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1、1. 目的：对质量体系文件的编写及编制做出规定，使体系文件编制格式化、规范化。2. 适用范围本程序适用于公司质量体系文件的编制。3. 职责编写人员必须按本程序要求和格式进行质量体系文件的编写。4文件编写导则：4. 1质量体系文件内容4. 1. 1质量体系文件包括：质量管理手册（第一层次文件）、质量体系程序文 件（第二层次文件）、相关质量管理文件（第三层次文件）。4. 1. 2a)b)c)d)e)f)4. 1. 3a)b)c)d)e)f)4. 1.4质量管理手册正文内容：总则：本标准条款质量管理的目的； 适用范围：本条款所涉及的工作范围； 职责：实施该条款要求的主要负责部门及配合部门的职责; 管
2、理方法：简述本条款质量管理的工作要求和方法。相关文件：与本条款相关的文件；记录:本条款产生的记录。程序文件正文内容：目的：程序的控制目的；适用范围：程序活动涉及的范围；相关文件：相关的其他程序、管理文件、技术文件等 职责：该程序活动主要负责部门及配合部门的职责 工作程序：按活动的程序，描述活动的细节； 记录：本程序所用到的报告、记录表格等空白形式。三级文件应包括：a）质量体系有关管理性文件和支持性文件、规定;b） 工艺、技术文件、检验标准、作业指导书及操作规范和记录。4. 1.5三级（管理和支持性）文件正文内容:a）目的：文件的实施目的；b）适用范围：文件实施涉及的范围;C）职责：文件实施负责
3、及配合者；d）实施（管理）办法：实施的具体办法;e）相关文件：本文引用或相关的文件；a）记录：本文产生（或使用）的记录；4.1.6工艺技术文件和其他三级文件，不规定统一格式，编者可按习惯、 传统和特点自行规定。4.2质量体系文件编号规定4. 2.1质量手册的编号BLT / A 2008I IS09001： 2008标准版本号 第_层次文件代号 BLT：公司代号4. 2.2程序文件的编号BLT / B X. X. X 2008例：BLT /A-2008表示按2008版IS09001标准编制的质量管理手册。（第一 层次文件）IS09001： 2008标准版本号IS09001： 2008标准章节条款
4、号 第二层次文件代号BLT：公司代号例：BLT /B4. 2. 3-2008表示:按IS09001： 2008标准4.2.3条款编制的程序IS09001： 2008标准版本号IS09001： 2008标准章节条款号 第三层次文件代号BLT：公司代号例:BLT /C4. 2. 3-2008表示:根据IS09001： 2008标准4. 2. 3条款要求编制 的三级文件4. 2. 4记录编号C X, X X 2008IS09001： 2008标准版本号 记录编号 IS09001： 2008标准章节号 第三层次文件代号例：C6. 2-3-2008表示：根据IS09001： 2008标准6. 2章节编制
5、的质量体系文件 产生的第3个记录（表格）。注：当某号记录有多种表式时，可删去标准版本号“2008,换成流水号进行标识。例：C6. 2_31 C6. 2-3-2、C6.2-3-3 表不第一、第二、第三种记录。4. 2.5修改码编号X / X_ 修改号（以阿拉伯数字0, 1, 2,3为顺序） 版本号（以英文大写字母A, B, C为顺序）例：A/0表示：A版0次修改4. 2.6外来文件（标准、图纸）以原文件编号登记管理4. 3文件的审批程序4. 3.1手册初稿完成后，由编写人员交管理者代表审核，（存在问题由原编 写者更改）定稿后，由总经理批准发布。4. 3.2程序文件和管理文件由相关职能部门编写完成
6、，管理者代表审核批准 发布。4. 3.3技术文件由生技部编写，管理者代表审核批准。4.4文件编写注意事项4. 4.1措词准确，不要使用模棱两可的词语，应采用定量描述的方法，如对 时间、数量、分工的要求。4. 4.2 编写时，应做到“该写的要写到，写到的一定要做到，既满足 GB/T19001： 2008idtIS09001： 2008标准要求，又符合公司实际，确保文件的 可操作性。4. 4.3对已有的管理规定，可直接引用，但必须写明引用文件的名称，标识 及引用条款。4. 4. 4质量手册章节号与IS09001:2008标准章节号相同以2位数为限，各章 节的正文内容从1、2、3、4、4.1、4.
7、1. 1重新编号，最高三位数。4. 4.5程序及其他文件使用IS09001标准条款号作编号，以3位数为限，正 文内容从1、2、3、4、4.1、4. 1. 1编条款号，最高3位数。4. 4.6文件三位数条款后如还需具体细分，用英文小写字母区别。5. 相关文件：5. 1 BLT/B4. 2. 3-2008文件控制程序5. 2 BLT/B4. 2. 4-2008记录控制程序1 总则为了全面贯彻实施IS09001： 2008标准，建立文件化的质量管理体系，并 使之有效运行，以满足质量方针和质量目标，市管理者代表组织相关职能部门、 在咨询人员的指导下进行了质量管理体系的策划，编制了本质量计划，各级各 部
8、门应严格遵照执行，按计划完成规定工作。2. 适用范围本质量计划适用于公司按IS09001： 2008标准建立和实施文件化的质量体 系。3. 职责3. 1管理者代表负责组织质量策划，并审批本质量计划；3.2各相关职能部门按本计划要求组织实施。4. 质量计划4.1贯彻实施IS09001： 2008标准质量目标。4. 1. 12012年4月按IS09001： 2008标准耍求建立文件化的质量管理体系;4.1.2 2012年5月按标准耍求和质量体系文件化耍求实施运行；4. 1. 3 2012年8月通过第三方认证审核。4.2贯彻IS09001： 2008标准质量管理体系建立和实施流程：建立文件化质量管理
9、体系| 2012年4月1日起刁培训学习文件|2012年4月30前|A质量体系运行12012年5月1日起内部质量审核|A管理评审1认证审核质量管理体系策划负责配合部门工作内容负责人完成日期备注总经理相关部门向各级宣传满足顾客要求和法律法规的重要性王占恒2012. 5. 1 前总经理相关部门确定顾客需求和期望王占恒2012. 5. 1 前总经理相关部门制定质量方针和质量目标土占恒2012. 5. 1 前总经理相关部门确定公司组织机构，明确职责权限和沟通王占恒2012. 5. 1 前总经理相关部门指定管理者代表，明确其职责和权限王占恒2012. 5. 1 前总经理相关部门毎年定期进行管理评审土占恒2
10、012. 5. 1 起管理者代表相关部门建立文件化的质量管理体系（编质量方针和目标文件）土胜楠2012. 5. 1 前管理者代表相关部门组织编写质量管理手册土胜楠2012. 5. 1 前管理者代表相关部门组织编写程序及相关文件王胜楠2012. 5. 1 前管理者代表相关部门审核质量管理手册、质量方针、质量目标王胜楠2012. 5. 1 前管理者代表相关部门批准质量管理手册、质量方针、质量目标土胜楠2012. 5. 1 前管理者代表相关部门审批程序及相关文件王胜楠2012. 5. 1 前办公室相关部门管理和控制文件和记录王梦琴2012. 5. 1 起管理者代表相关部门确定提供所需的资源王胜楠20
11、12. 5. 1 前办公室相关部门组织人员培训学习质量体系文件、标准要求工梦琴2012. 5. 1 前管理者代表相关部门止确使用和维护实现产品的设施王胜楠2012. 5. 1 起管理者代表相关部门识别和管理实现产品的工作环境王胜楠2012. 5. 1 起质量管理体系策划负责配合部门工作内容负责人完成日期备注生技部相关部门负责产品实现过程的策划，编制质量计划赵亚宁2012. 5. 1 前生技部相关部门确定产品的质量冃标和要求赵亚宁2012. 5. 1 前生技部相关部门确定产品实现的过程和文件，以及资源和实施赵亚宁2012. 5. 1 前生技部相关部门确定产品的测量和监控，编写工艺和测量技术文件赵
12、亚宁2012. 5. 1 前生技部相关部门负责产品实现过程的监控，并作好相关记录赵亚宁2012. 5. 1 起供销部相关部门负责确定顾客的要求和法律法规的要求王胜楠2012. 5. 1 起供销部相关部门负责产品要求的评审，并作好评审记录王胜楠2012. 5. 1 起供销部相关部门负责识别和实施与顾客的沟通，并及时反馈和传递信息王胜楠2012. 5. 1 起供销部相关部门负责编制采购资料，确定采购信息王胜楠2012. 5. 1 前供销部相关部门负责编制合格供方评价准则王胜楠2012. 5. 1 前供销部相关部门负责合格供方的评价和确定王胜楠2012. 5. 1 前质检部相关部门负责采购产品的验证
13、王拯2012. 5. 1 起生技部相关部门负责产品设计和开发以及生产过程的控制赵亚宁2012. 5. 1 起生技部相关部门负责组织产品生产特殊过程的确认，并作好记录赵亚宁2012. 5. 1 起生技部相关部门负责产品标识和可追溯性以及产品测量状态标识赵亚宁2012. 5. 1 起生技部相关部门负责管理顾客财产的标识、验证、保护和维护赵亚宁2012. 5. 1 起生技部相关部门负责产品防护，管理产品的标识、搬运、包装、储存赵亚宁2012. 5. 1 起质量管理体系策划负责配合部门工作内容负责人完成口期备注质检部相关部门负责测量和监控设备的管理文件的编写王拯2012. 5. 1 起质检部相关部门负责实施计量器具的管理，并作好记录王拯2012. 5. 1 起质检部相关部门负责测量、分析和改进的策划，编制相应计划王拯2012. 5. 1 起质检部相关部门负责顾客满意度评定文件的编写王拯2012. 5. 1 起质检部相关部门负责实施调查和评价顾客满意度，并作好记录王拯2012. 5. 1 起质检部相关部门传递和监督必要的改进措施，确保顾客满意度不断提高王拯2012. 5. 1
