Word厂房设施安全管理制度 1、目的 规范厂内厂房、设施管理，确保厂房设施符合生产要求的和GMP要求，保障生产顺当进行 2、范围 厂内全部厂房设施 3、责任 3.1设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度 3.2各相关部门有按此制度严格执行的责任 4、定义 厂房设施是指厂内建构（筑）物（主要为生产厂房、仓储检验厂房等）和生产、仓储、检验用各种设施（主要有"五防'设施、干净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净化设施、消防电气设施等） 5、内容 5.1厂房设施的设计、布局 5.1.1厂房设施的设计必需符合各相关专业的技术法规 5.1.2生产厂房包括一般厂房和干净厂房生产厂房的设计、布局还必需符合生产要求和GMP要求 5.1.3生产厂房的布局原则： A 生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间 B 生产车间应按生产工艺流程挨次合理布局，最大限度地防止差错、防止交叉污染，同一厂房内以相邻厂房之间的生产操作不得相互阻碍 C 制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外，还应配套足够的生产帮助用室 D 设置人员、物料进诞生产厂房的通道。
5.2厂房设施的使用和维护 5.2.1只有合格的或阅历收的厂房设施才可投入使用 5.2.2各部门必需按要求合理地使用厂房设施 5.2.3各部门负责本部门厂房设施 的日常维护工作 5.2.4设备科每半年对全厂排水、排污地下管道进行一次排污保养，每年对全厂建（构）筑物进行一次保养 5.3厂房设施的修理 5.3.1各部门发觉厂房设施故障或损坏时应准时报修 5.3.2厂内厂房设施的检修工作由设备科用时组织完成，并做出好检修记录，归档保管 5.4厂房设施的改造、扩建、大型技术改造 5.4.1厂房设施的改造、扩建需设备科审核，报厂部讨论同意 5.4.2厂房设施的改造、扩建由设备科组织实施 5.4.3大型技改项目必需以厂部同意立项，外请有医药监理部门同意后方可施工施工单位必需有相应的施工资格证明工程结束时需报省药监部门组织验收 5.5厂房设施的巡回检查 5.5.1各部门就对本部门厂房设施巡回检查，做好厂房设施的日常维护工作 5.5.2设备科每月会同有关部门对全厂主要厂房设施巡检一次，并做好检查记录必要时提出修理方案，报厂部批准后组织实施 6、记录 记录名称 保存部门 保存期限 厂房设施检查记录表 设备科 长期 厂房设施修理记录表 设备科 长期 - 3 -。