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1、采购制度1.0一、目的对供应商进行评审,保证采购商品符合商品质量规定和法规要求。 二、范围适用对本企业提供商品的供应商评价及采购管理。三、职责( 一 ) 营销部负责商品的采购、控制和实施。( 二 ) 各相关部门协助营销部做好采购控制工作。四、概述( 一 ) 企业应对供应商进行评审,以确定其是否有能力满足合同要求。 ( 二 ) 供应商评价与选择1 、营销部负责对供应商进行质量保证能力和生产供货能力的初步调查,并取得相应的见证性文件,供应商必须具备三证一照医疗器械生产/经营企业许可证、产品注册证、产品合格证、营业执照,计量产品应提供计量许可证,无菌产品应提供卫生许可证。2 、质量管理部负责对供应商
2、提供的样品进行检验,合格的供应商方可参加评定。3 、供应商必须执行国家规定的技术标准:国家标准,行业标准,企业标准。4 、营销部组织质量部、企管部评定供应商,建立合格供应商名录,并定期进行整理。5 、营销部负责对供应商的相关证照进行效期管理,当其证照到有效期时应填写效期通知单发给供应商,要求其提供有效证照或相关证明。( 一 ) 采购操作 :1 、营销部应与供应商签订供货质量协议,明确供货要求和验收的项目和方法。2 、营销部根据用户的订货情况编制采购计划 , 明确采购商品的名称、规格、型号、数量、要货日期等内容,计划应经过审批后方可实施。3 、营销部按照审批后的采购计划进行采购,商品的采购必须在合格供应商名录中。( 一 ) 营销部和质量管理部负责建立供应商历史质量档案记录,每年底对列入名录的合格供应商进行一次年度业绩总评,合格后列入下一年度的合格供应商名录中。( 二 ) 不得采购不合格、过期和已淘汰的医疗器械。五、记录( 一 ) 供应商评定表( 二 ) 合格供应商名录( 三 ) 采购计划表
