作。原则:该程序必须描述整个生产过程

2、,模拟生产过程中的相关动作须与实际生产过程中使用的标准一致,例如温度流动率粘度重量和另外一些标准参数等,线上检查的频率需要在程序文件中明确规定。3、喷涂车间的抽样方法与车间作业指导书上面的不一致.纠正措施:要与作业指导书上的抽样标准一致。4、化工原料的检验报告记录不完全,例如由汉元供应商提供的氟硅酸钠有80%结块,但是针对该原料是否被接受没有明确的决定结果。纠正措施:完善原材料的检验措施。原则:原材料规格必须被记录清楚,从而在相关人员或接受的相关员工检查时可被有效利用。5、供应商评估的方案有些问题,质量得分计算错误。纠正措施:要正确的实施供应商评估方案。6、部分供应商的相关执照及证书没有收集全

3、,例如汉元公司。纠正措施:及时收集供应商的相关证书文件。7、2010年12月8日生产的BCG490-30G的模拟召回记录显示喷涂原材料的批次号没有被保留,这样原料无法被追踪纠正措施:必须严格的实施召回措施。原则:模拟召回必须能说明该机构有在4小时内100%召回产品的能力。8、原材料的批次号在物料需求表上没有记录,导致原材料不可追踪。纠正措施:记录原材的批次号,从而保证产品的可追溯性。9、一个公共卫生进度计划总表没有建立起来,不能显示清洁的频率,责任人,检查方法,所有设备及需要清扫的地方。纠正措施:要建立和实施一个公共卫生进度计划总表。10、没有记录显示公共卫生进度计划总表被有效的实施。纠正措施

4、:建立公共卫生进度计划总表,并保持相关记录。原则:审计员要检查相关设备和区域的清洁度,检测设备停止和运行的记录。11、在半成品仓前面有些积水纠正措施:清理地面的积水。12、在化学品仓的排水道内有很多积水。纠正措施:清理干净排水道。13、在半成品仓前的垃圾桶没有盖子。纠正措施:给垃圾桶加上盖子。14、在加工区域没有为员工提供洗手的设施。纠正措施:在加工区域为员工提供洗手的设施,并确保他们执行相关手部清洁的要求。原则:审计员须注意到员工必须在开始工作前,生产过程中休息后,打喷嚏或在使用完洗手间后都要洗手,如果使用手部消毒液,浓度需要检查,并作为基础信息记录下来。15、洗手设施没有设在生产区域,没有

5、相关的洗手标志张贴。纠正措施:在生产区域提供洗手设施并张贴相关洗手标志。原则:洗手标志必须告知员工在休息后或者用完洗手间等后要洗手。16、化学品仓的墙上有很大一条缝。纠正措施:修补墙壁。原则:墙壁必须要由耐用和清洁的原材料组成,可以阻挡灰尘,霉菌,帮助提升整个的区域的清洁度。17、检包车间流水线上的灯管没有防护罩纠正措施:产品上方的灯管应该有防护罩。原则:所有生产仓储区域包括来料接收区的灯管必须有防护罩或者防碎措施。18、没有相应的程序文件处理破碎和易碎品。纠正措施:建立一个处理破碎和和易碎品的程序文件原则:工厂必须有一个书面的文件,该文件包括停产后的指示,产品的分离,清洁,重新检验和生产的重

6、新开始。19、没有书面的木料控制政策。纠正措施:针对木料的处理建立一个书面的程序。原则:工厂所使用的木料必须被记录下来包括托盘,建筑用木材等。木料控制必须被记录和实行。20、丝印机的润滑系统在2010年9月出现不正常,但是没有相关维修记录。纠正措施:要保存相关机器维修的记录。原则:该程序必须包括设备清单,维修频率,个人责任培训的文件记录,维修记录必须和紧急维修记录必须被记录在案,在保修期内生产的产品。21、在维修程序中没有临时修补的措施。纠正措施:增加一个临时修护的措施。原则:审计员需要注意到工厂的任何临时维修,可能不会影响公共卫生,但是确会潜在的导致产品被污染,为有害物提供了一个避难所。22

7、、害虫控制由内部人员执行,但都没有相关证书更进行相应的培训。纠正措施:培训害虫控制的相关个人,获得相关害虫控制的证书。原则:如果由内部人员控制,相关责任人必须要获得相关证书,这些责任人在获取相关害虫控制证书的主管的直接指导下作业也是可以接受的。23、在检包车间的封闭式房间内有苍蝇。纠正措施:要加强害虫控制原则:鼠害虫留下的证据(如粪便,筑巢等)都可以反应出这个害虫控制的实施不到位。24、拌料房的一袋氟硅酸钠上面没有标识卡。纠正措施:要训练员工的对相关产品做正确的标识。25、一袋硫酸钡和一袋铝放在拌料房的地上。纠正措施:禁止将原料直接放在地上。原则:所有包装好的原材料,原料配方和完成的产品都不可以存放在地面必须远离墙壁和天花板。26、对于在生产部使用化工原料的员工DUQIANGGANG和LIANGSHIWAN,两人都没有相关的化学品使用培训记录纠正措施:定期对相关人员进行培训。27、紧急预防计划不完全,对飓风洪水停电等没有响应的应急措施。纠正措施:制作一个完整的紧急应急计划。原则:紧急或自然灾害的预防的范例必须包括电能中断,缺乏饮用水,飓风,洪流等。28蒙砂车间的两瓶化学品放在地上,瓶子没有盖子,使用的相关化学物品没有被正确的储藏。纠正措施:用适当的方法储存化学品。/P -全文完-

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