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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑制药厂实践报告 制药厂实践报告 学 院 ? 专 业 制药工程 ? 班 级 ? 学 号 ? 姓 名 ? 起讫日期 ? ?年 月 ?第一片面，工厂实习报告 ? 十二月二十二号我们怀着冲动的心情来到了南京康海、思科药业有限公司。这是我第一次进入制药企业举行实习，开头我们在陈总的率领下来到了思科药业大楼，通过介绍了解到这幢楼的一楼是天地欣的生产厂房，二楼是公司的研发中心，三楼是管理人员办公的地方。我们直接上了三楼来到了会议室，在这里率领我们这次实习的殷总首先说了一下我们的实习安置：十二月二十二号和二十三号上午在会议室做GMP的一个简朴的培训，二十三号下午参观药厂。
2、? 首先殷总先放了个短片让我们了解了一下公司的约莫处境，我们了解到南京康海、思科药业有限公司系新加坡上市公司绿叶制药集团有限公司旗下的两个全资子公司，是致力于肿瘤等领域药品的研发、生产和销售为一体的国家级高新技术制药企业。公司位于国家级 开发区南京高新技术产业开发区内，占地面积2.6万多平方米，现有员工近400人。其中，拥有研究生以上学历、高级职称及多年从业阅历的高级人才近30名，大专以上学历占员工人数65以上，专业为客户服务的营销队伍180人。 ? 公司现有自主研发生产的药品包括力扑素（注射用紫杉醇脂质体）、天地欣（注射用香菇多糖）、天地达（注射用氨磷汀）等。其中，力扑素的研发技术水平达成了
3、国内、国际领先水平，是国际上唯一一个已上市的脂质体剂型的紫杉醇，获得了国家六部委优秀新产品等系列奖项，同时也拥有多项国际及国内研发专利。天地欣是国内首家生产的香菇多糖冻干粉针剂，为重点国家级火炬筹划工程，获得中国高新技术、新产品博览会金奖、江苏省科技进步一等奖、江苏省科技成果转化优秀工程奖等八种奖项及证书。天地达是世界首家上市的氨磷汀粉针剂剂型，获科技部中小企业技术创新工程无偿资助。氨磷汀为美国FDA批准的第一个广谱细胞养护剂，用于多种肿瘤的辅佐治疗。公司产品在全国数百家大中型医院得到广泛使用，获得医生和患者的广泛认可，有着广阔的市场前景。 ? 公司于 XXXX年 8 月份经过专家论证和主管部
4、门的批准，正式承受了江苏省科技厅江苏省脂质体药物工程技术研究中心的创办任务，该中心拥有国内一流的工程技术研究、开发、设计和试验的专业技术队伍，具有较完备的工程化综合配套条件，通够供给多种综并与国内科研机构、高等院校及省内相关企业精细联系，对本行业进展具有明显带动作用，同时具有自我良性进展机制的科研 开发实体。该中心的建立将极大的促使我公司在脂质体药物技术的研究的水平，确立我公司在脂质体药物研发方面国内领先的地位。 ? 康海、思科药业现拥有国内研发专利十项、国际 PCT 研发专利三项。并在十七个国家和地区申请了国际研发专利，承受了包括重点火炬筹划工程在内的国家级工程 4 项、省、市级科技筹划工程
5、十余项，先后被南京市政府评为创办新南京有功单位和创办新南京先进单位等诸多荣誉。 ? 公司坚持以人为本、创新为魂及专业技术服务于人类健康的经营理念，以健康产业为主线，以制药业为中心，坚持走开拓、务实、创新的经营之路，使企业驶入良性进展轨道。公司把质量是患者的生命，质量是企业的生命作为产品质量方针，力求产品的稳定稳当，努力用我们的聪慧和专业技术为千家万户带来幸福安康! ? 短片终止后我们就开头了GMP的一个简朴的培训，GMP就是药品生产质量管理模范，建立的目的是为了加强药品监视管理，保证药品质量，保障人体用药安好，维护人民身体健康和用药的合法权益。经过一天半的学习使我们对GMP有了一个约莫的了解。
6、GMP各要素也可归纳为： 人、机、料、法、环人（机构与人员） ? 药品生产企业应建立生产和质量管理以及相应的机构。明确各級机构和人员是组成企业的有机体，企业是依靠各部门和人员运作，人那么是概括的执行者。因此，讲人同时包括了企业的组织机构。 ? 机（厂房与设施、设备） ? 机：就是用于产品形成所涉及的全体设备、设施，也就是常说 的硬件。硬件是根基，是产品的实现平台。没有硬件，根本无法谈及GMP的实施。我们的设施、设备涉及分外广泛，包括厂房实施系统、生产设备、检验设备等。 ? 内容有设施、设备的技术要求、安好操作、维护保养、状态标志、设备的记录等。 ? 料（物料、验证、生产管理、质量管理产品销售与
7、收回、投诉与不良回响、自检） ? 料就是物料。GMP规定：原料、辅料、包装材料等称为物料。药品生产，是将物料加工转换成产品的一系列实现过程。产品质量基于物料质量，形成于生产全过程。是产品质量的先决条件和根基。从物料供给商的选择到物料的购入、储存、发放和使用，直至用户应制定管理制度。我们的目标是使物料、中间产品和成品预防污染、混淆和过错；确保储存条件，保证产品质量；防止不合格物料投入使用或成品出厂；操纵物料及成品的追溯性、数量、状态、及效期 ? 法（文件） ? 国家没有法会陷入混乱。企业没有规章制度会走向灭亡。因此，法、规章制度是建立和维护秩序，保障和促进进展。 ? 环（卫生） ? 指的是药品生
8、产所处的整个环境，即环境卫生、生产工艺卫生及个人卫生等。 ? 其次天下午就是我们最期望的参观制药厂的生产车间，首先我们先参观了生产力简朴的车间，由于生产车间内卫生等级要求很高， 进去不便当我们就在外面由陈总在换鞋区跟我们介绍了一下里面的布局。这种药品对环境质量要求分外高，生产区域都是百级区，然后就去看了下空调装置，纯化水生产装置和力简朴的包装和保存装置。参观的其次站是天地欣的生产车间，陈总带着我们进入车间，也是在窗口看了一下生产设备，并做了简朴的介绍。结果一站就是金思平（盐酸司来吉兰片）的生产车间，清白级别为30万级，适用于口服固体制剂的生产，拥有纯化水生产设备、粉碎机械、混合机械、制粒机械、
9、热风循环烘箱、旋转式压片机、高效包衣机、全自动胶囊填充机、袋状颗粒包装机、铝塑泡罩包装机等多种制药机械设备，可生产片剂、胶囊剂等多个剂型。结果还去参观了一下检验室，就这样我们两天的实习终止了。 ? 通过这次的实习使我对制药厂有了个直观的熟悉，也对康海、思科药业有限公司有了更深的熟悉。一个好的企业不能没有自己的企业文化，那么，到底企业文化的内涵是什么呢？企业文化是指在确定的社会经济条件下通过社会实践所形成的并为全体成员遵循的共同意识、价值观念、职业道德、习惯性的行为模范和准那么的总和。而正是这些统一的价值观、共同的认知体系才使得一个企业拥有强大的核心竞争力。 在第一天刚进康海的时候就望见门口的以人为本、创新为魂的标牌，以人为本才能使公司的员工精细的团结在一起，而创新可以使公司的到进一步的进展。回想康海药业的漫漫征程，梳理诸多阅历。我们察觉，高瞻远瞩与脚踏实地的统一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证至关重要。建厂伊始，可谓不具天时、不具地利， 6
