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1、掘金新三板之康乐卫士 掘金新三板之康乐卫士(833575)：疫苗领域的智飞生物、沃森生物、康泰生物还是康希诺？ 最近，九价HPV疫苗一针难求，甚至很多人专门跑到香港花好几千打上一针。 人乳头瘤病毒（HPV）是一种DNA病毒，主要通过性行为传播，感染人类的皮肤或粘膜。对于大多数人而言，HPV感染常常是一过性的，在引起可觉察的病变前，人体自身免疫力就已经能将病毒完全清除了，不会对健康构成威胁。但是对有些人而言，感染可能会持续存在，并引发宫颈癌。 HPV疫苗人乳头瘤病毒疫苗，简称HPV疫苗，是用于预防特定型别人乳头瘤病毒（HPV）感染所致相关病变的预防性疫苗。因其可以预防HPV感染导致的宫颈癌，又被
2、俗称为宫颈癌疫苗。HPV疫苗如果在感染过所覆盖的毒株类型前接种，并且3针都按程序接种，几乎可以起到高达90%的预防效果。国外临床试验数据显示，保护作用至少持续8-10年。 目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。国家药品监督管理局官网资料显示，二价疫苗可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染，四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染，九价疫苗则针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型。 其中，二价适用于945岁的女性，四价适用于2045岁女性。我国批准的九价HPV疫苗适用于1626岁的女性，用于预防HPV引起的宫颈
3、癌等癌前病变或不典型病变。 国内的研究显示，超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前国内上市的二价和四价疫苗，能够防控84.5%宫颈癌风险，而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。因此，九价HPV疫苗受到了热烈追捧。 HPV疫苗就是康乐卫士的主打产品。 北京康乐卫士生物技术股份有限公司专注于HPV 病毒感染及其因感染导致的宫颈癌等癌症及尖锐湿疣等疾病预防及治疗HPV 感染后的病毒清除领域的创新药物研发。其中，公司自主研发的“重组三价HPV 疫苗”已完成临床II 期研究，即将进入临床III 期研究阶段。该产品用于预防人乳头瘤病毒16、18、58 型感染及由此导致的宫颈癌、肛门
4、癌、阴道癌等相关疾病。 默沙东的九价HPV疫苗于2022年在美国获批上市。2022 年7 月、2022 年5 月及2022 年4 月国家食品药品监督管理总局(CFDA)分别批准了英国葛兰素史克（GSK）公司生产的商品名为Cervarix的二价HPV预防性疫苗、默克（Merck）公司生产的四价HPV 预防性疫苗及默克公司生产的HPV 九价疫苗上市。 可见，康乐卫士如同疫苗领域的君实生物、信达生物，要将HPV疫苗国产化。 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第2页 共2页第 2 页 共 2 页第 2 页 共 2 页第 2 页 共 2 页第 2 页 共 2 页第 2 页 共 2 页第 2 页 共 2 页第 2 页 共 2 页第 2 页 共 2 页第 2 页 共 2 页第 2 页 共 2 页
