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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑2022执业药师考试药事法规经典例题：第十章 第十章药品平安法律责任 习题练习-B型题 A.民事责任 B.刑事责任 C.行政惩罚 D.行政处分 1.吊销许可证属于 2.责令停产停业属于 3.因药品缺陷向患者赔偿属于 正确答案CCA 答案解析行政惩罚：警告;罚款;没收违法所得、没收非法财物;责令停产停业;暂扣或吊销许可证或执照;行政拘留。 民事责任：赔偿损失、消退危急、停止侵害。 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.违宪责任 1.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，担当违约责任，属于 2.个体医生使用假药，造成某患者健康严峻受损，被处有期徒刑并
2、惩罚金，属于 3.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于 正确答案CAB 答案解析违约责任，需赔偿违约金，即担当赔偿损失，属于民事责任。有期徒刑属于刑事责任的主刑，罚金属于刑事责任的附加刑。 降级、撤职、开除等属于行政责任。 习题练习-A型题 1.依据中华人民共和国药品管理法。下列情形按假药论处的是 A.不注明生产批号的 B.被污染的 C.超过有效期的 D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的 正确答案B 答案解析按假药论处的情形：6种情形 禁止使用的; 未经批准生产、进口、检验即销售的; 变质的;被污染的; 使用未取得批准文号的原料药生产的; 适应症或功能主治超出规定范围
3、的。 A项“不注明生产批号”属于按劣药论处的情形。 C项“超过有效期的”属于按劣药论处的情形。 D项“药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的”应确认为假药。 习题练习-A型题 2.根据假药论处的是() A.擅自添加矫味剂 B.批号更改为“110801” C.以淀粉冒充催眠药 D.片剂表面霉迹斑斑 正确答案D 答案解析A项属于按劣药论处的情形。 B项更改生产批号的属于按劣药论处的情形。 C项以非药品冒充药品的属于确认为假药。 D项被污染的属于按假药论处的情形。 习题练习-B型题 A.2倍以上至5倍以下 B.3倍以上至5倍以下 C.1倍以上至3倍以下 D.1倍以上至5倍以下 1.生产、销售劣药的
4、，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是 2.生产、销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是 正确答案CA 答案解析生产销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款。 生产销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。 习题练习-X型题 1.依据中华人民共和国药品管理法，应按假药论处的药品包括() A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品 B.未经批准生产、进口的药品 C.使用未取得批准文号的原料药生产的 D.所标明的适应
5、证或者功能主治超出规定范围的药品 正确答案ABCD 答案解析按假药论处的情形：6种情形 禁止使用的; 未经批准生产、进口、检验即销售的; 变质的;被污染的; 使用未取得批准文号的原料药生产的; 适应证或功能主治超出规定范围的。 2.依据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品监督管理部门在规定的惩罚幅度内从重惩罚的有： A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液 B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液 C.销售未注明生产批号的感冒冲剂 D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒 正确答案ABD 答案解析舌尖的这从重惩罚的情节：(6项) 以麻、精、毒、放特管药品药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
6、; (哌替啶属于麻醉药品，所以A项属于此种情形) 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的; (D项属于此种情形) 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的; (白蛋白属于生物制品，所以B项属于此种情形) 生产、销售假药，造成人员损害后果的; 生产、销售假药，经处理后重犯的; 拒绝、躲避监督检査，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。 C项感冒冲剂，属于一般药物，进行一般的一般惩罚即可，不需从重惩罚。 习题练习-B型题 A.处以三年以下有期徒刑，并惩罚金 B.处以三年以上十年以下有期徒刑 C.除以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并惩罚金或者没收财产 D.
7、除以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并惩罚金或者没收财产 1.生产、销售劣药，后果特殊严峻的，应 2.生产、销售假药，致人死亡的，应 正确答案CD 答案解析生产、销售劣药，对人体健康造成严峻危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特殊严峻的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。 生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并惩罚金;对人体健康造成严峻危害或者有其他严峻情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并惩罚金;致人死亡或者有其他特殊严峻情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并惩罚金或者没收财
8、产。 习题练习-B型题 A.足以严峻危害人体健康 B.对人体健康造成严峻危害 C.对人体健康造成特殊严峻危害 D.后果特殊严峻 依据最高院、最高检关于办理危害药品平安刑事案件适用法律若干问题的解释： 1.生产、销售假药被使用后造成轻伤的，应认定 2.生产、销售劣药被使用后造成中度残疾的，应认定 正确答案BB 答案解析生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严峻危害”：造成轻伤或者重伤的;造成轻度残疾或者中度残疾的;造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严峻功能障碍的;其他对人体健康造成严峻危害的情形。 生产、销售劣药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严峻危害”：造成轻伤或者重伤的;造成轻度残疾或者中度残疾的;造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严峻功能障碍的;其他对人体健康造成严峻危害的情形。 第 6 页 共 6 页
