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1、泓域咨询/左旋肉碱产业规划方案左旋肉碱产业规划方案目录一、 原则3二、 指导思路4三、 区位环境分析4四、 主要任务规划6五、 目标7六、 产业环境分析7七、 面临的机遇与挑战8八、 措施保障11重点项目分析：xx项目14为推动区域产业转型升级、持续健康发展，制定本规划方案，请结合实际认真贯彻执行。由于医药CDMO企业在服务的过程中容易接触到制药公司或生物技术公司的核心知识产权，其中包含着正在研发的新药信息和药物关键生产技术，故制药企业十分看重知识产权的保护问题，尤其担心医药CDMO企业及其公司员工泄露新药研发资料和关键生产技术。一旦发生泄露事件，医药CDMO企业不但将失去与下游客户的合作机会
2、、甚至还将面临诉讼。此外制药企业也担心在外包服务的过程中医药CDMO企业采取反向工程的仿制。印度在2005年前没有对进口药物的专利进行保护，造成大量医药CDMO企业在新药上市不久就推出了廉价的仿制药，为此专利相关的诉讼频繁发生，知识产权的纠纷将降低制药企业对医药CDMO企业的信任度从而影响行业发展。以转型升级、提质增效为主线，以技术创新和管理创新为支撑点，加快推进供给侧结构性改革，扩大新型产品生产和应用，积极开展产能合作，有效提高区域产业的质量和效益。 一、 原则1、协同推进。以区域协同发展为契机，找准产业发展定位和发展方向，完善产业协同创新体系，积极对接本地创新资源和优质产业，主动延伸产业链
3、条，构建具有国际竞争力的产业集群和产业链，促进产业结构优化升级和协调发展，打造产业创新中心。2、坚持合理布局。统筹兼顾集聚规模与资源、能源、环境和市场的关系，引导产业有序转移，防止过度集中。3、开放融合。树立全球视野，对标国际先进，把握“一带一路”重大战略契机，聚焦产业重点领域，探索发展合作新模式，在全球范围配置产业链、创新链和价值链，更大范围、更高层次上参与产业竞争合作，走开放式创新和国际化发展的道路。4、坚持创新发展。开发高效适用新技术，拓展产品应用领域，创新行业经营模式，优化资源配置，促进融合，实现创新发展。5、因地制宜，科学发展。充分结合各区域经济社会发展水平、资源条件，分地区、分类型
4、制定科学合理的工作路线，指导推动产业现代化发展。二、 指导思路贯彻落实科学发展观，转变发展方式，立足国内市场需求，以服务于产业发展需要为中心，加大结构调整力度。三、 区位环境分析区域地区生产总值完成xx亿元、增长xx%，总量排名全国城市第xx、较上年前进xx位，一般公共预算收入增长xx%，城乡居民人均可支配收入分别增长xx%和xx%。建议xx年区域经济社会发展主要预期目标是：地区生产总值增长xx%左右，一般公共预算收入增长xx%左右，全社会研发经费支出与地区生产总值之比xx%左右，城镇、农村居民人均可支配收入分别增长xx%和xx%，全员劳动生产率稳步提高，能源和环境指标完成省下达的计划目标。依
5、托国家实施的“一带一路”等重大发展战略，用发展新空间培育发展新动力，用发展新动力开拓发展新空间，变资源优势为发展优势和竞争优势。（一）拓展区域发展空间发挥城市群辐射带动作用，优化城镇化布局和形态，加快提升城镇群的整体实力。支持绿色城市、智慧城市、森林城市建设和城际基础设施互联互通。培育壮大若干一体化发展区域。推进城乡发展一体化，开辟农村广阔发展空间。（二）拓展产业发展空间支持传统产业优化升级，积极培育高端成长型产业，支持新兴接替产业发展。加快发展现代服务业。加快推进重点领域与互联网融合发展。推广新型孵化模式，鼓励发展众创、众包、众扶、众筹空间。规范互联网金融发展，稳步发展互联网支付、股权众筹融
6、资、网络借贷、互联网基金销售等新型金融业态。（三）拓展基础设施建设空间实施重大公共设施和基础设施建设工程，推进城乡一体化进程，提升城乡基本公共服务水平，满足经济社会发展需求。（四）拓展网络经济空间全面落实网络强国战略、“互联网+”行动计划、分享经济、国家大数据战略等重大举措，利用大数据和互联网的规模优势和应用优势，借势加快信息化和新型工业化进程。四、 主要任务规划(一)加强组织协调完善多部门联动机制，研究制定促进产业行业去产能、供给侧改革、转型升级、等一系列政策措施，研究行业发展过程中存在的重点难点问题，及时提出解决办法，制定具体推进方案。(二)实施产业集聚发展工程依托优势企业，整合要素资源，
7、支持区域以产业为特色的产业基地建设。产业基地要根据产业发展基础和资源禀赋，实行“差别竞争、错位发展”，完善产业链条，促进产业集聚。 (三)加强宣传培训积极利用各种媒体开展形式多样的产业宣传活动。采取多种方式，加强产业培训。特别是对专业技术人员，积极组织参加相关培训学习，并举办相关法规、标准、规范及新技术、新材料、新工艺专业的学习培训班，提高从业人员的政策水平和专业素质，为全面推进产业的跨越式发展创造条件。(四)提升产业创新能力提高企业自主创新能力。发挥企业创新主体作用，围绕现代产业体系建设，加快推进重点企业创新平台项目。探索跨界融合、开放共享的集成创新模式。拓展主营业务领域，做大企业规模。鼓励
8、龙头骨干企业发起成立产业链集成创新联盟，搭建面向全社会的产学研用技术创新平台，。五、 目标到xx年，区域产业发展重点行业和企业转型升级取得显著成效，布局xx家左右产业骨干企业，重点产品服务比重稳步提升，以满产业发展需求为特征的产业发展新体系基本成型。六、 产业环境分析当前和今后一个时期，仍处于可以大有作为的重要战略机遇期。经济全球化的趋势不会改变，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，为对接国际高端产业、推动创新驱动发展提供了难得机遇；“一带一路”、长江经济带等一系列国家战略实施，长三角区域发展一体化进程加速，为融入全方位开放格局、更大范围参与地区协调发展打开了新的窗口；经历“十二五”发展，区域站
9、在了新的历史起点，发展基础更为扎实、发展优势更为彰显，新的增长动力正在加速形成，国家自主创新示范区建设、产城融合综合改革试点机遇叠加，这些都为“十三五”发展提供了有利环境和条件。在看到机遇的同时必须清醒认识到，还处于全面深化改革的攻坚期、经济转型升级的决战期，总体发展环境、发展条件和发展动力已经并将继续发生深刻变化，诸多矛盾的叠加要求统筹化解，风险隐患的增多需要未雨绸缪。当前世界经济仍在深度调整，市场需求复苏乏力，新兴经济体增长普遍放缓，发展的国际环境更具复杂性和不确定性。“三期叠加”的经济新常态下，区域自身存在的发展不平衡、不协调、不可持续的问题较为突出。传统产业大而不强，新兴产业尚在培育，
10、稳增长、调结构、增效益的压力并存。必须准确把握战略机遇期内涵的深刻变化，准确把握国际国内发展的基本趋势，准确把握发展的阶段性特征，增强机遇意识、忧患意识，坚持问题导向、民意导向，以改革的办法解决前进中的新问题，以创新的思路探索发展的新路径。七、 面临的机遇与挑战1、面临的机遇（1）随着人类寿命的延长，医疗卫生费用总支出不断增加随着现代医学的发展，人类的寿命逐渐延长，世界平均人口寿命已接近70岁，现代医学在延长人类寿命上起着非常重要的作用。相应的，医疗卫生费用的总支出也在不断增加。根据WHO发布的全球医疗卫生支出报告，2018年全球平均医疗卫生支出占GDP的比例达10%。人类对医疗、药物的需求是
11、本行业向利好发展的重要因素。（2）新药研发规模扩张给予CDMO企业更多的商业机会新药CDMO行业直接服务于新药研发行业，新药研发规模决定了新药CDMO行业的发展。近年来，全球在研新药数量保持持续增长态势。2019年，全球在研新药数量达到16,181个，同比增长5.99%。全球在研新药规模的持续增长为CDMO行业的快速发展奠定基础7。此外，跨国制药公司受制于财务和流动资金压力，逐步提高外包业务需求。制药企业在多年发展过程中，已建立起大规模的自有生产设施，但由于CDMO外包具有成本和效率优势，制药企业逐步缩减自身生产规模，选择将更多研发生产环节外包。近年来制药企业的大规模裁员以及关闭工厂行动仍在持
12、续，这意味着跨国制药企业必将更多地寻求CDMO企业的外包服务。持续增长的市场需求将促进医药CDMO市场的蓬勃发展。2、面临的挑战（1）国际经济波动对新药研发市场造成的冲击医药CDMO行业服务于医药行业，而医药行业尤其是新药研发市场易受经济波动影响，在2009年世界经济危机时期，全球主流制药企业都削减了医药研发支出并推迟了新药开发进程以应对经济危机带来的巨大财务压力，全球医药市场甚至出现了负增长。受此影响，医药CDMO企业的订单数量也相应出现了下滑，整体业绩受到了较大的影响，虽然目前全球医药行业整体已回暖，但不排除未来国际经济再次出现大幅度波动时给医药CDMO企业新药开发带来业绩冲击的可能性，例
13、如新型冠状病毒肺炎疫情及其后续影响可能在一定程度上影响全球经济和新药市场。（2）知识产权问题由于医药CDMO企业在服务的过程中容易接触到制药公司或生物技术公司的核心知识产权，其中包含着正在研发的新药信息和药物关键生产技术，故制药企业十分看重知识产权的保护问题，尤其担心医药CDMO企业及其公司员工泄露新药研发资料和关键生产技术。一旦发生泄露事件，医药CDMO企业不但将失去与下游客户的合作机会、甚至还将面临诉讼。此外制药企业也担心在外包服务的过程中医药CDMO企业采取反向工程的仿制。印度在2005年前没有对进口药物的专利进行保护，造成大量医药CDMO企业在新药上市不久就推出了廉价的仿制药，为此专利
14、相关的诉讼频繁发生，知识产权的纠纷将降低制药企业对医药CDMO企业的信任度从而影响行业发展。八、 措施保障(一)强化知识产权保护建立知识产权创造、运用、保护和管理新机制，营造激励发明创造的政策法制环境。完善知识产权公共信息、专题数据库、商用化等服务平台，实施知识产权服务品牌机构培育计划。鼓励领军企业、专利池与国内外相关机构合作，积极参与国际标准研究、制定，申请国际专利。(二)完善产业监管体系强化产业监管，健全监管组织体系和法律法规体系，完善监管规则，创新监管方式，加大对产业战略规划和政策标准落实，提高监管效能。(三)营造公平环境构建行业诚信体系,建立企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度,产
15、品全生命周期可追溯体系,发布失信企业黑名单。保障各种所有制经济依法平等使用生产要素、公平参与竞争。加强知识产权保护,形成有利于“大众创业、万众创新”的良好环境。(四)强化人才支撑吸引高层次的海内外产业专业人才团队。建立和完善人才激励机制，营造人才脱颖而出的环境。支持高等院校与企业、科研院所加强合作，联合培养一批掌握前沿技术的科技人才，具有国际先进管理理念的管理人才，具有国际战略眼光、善于开拓国际市场的企业家队伍。支持职业技术学校、职业教育实训基地建设。逐步形成多层次、多渠道的人才引进和培养体系，迅速壮大人才队伍，为产业的发展提供坚实的人才保证。(五)加大政策支持充分利用扶持战略性新兴产业的相关政策，支持产业服务高端产品发展。加大政策对产业各方面的支持。鼓励优势骨干企业推进联合重组，提高核心竞争力，带动产业转型升级。(六)深化管理体制改革加快转变部门职能，积极推进行业领域事项改革，完善市场准入制度，加强诚信体系建设，营造公平竞争的市场环境。(七)推动区域产业协同发展积极推进区域全面创新改革试验，全面打造协同创新共同体，建立健全产业有序转移的需求发现和对接服务机制，探索一批可复制、可推广的改革措施和创新性政策。积极推进区域创新主体市场化合作，协同实施一批技术创新工程，联合建立一批产业技术创新战略联盟。加快推动区域协同创新和产业升级转移，合作搭建区域服务业融合创新和展示交易平台
