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1、标题内部审核编号SAW-QP-29版本/修改次数A/1制定品保课实施日期10/03/20页 数6/6过 程 分 析 工 作 表 （ 乌 龟 图 ）由谁进行？ （能力/技能/知识/培训）1、 管理者代表；2、 品管部；3、 各部门主管；4、内审员。使用什么方式进行 （材料/设备/装置）内审审核检查表输 入 （要求是什么？）1、 年度内审审核计划；2、 内部审核实施计划3、 出现重大质量事故；4、 内外发生重大投诉或抱怨。输 出 （将要交付的是什么？）1、 内审审核不合格报告；2、 内审审核报告3、 会议记录表过 程 填写COP或过程名称内 审 使用的关键准则是什么？ （测量/评估）1、 内审审核
2、计划完成率100%；2、 符合项92%；3、 内审覆盖所有部门、班次；4、 所有的不符合项的纠正预防措施完成率100%。如何做？ （作业指导书/方法/程序/技术）1、 内部质量审核程序；2、 纠正/预防与持续改进程序。1 目的通过内部审核确定质量管理体系是否符合策划的安排，符合ISO/TS16949：2009技术规范的要求；本公司所确定的质量管理体系的要求；确定质量管理体系是否得到有效实施与保持，并不断予以改进。2 范围适用于本公司所有部门、所有班次。3 定义3.1不合格项。3.1.1文件不符合ISO/TS16949：2009技术规范的要求。3.1.2质量管理体系与现状不符合质量管理体系文件的
3、规定。3.1.3质量管理体系运行结果不符合目标。3.2严重不合格项3.2.1质量管理体系运行出现体系性失效。3.2.2质量管理体系运行出现区域性失效。3.2.3对产品质量或质量管理体系的运行会产生严重后果的不合格现象。3.3一般不合格项3.3.1除了3.2中提及的严重不合格项以外的不合格项。4职责4.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核的管理。4.2 品管部负责内部质量管理体系审核的组织实施，以及纠正预防措施的实施效果验证。4.3各相关部门负责配合内部质量管理体系审核和对本部门不符合项，制定纠正预防措施并实施。5 程序内容5.1 内部质量管理体系审核的范围为本公司涉及质量管理体系的全部过程和
4、实施部门。5.2 内部质量管理体系审核每年进行两次（每隔六个月进行一次），内部审核必须覆盖ISO/TS16949：2009所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。当内部/外部不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加；由管理者代表提出增加审核频次。 5.3 品管部编制内部质量审核的年度计划，其内容应包括：内部质量管理体系审核、产品审核和过程审核，年度计划经管理者代表审批后实施。每次审核应该使用规定的检查表。5.4 品管部根据审核的工作要求，确定审核员，推荐审核组长，报管理者代表审批。审核员不应审核自己的工作。5.5 审核员必须同时具备以下条件：5.5.1 应经
5、过培训合格并持有内审员证书，熟悉和理解ISO/TS16949：2009技术规范的要求；5.5.2 中专以上文化程度；5.5.3 能驾驭质量审核所需要的策划、组织、交流和领导等技能；5.5.4 能用调查、询问、评价和报告等评审技术；5.5.5 具有质量管理和质量技术方面的经验；5.5.6 应正直、诚实、具有判断能力、分析能力，容易接受新的知识；由总经理聘任。5.6 人事行政部应保存对内审员能力要求的相关记录。5.7 审核组长编制审核的实施计划，审核计划内容应包括：审核目的、审核范围、审核依据、审核内容、审核时间、涉及的相关部门，以及审核员安排，审核计划由管理者代表审批后，在审核开始三天前发放至各
6、相关部门。5.8 制定审核计划时，应按年度计划进行安排，必须覆盖所有与质量管理有 关的过程、活动和班次。5.9 审核员应在实施审核前，研究有关文件（包括质量手册、程序文件和相关的支持性文件等），准备必要的资料，编制检查表。5.10 审核开始前由审核组长主持召开首次会议，首次会议应明确本次审核目的、范围和重要性等并做好记录和出席人员签到。5.11 现场审核中审核员应按审核计划进行审核，审核应覆盖所有的班次，编制的检查表内容作为审核指导。审核员应通过与受审方交谈，查阅文件，现场检查收集证据，并做好记录，若发现不合格项应向陪同人员及时口头反馈。5.12 现场审核结束，审核员应开具不合格报告，经审核组
7、评审，审核员签名后交受审核部门负责人签名确认。5.13 审核结束仍由审核组长主持召开末次会议，未次会议应重申审核的目的和范围等，并宣布审核结果（包括不合格项）和本次审核结论。5.14 各相关部门对本部门不合格项确认后应在七个工作日内作出书面反馈，找出不合格产生的最根本原因，确定将采取的纠正措施方法及完成期限，由审核员认可后实施，否则，按整改不符合处理。5.15 审核结束一周内，由审核组长编制审核报告，经管理者代表审批后分送总经理、管理者代表和受审核部门。发放应作好记录，审核结果应作为管理评审的输入。5.16 各相关部门应在约定的期限内完成不合格项纠正措施的实施。5.17 品管部应组织审核员对纠
8、正措施实施跟踪，跟踪活动包括所采取措施的验证和验证结果的报告。5.18 对产品和过程的内部质量审核分别见产品审核程序和过程审核程序。5.19 纠正措施按纠正/预防及持续改进程序执行。5.20 内部质量管理体系审核作业流程见附件一。6 记录6.1 品管部保存内部质量管理体系审核的计划、检查表、不合格报告和审核报告等审核资料和记录。6.2 各相关部门保存不合格项的原因分析和纠正措施实施记录。7 相关文件 7.1 纠正/预防及持续改进程序7.2 产品审核程序7.3 过程审核程序8 记录表式8.1 内部审核年度计划8.2 内部审核实施计划8.3 内部审核检查表8.4 不合格报告8.5 内部审核报告8.6 会议记录表附件一、内部审核作业流程图制定年度审核计划品管品管管理者代表N审批Y 编制审核计划审批实施审核 相关部门审核组制定纠正预防措施并实施开具不合格报告审核组N效果验证审核报告Y记录、归档保存品管关 闭品管
