2023年度陕西省重点研发计划重点产业创新链项目申报指南(社发领域).pdf

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1、- 1 -2023 年度陕西省重点研发计划重点产业创新链项目申报指南(社发领域)一、重大感染性疾病诊疗新技术研究创新群(链)1.1.呼吸道病毒感染的早期预警和精准防诊治研究呼吸道病毒感染的早期预警和精准防诊治研究研究内容研究内容:建立普通、快速鉴别病毒感染与细菌等其它病原体感染的标准流程及相关的方法;建立早期精准诊断呼吸道病毒感染的流程及方法,高度疑似特殊病毒的检测方法及不明性质病毒感染的诊断方法;建立规范的标本采集方法、标本种类的选择原则及检测质量控制的标准;建立预测病毒感染重症化及死亡的临床特征、血清标志物,建立预测的多因素模型开发相关软件程序;研发针对呼吸道病毒感染预防及治疗的疫苗、中和

2、抗体、药物。考核指标考核指标:揭示病毒感染的流行病学及临床特征,明确呼吸道上皮细胞中特异性的病毒受体,建立规范的早期诊断病毒感染及预警病毒感染重症化及预后不良的生物标志物及临床特征,开发特异性抗病毒药物。形成具有自主知识产权的临床诊治新技术、新产品 1-2 项。申报条件申报条件:申报单位须是省内注册的医疗卫生机构、高校、科研机构等单位,鼓励产学研联合申报(须提供合作协议) 。依托临床医学研究中心、创新团队和工程技术研究中心等平台的项目优先支持。2.2.耐多药结核病防治耐多药结核病防治技术技术研究研究- 2 -研究内容:研究内容:建立耐多药结核病患者综合治疗及管理体系。针对结核潜伏感染高危人群(

3、HIV 患者,糖尿病、肿瘤等人群)建立高效筛查及防治体系;结合流病调查等工作建立耐多药结核病数据管理体系;调研耐多药结核病共病情况在不同地区人群中的流行病学基本特征,明确耐多药结核病常见共病模式及疾病之间相互影响、综合治疗模式及经济负担情况。考核指标考核指标:建立耐多药结核病患者管理模式和预防性治疗模式,研发出能够准确预测结核潜伏感染者发展成为活动性结核病的诊断方法 1-2 个,建成耐多药结核数据平台,制定结核共病管理指南或共识 1-2 个。申报条件申报条件:申报单位须是省内注册的医疗卫生机构、高校、科研机构等单位,鼓励产学研联合申报(须提供合作协议) 。依托临床医学研究中心、创新团队和工程技

4、术研究中心等平台的项目优先支持。3.3.艾滋病的早期预警、诊断及防控艾滋病的早期预警、诊断及防控技术技术研究研究研究内容研究内容:建立标准预防流程及可行性操作模式,促进HIV 暴露前和暴露后预防规范有效开展;建立早期精准诊断HIV 病毒感染的流程及方法,探索高度疑似 HIV 病毒感染的诊断方法,建立规范的检测流程及质量控制的标准;建立预测 HIV 感染者的多因素分析模型,分析 HIV 病毒感染致各种机会性感染的病原学类型及死亡的临床特征、血清标志物,开发预测疾病进展的相关软件程序;探索 HIV 病毒感染受体的生物学特性,探索新的技术策略实现 HIV 功能性治愈。- 3 -考核指标考核指标:早期

5、诊断 HIV 病毒感染及预警 HIV 病毒感染机会性感染病原学及预后不良的生物标志物及临床特征。形成具有自主知识产权的临床诊治新技术、新产品 1-2 项。申报条件申报条件:申报单位须是省内注册的医疗卫生机构、高校、科研机构等单位,鼓励产学研联合申报(须提供合作协议) 。依托临床医学研究中心、创新团队和工程技术研究中心等平台的项目优先支持。4.4.肾综合征出血热疾病模型创制与发病机制肾综合征出血热疾病模型创制与发病机制技术技术研究研究研究内容研究内容:基于肾综合征出血热临床病例,建立覆盖国内高发地区、重点人群、临床类型的研究队列和生物样本资源库(含尸检样本) ,总结分析其临床经过和重要脏器病变过

6、程。建立肾综合征出血热疾病模型,建立成熟的检测方法体系。研究疾病发生和重症化的关键免疫机制,筛选重要干预靶点,并对部分潜在救治药物、救治方法进行评价。考核指标考核指标:建立 500 例以上的研究队列和 2 万份以上生物样本资源库, 开展注册临床研究 1-2 项。 建立疾病模型 3-5个,发现关键干预靶点 2-3 个,对 2-3 项救治药物或技术手段进行评价。申报条件申报条件:申报单位须是省内注册的医疗卫生机构、高校、科研机构等单位,鼓励产学研联合申报(须提供合作协议) 。依托临床医学研究中心、创新团队和工程技术研究中心等平台的项目优先支持。5.5.乙肝肝硬化及其严重并发症的防治新技术研究乙肝肝

7、硬化及其严重并发症的防治新技术研究研究内容研究内容:按照高危人群筛查、规范化抗病毒治疗、科- 4 -学监测随访评估的步骤,建立乙肝肝硬化的防治体系;针对慢加急性肝功能衰竭、消化道出血、肝性脑病等严重并发症开展防治新技术研究;通过生物样本的多组学研究,筛选验证新型标志物,构建并验证疾病长期预后评价模型。考核指标考核指标:建立 1000 例以上的研究队列和 5000 份以上生物样本资源库;形成乙肝肝硬化及严重并发症的规范化防治临床路径 1-2 项;获得关键预后标志物 2-3 个,建立评价乙肝肝硬化长期预后的评价模型至少 1 个。申报条件申报条件:申报单位须是省内注册的医疗卫生机构、高校、科研机构等

8、单位,鼓励产学研联合申报(须提供合作协议) 。依托临床医学研究中心、创新团队和工程技术研究中心等平台的项目优先支持。6.6.丙肝病毒感染综合防控新技术研究丙肝病毒感染综合防控新技术研究研究内容研究内容:开展我省不同人群丙肝感染现状调研,描绘丙肝感染人群特征,获取基因分型及整体规范化诊治的现状。建立适合社区人群和医院人群调查的规范化筛查方案,通过流行病学调查进行临床评价。建立基于不同来源人群(社区、医院)和特殊人群(吸毒人群、HIV 感染等)相应临床队列,通过数学建模等方法,揭示不同人群的筛查、疗效评价模式及疾病负担。揭示肝硬化患者抗病毒治疗后的肿瘤发生机制。考核指标考核指标:建立我省不同丙肝感

9、染人群感染率、基因分型及诊治现状的数据库;形成我省的丙肝感染规范化筛查管理流程并在全省推广;建立特殊人群的诊疗评价模式及疾病- 5 -负担模型。获得丙肝患者抗病毒治疗后肿瘤发生的预测标志物 1-2 个。申报条件申报条件:申报单位须是省内注册的医疗卫生机构、高校、科研机构等单位,鼓励产学研联合申报(须提供合作协议) 。依托临床医学研究中心、创新团队和工程技术研究中心等平台的项目优先支持。7.7.幽门螺杆菌感染防诊治新方案幽门螺杆菌感染防诊治新方案新技术新技术研究研究研究内容研究内容:系统开展口腔(咽部分泌物、唾液、牙菌斑、龈沟液等)幽门螺杆菌和胃幽门螺杆菌感染的相关性研究,基于此建立胃幽门螺杆菌

10、的快速便捷检测方法、研发检测新产品;优化药物组化方案和治疗时间,建立高效短程的幽门螺杆菌初治根除方案;基于药敏检测技术等建立难治性幽门螺杆菌根除新方案。考核指标考核指标:完成临床队列研究(至少 1000 例) ;研发幽门螺杆菌快速检测试纸或试剂盒 1-2 个;建立幽门螺杆菌短程根除新方案和难治性幽门螺杆菌根除新方案 1-2 个。申报条件申报条件:申报单位须是省内注册的医疗卫生机构、高校、科研机构等单位,鼓励产学研联合申报(须提供合作协议) 。依托临床医学研究中心、创新团队和工程技术研究中心等平台的项目优先支持。8 8. .感染相关肿瘤的规范化早诊早治感染相关肿瘤的规范化早诊早治技术技术研究研究

11、研究内容:研究内容:依照“感染-炎症-癌前病变-早期肿瘤”经典发展链条,建立感染相关肿瘤不同阶段的临床研究队列及样本库;针对感染相关肿瘤开展早期诊治的无创及微创新技- 6 -术;探索炎癌转化过程中的关键分子机制,筛选验证新型标志物,与临床治疗结局相关联,形成新的早期诊疗和评价技术体系。考核指标:考核指标:完成临床队列研究(至少 500 例) ,揭示感染相关肿瘤发生发展的关键分子机制,发现新型诊断标志物及特异性靶点 1-2 个;形成具有自主知识产权的临床诊治新技术、新产品 1-2 项。申报条件申报条件:申报单位须是省内注册的医疗卫生机构、高校、科研机构等单位,鼓励产学研联合申报(须提供合作协议)

12、 。依托临床医学研究中心、创新团队和工程技术研究中心等平台的项目优先支持。9 9. .干细胞技术治疗感染性疾病及其并发症的新技术研干细胞技术治疗感染性疾病及其并发症的新技术研究究研究内容研究内容:基于自体和异体干细胞移植技术,针对急性感染和感染慢性化所造成的重要器官功能损害、衰竭,开展基础和临床转化研究,揭示新的作用机制,发现新的可用于协同增效的有效靶点;建立干细胞移植技术治疗感染性疾病及其并发症的临床规范化方案和路径;形成成熟的干细胞临床应用产品。考核指标:考核指标:完成临床队列研究(至少 100 例) ;建立干细胞治疗感染性疾病及其并发症的新技术;建立临床规范化治疗方案和路径 1 项;形成

13、 1 项专利及干细胞治疗产品。申报条件申报条件:申报单位须是省内注册的医疗卫生机构、高校、科研机构等单位,鼓励产学研联合申报(须提供合作协- 7 -议) 。依托临床医学研究中心、创新团队和工程技术研究中心等平台的项目优先支持。二、常见病、多发病诊治新技术研究创新群(链)1.1.精神疾病的神经调控精神疾病的神经调控新新技术研究及应用技术研究及应用研究内容研究内容:针对抑郁症等精神疾病,通过临床试验,建立基于患者 MRI 数据的神经导航 rTMS 神经调控技术;寻找并确定神经调控的精准化刺激新靶点和治疗新部位,建立快速起效、体现个体化的刺激参数和治疗方案;通过生物标志物、脑功能连接图谱等评估治疗效

14、果,构建疗效预测模型;从神经功能连接等角度揭示神经调控技术的作用新机制。考核指标考核指标:建立精准化、个体化的精神疾病神经调控新技术体系;确定新的调控靶点 2-3 个,发现用于疗效评估的生物标志物 2-3 个,揭示作用机制 1-2 个,构建疗效预测模型 1 套;建立疗效明确、适宜推广的神经调控快速干预技术方案 1-2 项。申报条件申报条件:申报单位须是省内注册的医疗卫生机构、高校、科研机构等单位,鼓励产学研联合申报(须提供合作协议) 。依托临床医学研究中心、创新团队和工程技术研究中心等平台的项目优先支持。2.2.缺血性心脏病的治疗及预后评估新技术研究缺血性心脏病的治疗及预后评估新技术研究研究内

15、容研究内容:针对缺血性心脏病临床治疗风险高、并发症多、术后血管再狭窄、预后评估指标不完善等问题,基于现有大规模缺血性心脏病人群队列,建立多学科复合治疗技- 8 -术,建立手术方式选择、术中药物干预等技术;利用新型生物学标志物,建立围术期严重并发症及预后风险预测模型;开发符合我国人群特点的缺血性心脏病复合治疗及预后评估一体化新策略,并进行推广。考核指标考核指标:明确缺血性心脏病治疗预后评估新型标志物2-3 个; 建立缺血性心脏病复合治疗新技术 2-3 项,围术期及预后风险评估体系 1-2 个;制定专家共识、路径或规范 1-2项,并在省内医院推广。申报条件申报条件:申报单位须是省内注册的医疗卫生机

16、构、高校、科研机构等单位,鼓励产学研联合申报(须提供合作协议) 。依托临床医学研究中心、创新团队和工程技术研究中心等平台的项目优先支持。3.3.泌尿系统感染性疾病的防治关键技术研究泌尿系统感染性疾病的防治关键技术研究研究内容研究内容:针对泌尿系统感染反复发作、耐药风险不断增高等临床问题,从天然免疫反应、微环境炎症网络调控、神经免疫调控等新视角入手,探寻新的治疗靶点;研发用于治疗泌尿系统感染性疾病的新产品和新技术,开展临床评价及治疗方案优化。考核目标考核目标:开展基础与临床研究,筛选可用于疾病防治的生物标志物 2-3 种;建立用于临床的治疗新技术及新方法1-2 种, 制定临床路径 1-2 项并推广应用; 申请发明专利 1-2项。申报条件申报条件:申报单位须是省内注册的医疗卫生机构、高校、科研机构等单位,鼓励产学研联合申报(须提供合作协- 9 -议) 。依托临床医学研究中心、创新团队和工程技术研究中心等平台的项目优先支持。4.4.常见呼吸系统疾病的防治新技术研究常见呼吸系统疾病的防治新技术研究研究内容研究内容:针对哮喘、感染等常见呼吸系统疾病的诊断与防治策略开展研究,通过多组学、微生态、免

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