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1、国家基本药物处方集及其合理应用点评管理第一页，共九十四页。1.国家基本药物目录制度意义及背景国家基本药物目录制度意义及背景n世界卫生组织世界卫生组织1975年提出本国药物政策应涵盖基本药物遴选、药品可负担性、药品筹资机制、药品供应年提出本国药物政策应涵盖基本药物遴选、药品可负担性、药品筹资机制、药品供应系统、药品监管和质量保证、药物合理使用、人力资源、监测评估和研究等系统、药品监管和质量保证、药物合理使用、人力资源、监测评估和研究等9个方面。个方面。 n原卫生部等部门原卫生部等部门关于做好关于做好2012年版年版国家基本药物目录国家基本药物目录实施工作的通知实施工作的通知的通知（苏卫药政的通知
2、（苏卫药政20137号）于号）于2013年年5月月1日起施行，日起施行，2009年年8月月18日发布的原卫生部令第日发布的原卫生部令第69号同时废止号同时废止n n根据原卫生部第根据原卫生部第93号令，号令，国家基本药物目录国家基本药物目录（2012年版）落实基本药物质量监管的各项规定，加年版）落实基本药物质量监管的各项规定，加强基本药物特别是新进目录品种质量安全监管，确保基本药物有效供给，保证临床用药需要。要认真落实强基本药物特别是新进目录品种质量安全监管，确保基本药物有效供给，保证临床用药需要。要认真落实基本药物采购配备使用政策和医保支付政策，加强医务人员基本药物临床应用指南和处方集的培训
3、与考核，基本药物采购配备使用政策和医保支付政策，加强医务人员基本药物临床应用指南和处方集的培训与考核，不断巩固完善基本药物制度建设成果不断巩固完善基本药物制度建设成果n2012年版目录将地方增补药品中重合度较高的药品纳入遴选范围，把目录调整与规范药年版目录将地方增补药品中重合度较高的药品纳入遴选范围，把目录调整与规范药品增补结合起来。并从严控制增补数量，使增补药品控制在合理水平品增补结合起来。并从严控制增补数量，使增补药品控制在合理水平第二页，共九十四页。1.国家基本药物目录制度意义及背景国家基本药物目录制度意义及背景n 围绕提高基本药物的可及性、安全性、有效性、合理性、可负担性等围绕提高基本
4、药物的可及性、安全性、有效性、合理性、可负担性等目标，进一步规范采购配送、完善定价报销等政策，扩大基本药物使用目标，进一步规范采购配送、完善定价报销等政策，扩大基本药物使用范围，统筹推进基层综合改革，增强基本药物制度惠民效果，并与健全范围，统筹推进基层综合改革，增强基本药物制度惠民效果，并与健全全民基本医保、公立医院改革整体推进、协同发展，实现医保、医药、全民基本医保、公立医院改革整体推进、协同发展，实现医保、医药、医疗医疗“三医三医”互联互动互联互动 要加大宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进基本药物临床首选、优先要加大宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进基本药物临床首选、优先使用，提高安全
5、用药、合理用药水平，做到使用，提高安全用药、合理用药水平，做到“医疗机构愿意配、医务人员愿医疗机构愿意配、医务人员愿意开、人民群众愿意用意开、人民群众愿意用”第三页，共九十四页。1.国家基本药物目录制度意义及背景国家基本药物目录制度意义及背景n省卫生厅关于做好二级以上医疗机构基本药物少数品种采购工作的通知省卫生厅关于做好二级以上医疗机构基本药物少数品种采购工作的通知 苏卫药政苏卫药政201213号号 n一、明确采购原则一、明确采购原则 n2、原则上二级综合医院（含中医、中西医结合医院）配备使用的目录外品种不超过、原则上二级综合医院（含中医、中西医结合医院）配备使用的目录外品种不超过20种，三级
6、综合医院配备使用的目录外品种不超过种，三级综合医院配备使用的目录外品种不超过30种，三级甲等综合医院配备使用的目录外品种不超过种，三级甲等综合医院配备使用的目录外品种不超过40种。二级以上专科医院配备使用的目录外品种不超过种。二级以上专科医院配备使用的目录外品种不超过20种。基础大容量注射液以生产企业为单位计种。基础大容量注射液以生产企业为单位计算，一个生产企业算一个产品。算，一个生产企业算一个产品。 n3、二级以上医疗机构基本药物中标产品目录外品种的年度采购数量，原则上不得超、二级以上医疗机构基本药物中标产品目录外品种的年度采购数量，原则上不得超过本单位该品种过本单位该品种2012年在省药品
7、集中采购平台采购数量的年在省药品集中采购平台采购数量的80%。 n4、二级以上医疗机构拟采购的基本药物中标产品目录外药品的价格，原则上以卫生、二级以上医疗机构拟采购的基本药物中标产品目录外药品的价格，原则上以卫生部医疗机构药品采购信息平台部医疗机构药品采购信息平台2010年以来全国各省（市）中标价和年以来全国各省（市）中标价和2011年我省基本药物年我省基本药物集中采购时企业报价中的最低价为依据进行议价，且与基本药物中标产品目录中相同质量层次品种集中采购时企业报价中的最低价为依据进行议价，且与基本药物中标产品目录中相同质量层次品种的价格保持合理的比价关系。的价格保持合理的比价关系。 n二、规范
8、采购程序二、规范采购程序 n三、严格采购要求三、严格采购要求 第四页，共九十四页。基本药物的概念基本药物的概念 20022002年年WHOWHO将基本药物定义将基本药物定义 基本药物（基本药物（Essential DrugEssential Drug）是满足社会公众重点卫生保健需要的药物。）是满足社会公众重点卫生保健需要的药物。基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性、效率和安全方面的依据以及基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性、效率和安全方面的依据以及相对的成本效益。在运转良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量、相对的成本效益。在运转良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量、适当剂型、质量有保
9、证并具有充分信息的基本药物，其价格能够被个人适当剂型、质量有保证并具有充分信息的基本药物，其价格能够被个人（患者）和社会接受（患者）和社会接受药师、医生、管理部药师、医生、管理部门共同协作完成门共同协作完成区分基本药物目录和基本用药供应目录区分基本药物目录和基本用药供应目录第五页，共九十四页。基本药物的概念基本药物的概念我国基本药物的定义我国基本药物的定义结合我国的实际国情，结合我国的实际国情，20092009年年8 8月我国卫生部、发改委等九部门联合发布月我国卫生部、发改委等九部门联合发布的的国家基本药物目录管理办法（暂行）国家基本药物目录管理办法（暂行）中将基本药物定义为：中将基本药物定义
10、为：“基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。”第六页，共九十四页。国家基本药物制度国家基本药物制度国家基本药物制度（国家基本药物制度（National Essential Drug System,NEDSNational Essential Drug System,NEDS
11、）是对基本药物）是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。其目的是满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医药卫生资其目的是满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医药卫生资源，保障公众用药安全、有效、合理。源，保障公众用药安全、有效、合理。国家基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节，是国家国家基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节，是国家药物政策的核心内容。药物政策的核心内
12、容。第七页，共九十四页。2.基本药物目录的特征（一）基本药物目录的特征（一）保基本、强基层、建机制保基本、强基层、建机制医保、医药、医疗医保、医药、医疗“三医三医”互联互动互联互动 第八页，共九十四页。2.基本药物目录的特征（二）基本药物目录的特征（二）强制性强制性 WHOWHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。设定医疗机构医师的处方权限。设定医疗机构医师的处方权限。动态性动态性 基本药物不是一成不变的，而是一个动态化药物处方集。对待基本药物需基本药物不是一成不变的，而是一个动态化药物处方集。对待基本
13、药物需要辩证的发展的观点看待要辩证的发展的观点看待相对重要性相对重要性 WHOWHO设计基本药物制度是建立在设计基本药物制度是建立在“药物在重要性方面存在差异药物在重要性方面存在差异”的的假设基础之上，基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物假设基础之上，基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及，满足大部分民众的需求。可及，满足大部分民众的需求。医疗机构是使用环节医疗机构是使用环节第九页，共九十四页。2.基本药物目录的特征（二）基本药物目录的特征（二）20122012版版目录目录vsvs20092009版版目录目录20122012版目录的特点：版目录的特点：增加了品种数量（增加了品种数
14、量（520vs307520vs307）结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药规范了剂型、规格规范了剂型、规格国家层面动态性管理国家层面动态性管理第十页，共九十四页。3.13.1国国家基本药物处方集家基本药物处方集概念和作用（一）概念和作用（一）药品处方集药品处方集处方管理办法（中华人民共和国卫生部令第处方管理办法（中华人民共和国卫生部令第5353号，号，20072007年年2 2月月1414日）：第四章日）：第四章 第十五条第十五条 医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集 不同医院规模基
15、本药物处方集因医疗需求而不同不同医院规模基本药物处方集因医疗需求而不同处方管理办法答疑：处方管理办法答疑： “ “药品处方集药品处方集”就是本机构使用的就是本机构使用的 “ “基本基本用药用药供应供应目录目录 ” ”的详细说明书的详细说明书 。 “药品处方集药品处方集” ” 对本医疗机构带有强制性，医师、药师应人手一对本医疗机构带有强制性，医师、药师应人手一册，要求认真执行。而不是只有参考书作用的治疗手册或药物手册，要求认真执行。而不是只有参考书作用的治疗手册或药物手册册 第十一页，共九十四页。3.13.1国国家基本药物处方集家基本药物处方集概念和作用（二）概念和作用（二） WHOWHO于于2
16、0022002年建议各国根据年建议各国根据“国家基本药物目录国家基本药物目录”制定制定国家基本药物处方集作为：国家基本药物处方集作为：指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件的专业文件实施国家药物政策和国家基本药物制度的重要文件实施国家药物政策和国家基本药物制度的重要文件 支持医院管理的重要文件支持医院管理的重要文件第十二页，共九十四页。3.13.1国国家基本药物处方集家基本药物处方集概念和作用（三）概念和作用（三）国家基本药物处方集（化学药品和生物制品）国家基本药物处方集（化学药品和生物制品）国家基本药物配套文件之一国家基本药物配套文件之一 国家基本药物临床应用指南（化学药品和生国家基本药物临床应用指南（化学药品和生物制品）物制品）20122012年版年版 用于指导和规范基层医务人员合理使用基本药物治疗基层常见病、用于指导和规范基层医务人员合理使用基本药物治疗基层常见病、多发病，也可供其他医疗机构医务人员使用时参考多发病，也可供其他医疗机构医务人员使用时参考第十三页，共九十四页。3.23.2国家基本
