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1、泓域咨询/兽用诊断制品项目精益生产分析兽用诊断制品项目精益生产分析目录第一章 项目背景分析3一、 产业环境分析3二、 生物制品生产工艺拆解4三、 必要性分析6第二章 项目简介7一、 项目单位7二、 项目建设地点7三、 建设规模7四、 项目建设进度7五、 项目提出的理由7六、 建设投资估算9七、 项目主要技术经济指标10第三章 精益生产12一、 实现精益生产的条件12二、 精益生产体系14三、 实现精益生产的条件19四、 精益生产的概念与目标21五、 价值流图22六、 实现精益生产的条件23第四章 公司简介26一、 基本信息26二、 公司简介26三、 公司主要财务数据27第五章 进度实施计划28
2、一、 项目进度安排28二、 项目实施保障措施29第六章 项目经济效益评价30一、 基本假设及基础参数选取30二、 经济评价财务测算30三、 项目盈利能力分析34四、 财务生存能力分析37五、 偿债能力分析37六、 经济评价结论39第一章 项目背景分析一、 产业环境分析预计地区生产总值增长xx%左右，连续xx个季度稳定增长；固定资产投资增长xx%，社会消费品零售总额增长xx%，进出口总额增长xx%；一般公共预算收入增长xx%。产业结构不断优化。高端装备制造业产值占装备制造业产值比重提高到xx%，战略性新兴产业产值占规模以上工业总产值比重提高到xx%，高新技术产品产值占规模以上工业总产值比重保持在
3、xx%以上，现代服务业增加值占服务业增加值比重提高到xx%。发展活力持续增强。重点领域改革提速增效，对外开放不断扩大，创新创业更加活跃，实际利用外资增长xx%，引进内资增长xx%，民间投资增长xx%，实有市场主体增长xx%。今年是实现全面建成小康社会和“十三五”规划的收官之年，也是谋划“十四五”、推动区域高质量发展的关键之年。当前，世界经济增长持续放缓，国内“三期”叠加影响继续深化、经济下行压力加大，但我国经济稳中向好、长期向好的基本趋势没有改变。更要看到，区域经济发展的稳定性、成长性在增强，区域的营商环境在优化，各方面对区域的预期也在改善。今年经济社会发展主要预期目标是：地区生产总值增长xx
4、%左右，一般公共预算收入增长xx%，固定资产投资增长xx%，社会消费品零售总额增长xx%，城乡居民收入增长与经济增长同步；城镇登记失业率控制在xx%以内；全社会研发投入强度达到xx%；单位地区生产总值能耗下降xx%左右，主要污染物排放进一步下降。二、 生物制品生产工艺拆解上游发酵：从细胞株到大规模生物反应器生产的一系列细胞放大培养过程以抗体生产为例，对生物药生产流程进行拆解，上游发酵需要经过细胞复苏、常规传代、摇瓶放大培养等逐步放大培养阶段，最后接种到生物反应器中进行大规模细胞培养等一系列过程。发酵过程需要控制温度、溶氧等参数指标，由于细胞发酵过程中会产生较多的气泡，需要加入消泡剂，整个过程需
5、要3-4周的时间，进入生物反应器后，细胞进行大规模的生产和繁殖，经过大约13-14天的培养后，细胞可以进行收获。该过程需要控制的参数有CO2、温度、空气、氧气、搅拌、PH、消泡剂，同时还需要进行培养基补料。上游发酵主要用到的耗材包括细胞冻存管、培养基、不同规格的摇瓶，一次性细胞培养袋、培养基进入反应器前需要进行除菌过滤，需要用到除菌滤器；主要用到的设备及系统包括细胞冻存阶段用到的细胞液氮罐、二氧化碳培养箱、摇床、波浪式生物反应器、生物反应系统、培养基配置系统、生物反应器等。上游发酵过程中，价值量较大的耗材是培养基及一次性反应袋。上游发酵主要耗材之培养基：为细胞生长提供营养物质培养基是为细胞生长
6、提供所需营养成分的物质，其进化历程是配方不断改进和优化的过程。1950-1960s年代，培养基通常添加10-20%血清，血清含有上千种不同成分，为细胞体外培养提供广泛而丰富的营养和各种因子，但动物血清的使用存在引进外源病毒的风险，因此减少血清浓度甚至完全去除血清在培养基前期培养基改进的主要方向。19世纪80年代，科学家通过在培养基里面添加蛋白（如胰岛素、转铁蛋白和白蛋白等），可以很大程度上替代血清，无血清培养基逐渐发展起来。1997年，第一个完全化学成分的培养基推出，培养基开发从此进入了一个全新的时代，2000年后，无动物源CDM持续优化，支持高密度培养和高产物表达。生物制品的制备和生产均需要
7、依赖细胞培养基，培养基是生物制品生产的关键耗材。细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物。培养基的基本组分包括缓冲系统、无机盐、氨基酸、糖类、脂肪酸/脂质、维生素、微量元素。补料培养基还包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等。培养不同类型的细胞，对培养基的成分需求均有较大的不同，CHO细胞、HEK293、杂交瘤细胞在无动物来源成分、化学合成、无蛋白成分、重组蛋白、生长因子等方面的需求都不一样。培养基技术难度在于培养基的配方保密且培养基需要根据细胞种类进行优化以获得较高的产物表达量。培养基主要的国外生产企业主要有Cytiva、赛默飞、赛多利斯、默克等企业，国内的生产企业
8、主要有健顺生物、奥浦迈、澳斯康、多宁生物等，同时，由于培养基在使用过程中需要调节较多，不同的细胞株对培养基适用情况也不一样，国内也有较多的企业存在自配培养基的情况。三、 必要性分析（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第二章 项目简介一、 项目单位项目单位：xxx投资管理公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约51.00亩。项目
9、拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 建设规模该项目总占地面积34000.00（折合约51.00亩），预计场区规划总建筑面积53969.93。其中：主体工程36511.92，仓储工程7554.12，行政办公及生活服务设施6721.49，公共工程3182.40。四、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx投资管理公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。五、 项目提出的理由2018年12月，国产首个PD-1获批，开启了国内生物
10、药大规模产业化的进程。以单抗为例的生物药生产流程在欧美已经有几十年的历史，国内生产线投产沿用了欧美的体系，相应的设备及耗材也主要由欧美供应商提供。过去几年，中国贡献了全球生物药产能的主要部分，快速崛起的产业链需求，也为Cytiva、赛多利斯等全球企业贡献了主要的业绩增量，相关企业对中国市场的重视程度超过全球任何一个国家和地区。经过几年的发展，跨国企业为中国培养了本土化人才，同时产业链各环节的公司如雨后春笋一般开始冒出，现已经实现了产品“从无到有”，几乎已经覆盖了产业链各个环节，随着产品试用与反馈的不断磨合，预计未来几年将进入产品“从有到优”的过程，同时伴随着国产渗透率的提升。与进口企业相比，国
11、内生产企业产品性能仍有一定的差距。在生物反应器领域，国内一次性生物反应器目前在规模上还难以做大，多宁生物具备摇床式生物反应器的能力，但目前还没有大规模的生物反应器生产和制造能力，在储液袋、配液袋等一次性袋子领域已经实现供货。国外企业赛多利斯和Cytiva均有50L-2000L规模的生物反应器生产能力，且产品经过多次迭代，伴随着控制系统也在逐步迭代，对生产过程中的温度、溶氧等条件的控制能力均强于国内企业，在系统性解决方案上还有进步空间。在不锈钢生物反应器方面，森松国际、东富龙均具备整体打包方案的设计和生产能力，整体与国外的差距较小。（一）长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前，公司已具备产
12、品大批量生产的技术条件，并已获得了下游客户的普遍认可，为项目的实施奠定了坚实的基础。（二）国家政策支持国内产业的发展近年来，我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下，本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业，伴随着提质增效等长效机制政策的引导，本产业将进入持续健康发展的快车道，项目产品亦随之快速升级发展。六、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资20535.78万元，其中：建设投资17295.38万元，占项目总投资的84.22%；建设期利息195.92万元，占项目总投资的0.95%；流动
13、资金3044.48万元，占项目总投资的14.83%。（二）建设投资构成本期项目建设投资17295.38万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用15146.18万元，工程建设其他费用1705.22万元，预备费443.98万元。七、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入35100.00万元，综合总成本费用29421.23万元，纳税总额2867.43万元，净利润4139.54万元，财务内部收益率14.36%，财务净现值-507.97万元，全部投资回收期6.41年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积3
14、4000.00约51.00亩1.1总建筑面积53969.93容积率1.591.2基底面积20400.00建筑系数60.00%1.3投资强度万元/亩330.302总投资万元20535.782.1建设投资万元17295.382.1.1工程费用万元15146.182.1.2工程建设其他费用万元1705.222.1.3预备费万元443.982.2建设期利息万元195.922.3流动资金万元3044.483资金筹措万元20535.783.1自筹资金万元12538.853.2银行贷款万元7996.934营业收入万元35100.00正常运营年份5总成本费用万元29421.236利润总额万元5519.397净利润万元4139.548所得税万元1379.859增值税万元1328.2010税金及附加万元159.3811纳税总额万元2867.4312工业增加值万元10101.1213盈亏平衡点万元15941.24产值14回收期年6.41含建设期12个月15财务内部收益率14.36%所得税后16财务净现值万元-507.97所得税后第三章 精益生产一、 实现精益生产的条件1、产品设计标准化的产品可最大限度地提高生产的专业化水平，但是随着顾客需求的多样性，要满足顾客定制化的需求，必须实现产品设计与制造的模块化。2、工艺流程设计（1）减小生产批量。小批量可减少存货，降低持有费用，所需的作业面积小，返
