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1、泓域咨询/聊城复合佐剂项目建议书目录第一章 市场分析7一、 佐剂的市场空间7二、 复合佐剂7第二章 项目建设背景及必要性分析8一、 疫苗佐剂的发展历程8二、 佐剂的开发难点8三、 疫苗佐剂的介绍9四、 聚焦聚力城市建设，打造宜居宜业新家园10五、 聚焦聚力改革攻坚，激发市场主体新活力11六、 项目实施的必要性13第三章 总论14一、 项目概述14二、 项目提出的理由15三、 项目总投资及资金构成16四、 资金筹措方案16五、 项目预期经济效益规划目标17六、 项目建设进度规划17七、 环境影响17八、 报告编制依据和原则18九、 研究范围19十、 研究结论19十一、 主要经济指标一览表19主要
2、经济指标一览表19第四章 选址分析22一、 项目选址原则22二、 建设区基本情况22三、 聚焦聚力创新驱动，重塑产业发展新优势25四、 聚焦聚力项目建设，夯实经济增长新支撑26五、 项目选址综合评价27第五章 建设规模与产品方案29一、 建设规模及主要建设内容29二、 产品规划方案及生产纲领29产品规划方案一览表30第六章 SWOT分析31一、 优势分析（S）31二、 劣势分析（W）32三、 机会分析（O）33四、 威胁分析（T）34第七章 法人治理结构38一、 股东权利及义务38二、 董事45三、 高级管理人员49四、 监事53第八章 发展规划55一、 公司发展规划55二、 保障措施59第九
3、章 建设进度分析62一、 项目进度安排62项目实施进度计划一览表62二、 项目实施保障措施63第十章 环境保护分析64一、 编制依据64二、 环境影响合理性分析64三、 建设期大气环境影响分析64四、 建设期水环境影响分析66五、 建设期固体废弃物环境影响分析66六、 建设期声环境影响分析67七、 建设期生态环境影响分析68八、 清洁生产68九、 环境管理分析70十、 环境影响结论72十一、 环境影响建议72第十一章 原辅材料分析74一、 项目建设期原辅材料供应情况74二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理74第十二章 组织架构分析75一、 人力资源配置75劳动定员一览表75二、 员工技能培训
4、75第十三章 安全生产分析78一、 编制依据78二、 防范措施79三、 预期效果评价82第十四章 投资方案83一、 投资估算的依据和说明83二、 建设投资估算84建设投资估算表88三、 建设期利息88建设期利息估算表88固定资产投资估算表90四、 流动资金90流动资金估算表91五、 项目总投资92总投资及构成一览表92六、 资金筹措与投资计划93项目投资计划与资金筹措一览表93第十五章 经济效益95一、 经济评价财务测算95营业收入、税金及附加和增值税估算表95综合总成本费用估算表96固定资产折旧费估算表97无形资产和其他资产摊销估算表98利润及利润分配表100二、 项目盈利能力分析100项目
5、投资现金流量表102三、 偿债能力分析103借款还本付息计划表104第十六章 风险评估分析106一、 项目风险分析106二、 项目风险对策108第十七章 项目综合评价110第十八章 补充表格112营业收入、税金及附加和增值税估算表112综合总成本费用估算表112固定资产折旧费估算表113无形资产和其他资产摊销估算表114利润及利润分配表115项目投资现金流量表116借款还本付息计划表117建设投资估算表118建设投资估算表118建设期利息估算表119固定资产投资估算表120流动资金估算表121总投资及构成一览表122项目投资计划与资金筹措一览表123第一章 市场分析一、 佐剂的市场空间在经历了
6、几十年的缓慢进展后，最近几年内佐剂疫苗的开发迅速发展，并已经作为人用疫苗被批准。根据QYResearch的统计，估计2020年全球佐剂市场规模为650.24百万美元，并在2027年将达到1427.58百万美元，2020-2027年复合增长率CAGR为11.9%。二、 复合佐剂AS04由单磷酰脂质体A（MPL）吸附至氢氧化铝佐剂上制成，MPL能激活TLR4，氢氧化铝能发挥抗原储备介质的功能。目前以AS04作为佐剂的二价HPV疫苗(Cervarix)和乙肝疫苗(名称为Fendrix)已经上市。接种疫苗后5-12年期间，采用AS04新型佐剂的二价HPV疫苗Cervarix诱导的HPV-16和HPV-
7、18中和抗体滴度分别是Gardasil四价苗的5.7倍和12.4倍。此外，Cervarix接种者中，针对HPV16和HPV18的中和抗体水平在2-4年间没有明显下降，并且在接种疫苗后长达12年保持稳定。第二章 项目建设背景及必要性分析一、 疫苗佐剂的发展历程一般而言，疫苗佐剂不会作为一种药物被单独批准，而是作为疫苗的组成部分整体获批，早期多以铝佐剂为主。但铝佐剂的大规模使用也使得其局限性不断显现，包括效力、生物降解性等。1997年水包油乳剂MF59被许可应用在季节性流感中。在此后的20多年，随着亚单位疫苗的技术成熟，极大地推动了AS04、AS03及CpG1018等更有效的新佐剂的上市。目前新型
8、佐剂的开发已经成为疫苗研究的工作重点之一，尽管有不少佐剂已在临床前模型中显示出高效力，但是出于人用疫苗安全性或耐受性方面的考虑，大多数尚未获得许可。二、 佐剂的开发难点安全性是药物研发中考虑的首要因素。20世纪50年代弗氏不完全佐剂被用在人用疫苗当中，但由于毒性问题在20世纪60年代被终止使用。油乳剂的副作用主要包括强烈的疼痛感，在接种位点处形成的炎症反应、肉芽肿以及溃疡等。皂苷类佐剂Quil-A因强毒性未能应用于疫苗中，提取的QS-21,毒性得到了减弱,但在高剂量下仍具有一定的毒性,并伴有疼痛感。而细胞因子类佐剂在大量使用时可导致发烧、发热等炎症副作用，安全性的问题严重制约了这些佐剂的应用。
9、佐剂的作用机制非常复杂。截至目前，很多佐剂的作用机制，研究人员尚未研究清楚。例如QS-21和免疫刺激复合物的机理始终是一知半解。这也导致之前佐剂的开发只能遵循“经验科学”。直到近年来，现代免疫学的发展，尤其是对固有免疫知识的积累，在一定程度上加速了疫苗佐剂的开发。工艺放大的挑战。佐剂配方中通常具有难以表征和标准化的天然衍生成分，例如油乳液中的角鲨烯油（来自鲨鱼肝）。这导致了两个问题，一是工艺稳定放大较难，二是原材料来之不易。由于佐剂的工艺放大和原材料供应问题，Novavax曾一再推迟其新冠疫苗申请上市的日期。三、 疫苗佐剂的介绍佐剂（Adjuvant）又称免疫调节剂或免疫增强剂（Immunep
10、otentiator），是作为疫苗的一种添加剂，当它先于抗原或与抗原混合注入机体后，能够增强机体对抗原的免疫应答或者改变免疫反应的类型，属于非特异性的免疫增强剂，而其本身无抗原性。理想的佐剂不仅能够增强免疫反应，而且能使机体获得最佳的保护性免疫。佐剂的概念出现在20世纪20年代，在马接种白喉毒素的部位产生了一个脓肿，此处的特异性抗体滴度较高，随后发现脓肿是注射了不相关的物质所产生的，此物质增加了抗类毒素的免疫反应。1926年Glenny等人证明，吸附在明矾上的白喉毒素疫苗具有佐剂活性的物质是铝化合物。直至今日，以铝为基础的化合物仍然是主要的人用佐剂。四、 聚焦聚力城市建设，打造宜居宜业新家园深
11、入推进新型城镇化，实施城市更新行动，注重内涵发展，加快建设有高度、有厚度、有温度的江北水城运河古都。优化规划布局。高质量完成市、县两级国土空间总体规划编制，构建全市国土空间开发保护新格局，形成聊茌东都市区加五个卫星城的空间结构，加快高铁新区建设。建立责任规划师制度，以专业视角提供技术支持，推动城市规划在街区层面落地。编制完成香江片区、体育公园片区控制性详细规划，启动中心城区总体城市设计，强化规划的刚性约束。强化品质提升。坚持“房住不炒”定位，有效抑制房价过快上涨，促进房地产市场平稳健康发展。健全城市综合防灾减灾体系，建设“韧性城市”。实施西北、东南片区等雨污分流改造工程，新改建道路56条，新建
12、松桂大桥等桥梁5座，改扩建光岳大桥等3座，新建过街天桥7座。新开工棚户区改造2.5万套、基本建成1.5万套，改造老旧小区172个。出台补贴政策，支持有意愿的老旧楼房加装电梯。打造“十五分钟生活圈”，改造提升农贸市场4处，新增“口袋公园”30个、绿化“微景观”100处，建设“公园城市”。加快生活服务设施“适老化”改造，建立政府为困难老年人购买居家养老服务制度。提升文化氛围和品位，“一校三馆”基本建成。大力挖掘历史文化和红色文化，统筹推进历史街区、历史建筑、红色遗址等文化遗存的更新保护，切实有效推进历史文化名城整改和红色基因传承，延续好城市的文脉。举办全民阅读等系列活动，打造“书香聊城”。提高管理
13、水平。持续推进全国文明城市创建工作，着力提升市民群众的文明素质。大力建设“智慧聊城”，打造多网格融合管理新模式，加强各类服务数据资源整合、共享、开放和应用，力争达到省四星级新型智慧城市标准。加快“城市大脑”一体化综合指挥平台建设并投入使用，发布50个智慧应用场景，“我的聊城”APP惠民便民事项达到200项。加强红色物业建设，专业化物业服务覆盖率达到60%以上。市区主次干道深度保洁率提高到80%以上。盘活小区车位资源，推行多元化停车模式，缓解“停车难”问题。全面推进城市生活垃圾分类，市城区4个街道基本建成生活垃圾分类示范片区。五、 聚焦聚力改革攻坚，激发市场主体新活力进一步解放思想、创新举措，聚
14、焦重点领域和关键环节精准发力，不断释放改革整体效能。深化营商环境改革。构建亲清政商关系，兑现各项优惠政策，助力民营经济高质量发展。推动政务服务流程再造，优化企业开办、“互联网+政务服务”、建筑工程许可等政务服务环境。完善包容审慎监管机制，打造法治化营商环境。申报“一窗受理”服务标准化国家试点，进一步提升服务水平。积极固化改革成果，实现社会投资工业项目“拿地即开工”“验收即发证”，新建商品房“交房即办证”。完善市县乡村四级服务体系，打响“水城帮办”品牌。深化国资国企改革。持续实施国有企业改革“三年行动实施方案”，推进国有资本向九大产业集群、核心主业和公共服务领域集中，切实提高市属国企资产效益。深
15、化国有平台公司改革，提升信用等级，增强融资能力，全面完成市、县两级经营性国有资产集中统一监管。深化财税金融改革。加强财政资源统筹，更多投向教育、医疗、养老等民生领域。强化政府债务管理，力争将我市综合债务等级控制在中等水平。畅通金融服务实体经济渠道，扩大金融辅导成效，引导银行、风投、基金等机构加大对小微企业、民营企业的支持。全力培育优势企业上市，年内新增上报山东证监局辅导备案企业2家，力争新增上市公司1家。完善防范化解金融风险长效机制，严厉打击非法集资等涉众经济犯罪，处置不良贷款100亿元以上。深化开发区改革。坚持市场化改革取向和去行政化改革方向，充分释放开发区发展活力，化解遗留问题，实现高质量发展。力促聊城经开区做好产业集聚、对外开放、改革创新、产城融合四篇文章，推动高新区晋升国家级高新区，支持度假区建设南部新区、活力新城。各类开发区力争在国家和省考核中实现争先进位。六、 项目实施的必要性（一）
