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1、病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程药物药物缓控缓控释纳释纳米材米材料与料与技术技术化工学院制药工程郭雪娇2013207345病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程目录目录1.缓控释制剂2.纳米材料与技术3.纳米药物缓控释系统4.展望病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程缓控释制剂缓控释制剂缓释、控释制剂是以药物的疗效仅与体内药物浓度有关而与给药时间无关这一概念为基础发展的第三代
2、剂型。缓控释制剂分类缓控释制剂特点缓控释制剂发展缓控释制剂概况病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程 缓控释制剂具有给药次数少，用药方便，药物安全性、有效性高，对胃肠道不良反应小等优点，这类新型给药系统目前正处在不断发展和完善之中，具有广阔的市场潜力和发展前景。一、缓控释制剂概况一、缓控释制剂概况病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程 国内外缓控释制剂概况国内外缓控释制剂概况：v国外上市的该类制剂品种达200余种，500多个规格。国内缓释、控释制剂不断
3、增加。v1990年版中国药典：茶碱和硫氮卓酮。v1995年版中国药典：氨茶碱、茶碱、硫氮卓酮、布洛芬、碳酸锂、硫酸亚铁等。v2000年版中国药典：增加硫酸庆大霉素、氯化钾、盐酸维拉帕米、硫酸吗啡和盐酸吗啡等。 v2010年版中国药典：已经增加至近100种品种、规格病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程中国药典中国药典欧洲药典欧洲药典美国药典美国药典日本药典日本药典二、各国药典对缓控释制剂的分类二、各国药典对缓控释制剂的分类Gastro-Resistant PreparationsModified-Release Prepa
4、rations（不区分缓释控释）Delayed-Release Preparations包括肠溶片、肠溶胶囊、肠溶颗粒（小丸）装入胶囊Extended Release Preparations包括长效作用（prolonged-action)、重复作用(repeat-action)、 缓释作用(sustained release) Modified-release：Enteric-coated preparation Extended release preparationsInclude : hard capsules/soft capsules/granules/tablets病原体侵入机体
5、，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程缓释制剂缓释制剂系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与其相应的普通制剂比较，与其相应的普通制剂比较，给药频率至少减少一半，或给药频率至少减少一半，或给药频率比普通制剂有所减少给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者的顺且能显著增加患者的顺应性或疗效的制剂。应性或疗效的制剂。控释制剂控释制剂中国药典中国药典20201010版相关指导原则版相关指导原则系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速
6、或接近恒速释放药物，与其相应的普通制剂比较，释放药物，与其相应的普通制剂比较，给药频率至少减给药频率至少减少一半，或给药频率比普通制剂有所减少且能显著增加少一半，或给药频率比普通制剂有所减少且能显著增加患者的顺应性或疗效的制剂。患者的顺应性或疗效的制剂。病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程 1.1.减少服药次数减少服药次数 2. 2. 保持血药浓度平稳保持血药浓度平稳3. 3. 减少用药的总剂量减少用药的总剂量 三、缓控释制剂特点三、缓控释制剂特点病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位
7、生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程宏观阶段宏观阶段微观阶段微观阶段纳米阶段纳米阶段可控表面可控表面四、缓控释制剂发展四、缓控释制剂发展病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程目录目录1.缓控释制剂2.纳米材料与技术3.纳米药物缓控释系统4.展望病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程纳米材料与技术纳米材料与技术纳米材料纳米材料是指在三维空间中至少
8、有一维处于纳米尺度范围(1-100nm)或由它们作为基本单元构成的材料，这大约相当于10100个原子紧密排列在一起的尺度。纳米技术纳米技术是指在小于100nm的量度范围内对物质和结构进行制造的技术。病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程纳米材料与技术纳米材料与技术纳米材料病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程一、纳米效应一、纳米效应表面效表面效应应量子尺量子尺寸效应寸效应体积效体积效应应宏观量宏观量子隧道子隧道效应效应界面相界面相关效应关效应病原体侵入
9、机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程二二、纳米材料的特点、纳米材料的特点纳米尺度的结构单元或特征维度尺寸在纳米数量级(1100)有大量的界面或自由表面各纳米单元之间存在着或强或弱的相互作用基于以上结构上的特殊性,使纳米材料具有一些独特的效应,包括小尺寸效应和表面或界面效应等,因而在性能上与具有相同组成的传统概念上的微米材料有非常显著的差异,表现出许多优异性能。病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程三、纳米材料的分类三、纳米材料的分类纳米陶瓷纳米陶瓷材料材料纳米
10、碳材纳米碳材料料纳米高分纳米高分子材料子材料纳米复合纳米复合材料材料微乳液微乳液病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程四四、纳米粒作为药物载体、纳米粒作为药物载体纳米粒作为新型药物载体-使其在药物输送方面具有许优越性：可缓释药物，延长药物作用时间，可以达到靶向输送的目的，从而显著的提高疗效，降低毒副作用，提高药物的稳定性，有利于存储。同时也可建立一些新的给药途径，例如：体内局部给药、粘膜吸收给药、多肽药物的口服给药病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程
11、纳米粒作为药物载体的优势纳米粒作为药物载体的优势载体纳米粒作为异物而被巨噬细胞吞噬载体纳米粒作为异物而被巨噬细胞吞噬, ,到达网状内皮系到达网状内皮系统集中的部位。统集中的部位。载药纳米粒由于载体材料的种类、配比的不同具有不同载药纳米粒由于载体材料的种类、配比的不同具有不同的释药速度。的释药速度。纳米粒粒径小且具有粘附性，有利于延长局部用药时滞纳米粒粒径小且具有粘附性，有利于延长局部用药时滞留性的增加，药物与肠壁接触时间，提高药物口服吸收留性的增加，药物与肠壁接触时间，提高药物口服吸收的生物利用度的生物利用度防止药物在胃酸性条件下水解，大大降低药物与蛋白酶防止药物在胃酸性条件下水解，大大降低药
12、物与蛋白酶等消化酶接触的机会，提高药物在胃肠道中的稳定性。等消化酶接触的机会，提高药物在胃肠道中的稳定性。可改变膜运转机制，增加药物对生物膜的通透性。可改变膜运转机制，增加药物对生物膜的通透性。病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程目录目录1.缓控释制剂2.纳米材料与技术3.纳米药物缓控释系统4.展望病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程新型材新型材料料应用应用介绍介绍纳米药物缓控释系统病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在
13、一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程纳米药物缓控释系统纳米药物缓控释系统纳米控释系统包括纳米粒子( Nano particales)和纳米胶囊( Nanocapsules) , 它们是直径在10500nm 之间的固状胶态粒子, 活性组分( 药物、生物活性材料等) 通过溶解、包裹作用位于粒子内部, 或者通过吸附、附着作用位于粒子表面。目前纳米控释系统主要应用于药物载体和基因载体，它能穿过组织间隙并被细胞吸收，可通过人体最小的毛细血管，还可通过血脑屏障。病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程纳米换控释纳米换控释系系统的
14、载体材料统的载体材料可生物降解的聚合物体系卵磷脂、聚己内酯、聚乳酸-聚乙醇酸共聚物等 天然大分子体系，天然蛋白、明胶、多糖生物细胞：人体红细胞，具有可变化的形态、大小病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程常用纳米控释系统的制备方法不同单体通过聚合反应制备纳米控释系统的乳液聚合和界面聚合技术超声乳化-溶剂挥发法制备纳米控释系中药物释放机理药物通过囊壁沥滤、渗透和扩散出来; 或基质本身的溶蚀而使其中的药物释放出来。病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程纳米
15、药物缓控释系统的优越性纳米药物缓控释系统的优越性缓释药物，从而延长药物作用时间达到靶向输送药物的目的减少给药剂量，降低药物的毒副作用提高药物稳定性，便于储存保护药物，防止药物被酶的降解帮助核昔酸转染细胞,并起定位作用病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程纳米缓控释系统运载蛋白、多肽类药物纳米缓控释系统运载蛋白、多肽类药物蛋白、多肽类药物的固有缺点蛋白、多肽类药物的固有缺点口服时易被胃肠道内的酶降解，常需注射给药生物半衰期极端，需重复给药多数多肽类药物不易通过生物屏障纳米换控释系统可以较好地克服这些缺点，并且使得多肽及蛋白类
16、药物的口服有效。病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程纳米缓控释系统运载蛋白、多肽类药物纳米缓控释系统运载蛋白、多肽类药物增加蛋白药物口服吸收的纳米粒子可能吸收机制病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程Gautier 等人制备的载有生长激素释放因子( GRF) 的可生物降解的聚氰基丙烯酸异己酯纳米粒子, 动物皮下后证明缓慢释放缓慢释放GRF, GRF 稳定血浆水平能够维持近24小时, 而游离的GRF 注射后2 分钟血浆水平达高峰, 100 分钟已不再检测到, 显示纳米粒子所载GRF 的生物利用度明显提高。e.ge.g病原体侵入机体，消弱机体防御机能，破坏机体内环境的相对稳定性，且在一定部位生长繁殖，引起不同程度的病理生理过程Jason C.Stanwick等人将NT-3包裹于PLGA纳米粒子中，再将纳米粒子分散于可用于注射的透明质酸、甲基纤维素水凝胶（HAMC）中，制备出一种载纳米粒复合水凝胶。实验结果表明，此纳米粒复合水凝胶对药物具有缓释效果
